Conception d'un outil numérique pour soutenir un mode de vie sain chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate (Emil2)
Soutenir numériquement les changements de mode de vie chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate - Partie 2 : Conception et développement axés sur l'utilisateur d'un outil numérique pour soutenir un mode de vie sain chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate sur la base d'une étude ethnographique du groupe cible
Le projet emil vise à concevoir, développer, mettre en œuvre et évaluer un service numérique pour soutenir un mode de vie sain chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate.
Dans cette deuxième étude, les hommes ayant des antécédents de cancer de la prostate sont invités à participer au cadrage et à la conception d'une plateforme numérique, à travers trois itérations d'ateliers et d'entretiens individuels, qui incluent le prototypage et d'autres processus d'idéation.
Enfin, les hommes ayant des antécédents de cancer de la prostate seront impliqués dans les tests d'utilisabilité de la conception, afin de garantir une plate-forme adaptée à l'utilisation par les utilisateurs prévus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude axée sur l'utilisateur, les méthodes seront des ateliers, des entretiens, des tests d'utilisabilité et un test final de preuve de concept.
Les ateliers constituent la plus grande partie de la conception et de l'idéation axées sur l'utilisateur dans ce projet. Dans les ateliers, un groupe de personnes générera une synergie qui ouvre à de nouvelles idées dans un cadre encadré. Le format de l'atelier utilise des méthodes telles que les diagrammes d'affinité ; confitures d'innovation; et l'idéation guidée à travers des artefacts tels que des Lego ou des papiers découpés, avec le chercheur comme facilitateur. Après avoir analysé le résultat de chaque itération de conception, les résultats seront intégrés dans la conception et focaliseront la planification des ateliers suivants dans un processus itératif.
La convivialité de la conception sera testée entre les ateliers lors d'entretiens. Le test sera effectué par des tests de réflexion à haute voix avec le prototype actuel, un enregistrement pour la collecte de données et des chercheurs dans la salle pour observer, faciliter et sonder la réflexion.
Pour un test d'utilisabilité plus élaboré pour conclure la phase de conception, une preuve de concept sera effectuée. Dans ce scénario de laboratoire vivant, l'outil sera utilisé à domicile par les utilisateurs finaux de la manière prévue. Des problèmes de fonctionnalité technique, d'interphase utilisateur, de gestion des données et de flux de travail apparaîtront et pourront être corrigés lors de la preuve de concept, consolidant ainsi le service avant l'étude de faisabilité. La collecte de données de cette partie de l'étude se fera par un dialogue continu avec les participants, par courrier électronique et par téléphone.
Afin de fournir la base de recrutement la plus large possible en termes de diversité de mode de vie et de statut socio-économique, l'invitation à l'étude est envoyée directement par courrier à un groupe d'hommes atteints d'un cancer de la prostate choisis au hasard.
Toutes les itérations seront basées sur les résultats des précédentes. La première itération est basée sur l'apport ethnographique de la première étude.
Tous les participants à l'étude 2 seront rencontrés avec un questionnaire de base pour évaluer la préparation numérique et la littératie en e-santé et ajuster la configuration des participants pour assurer la diversité. Le questionnaire comprend le niveau d'éducation autodéclaré, les problèmes de santé, les traitements, l'alimentation, le niveau d'activité physique et d'autres facteurs liés au mode de vie, ainsi que l'eHLQ dans le cadre de la boîte à outils du questionnaire READHY. Les 13 dimensions de READHY proviennent de heiQ, HLQ et eHLQ, et fonctionnent comme une évaluation d'instrument psychométrique robuste validée multidimensionnelle et peuvent être utilisées en combinaison pour décrire le niveau de préparation et le degré d'activation des technologies de la santé de l'utilisateur.
Chaque activité du processus de conception piloté par l'utilisateur sera documentée dans un rapport, qui servira de base de données pour une publication scientifique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Danish Cancer Society Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les participants à l'étude seront des hommes atteints d'un cancer de la prostate, inclus dans le registre danois du cancer sous le code IDC-10 DC61 dans les années 2014 ou 2015.
- Tous les participants auront leur résidence enregistrée dans l'est du Danemark, soit dans la région de la capitale, soit dans la région de Zélