Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suunnittelemme digitaalisen työkalun eturauhassyöpää sairastavien miesten terveiden elämäntapojen tukemiseen (Emil2)

maanantai 1. lokakuuta 2018 päivittänyt: Dorthe Furstrand, Danish Cancer Society

Eturauhassyöpää sairastavien miesten elämäntapamuutosten tukeminen digitaalisesti - Osa 2: Käyttäjälähtöinen digitaalisen työkalun suunnittelu ja kehittäminen eturauhassyöpää sairastavien miesten terveiden elämäntapojen tukemiseksi kohderyhmän etnografisen tutkimuksen perusteella

emil-projektin tavoitteena on suunnitella, kehittää, toteuttaa ja arvioida digitaalinen palvelu eturauhassyöpää sairastavien miesten terveellisten elämäntapojen tukemiseksi.

Tässä toisessa tutkimuksessa eturauhassyöpää sairastaneita miehiä kutsutaan osallistumaan digitaalisen alustan laajuuden määrittämiseen ja suunnitteluun kolmen työpajan iteroinnin ja yksittäisten haastattelujen kautta, jotka sisältävät prototyyppien luomisen ja muita ideointiprosesseja.

Lopuksi eturauhassyöpää sairastavat miehet otetaan mukaan suunnittelun käytettävyystestaukseen, jotta varmistetaan, että alusta on sopiva tarkoitettujen käyttäjien käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä käyttäjälähtöisessä tutkimuksessa menetelmiä ovat työpajat, haastattelut, käytettävyystestaus ja konseptitestauksen lopputodistus.

Työpajat muodostavat suurimman osan käyttäjälähtöisestä suunnittelusta ja ideasta tässä projektissa. Työpajoissa ryhmä ihmisiä luo synergiaa, joka avaa uusia ideoita kehystetyssä ympäristössä. Työpajamuoto käyttää menetelmiä, kuten affiniteettikaavioita; innovaatiohillot; ja ideointi ohjataan esineiden, kuten legojen tai paperileikkausten kautta, tutkijan ohjaajana. Kunkin suunnitteluiteroinnin tulosten analysoinnin jälkeen havainnot sisällytetään suunnitteluun ja keskitetään seuraavien työpajojen suunnitteluun iteratiivisessa prosessissa.

Suunnittelun käytettävyyttä testataan työpajojen välissä haastatteluissa. Testi suoritetaan ajattelemalla ääneen nykyisellä prototyypillä, tallentamalla tiedonkeruuta ja tutkijoita huoneessa tarkkailemaan, helpottamaan ja tutkimaan pohdintaa.

Tarkempi käytettävyystestaus suunnitteluvaiheen päättämiseksi tehdään konseptin todistus. Tässä elävän laboratorion skenaariossa loppukäyttäjät käyttävät työkalua kotona tarkoitetulla tavalla. Teknisiin toimivuuteen, käyttäjien välivaiheeseen, tiedonhallintaan ja työnkulkuun liittyvät ongelmat tulevat esille ja ne voidaan korjata konseptin testauksen aikana, mikä vahvistaa palvelun ennen kannattavuustutkimusta. Tiedonkeruu tästä tutkimuksen osasta tapahtuu jatkuvalla vuoropuhelulla osallistujien kanssa, sähköpostitse ja puhelimitse.

Jotta rekrytointiin olisi mahdollisimman laaja perusta elämäntapojen ja sosioekonomisen aseman monimuotoisuuden kannalta, kutsu tutkimukseen lähetetään postitse suoraan satunnaisesti valitulle ryhmälle eturauhassyöpää sairastavia miehiä.

Kaikki iteraatiot perustuvat edellisen tuloksiin. Ensimmäinen iteraatio perustuu ensimmäisen tutkimuksen etnografiseen syötteeseen.

Kaikille tutkimukseen 2 osallistujille vastataan peruskyselylomakkeella, jolla arvioidaan digitaalista valmiutta ja sähköistä terveydenhuoltoa koskevaa lukutaitoa ja mukautetaan osallistujien kokoonpanoa monimuotoisuuden varmistamiseksi. Kyselylomake sisältää itse ilmoittaman koulutustason, terveyskysymykset, hoidot, ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja muut elämäntapatekijät sekä eHLQ:n osana READHY-kyselylomaketta. READHY:n 13 ulottuvuutta ovat peräisin heiQ:sta, HLQ:sta ja eHLQ:sta, ja ne toimivat moniulotteisena validoituna vankana psykometrisenä instrumenttina, ja niitä voidaan käyttää yhdessä kuvaamaan käyttäjän terveysteknologian valmiusastetta ja käyttöastetta.

Jokainen käyttäjälähtöisen suunnitteluprosessin toiminta dokumentoidaan raporttiin, joka toimii tieteellisen julkaisun tietopohjana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Danish Cancer Society Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tanskan väestö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki tutkimukseen osallistuvat ovat eturauhassyöpää sairastavia miehiä, jotka sisältyvät Tanskan syöpärekisteriin IDC-10 koodilla DC61 vuosina 2014 tai 2015.
  • Kaikilla osallistujilla tulee olla rekisteröity asuinpaikka Itä-Tanskassa, joko pääkaupunkiseudulla tai alueella Seelannissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Miehet, joilla diagnosointihetkellä tiedetään lokalisoimatonta eturauhassyöpää. Lokalisoimaton syöpä määritellään käyttämällä Tanskan syöpärekisterin TNM-luokitusta Outzen et al:n [17] ehdotuksen mukaisesti: Tis1-4,x ja N1-3 ja M0,1,x tai Tis 1-4,x ja N0,x ja M1.
  • Osallistujat vapautetaan osallistumisesta, jos heillä ei ole riittävää kirjallista ja suullista tanskan kielen taitoa osallistua opintoihin liittyvään toimintaan. Tutkija arvioi, onko osallistujilla riittävät kognitiiviset toiminnot osallistuakseen tutkimukseen, mukaan lukien kyky osallistua suunnittelutyöpajoihin tai raportoida arjesta. Tutkija voi myös päätellä eettisestä näkökulmasta, että osallistuja tulee vapauttaa tutkimukseen osallistumisesta syistä, joita pöytäkirjassa ei ole mainittu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Miehet, joilla on ollut eturauhassyöpä
Miehet, joilla on ollut eturauhassyöpä, kutsutaan osallistumaan suunnittelutyöpajoihin, haastatteluihin tai käytettävyystesteihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Digitaalinen terveyspalvelujen interventiosuunnittelu
Aikaikkuna: 5 kuukautta. Jokainen iteraatio työpajoista ja haastatteluista arvioitiin seuraavaksi. Tietojen arviointipisteet kuukausittain.

Päätulos on designtuote, joka tukee miehiä heidän jokapäiväisessä elämässään terveellisiin elämäntapoihin digitaalisin keinoin.

Kolmen työpajan iteroinnin ja yksittäisten haastattelujen prosessi tuottaa tietoja muistiinpanojen, luonnosten, kuvien, tallenteiden ja prototyyppituotteiden muodossa. Iteratiivisen analyysin ja vahvistuksen ja ideoinnin avulla seuraavassa iteraatiossa tämän prosessin ensisijainen tulos on digitaalisen terveydenhuollon interventio, joka tukee eturauhassyöpää sairastavia miehiä terveellisissä elämäntavoissa.

5 kuukautta. Jokainen iteraatio työpajoista ja haastatteluista arvioitiin seuraavaksi. Tietojen arviointipisteet kuukausittain.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eturauhassyöpää sairastavien miesten digitaalisten valmiuksien ja asenteiden tunnistaminen heidän jokapäiväisessä elämässään
Aikaikkuna: 5 kuukautta.
Osallistujien digitaalisten kykyjen ja asenteen analyysi muistiinpanoista, luonnoksista, kuvista, tallenteista ja työpajojen ja haastattelujen prototyyppituotteista.
5 kuukautta.
Rautalanka ja malli
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Intervention rautalanka ja malli, joka on kuvattu mockup-suunnittelutyökalussa Mockingbot (mockingbot.com).
3 kuukautta
Beta-testi
Aikaikkuna: 2-5 viikkoa
Interventiosuunnittelun beta-testauksesta saadun palautteen analyysi. Tiedot kerätään sähköpostitse ja puhelimitse testaajien kanssa.
2-5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Anne Tjønneland, MD PhD DMSc, Danish Cancer Society Research Center
  • Opintojen puheenjohtaja: Lars Kayser, MD PhD, University of Copenhagen, Dept. of Public Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien yksityisyyden suojaaminen tutkimuseettisten ohjeiden ja GDPR:n mukaisesti on ensisijaisen tärkeää. Osallistujatietoja jaetaan vain anonymisoidussa muodossa ja vain lehden vaatimassa laajuudessa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa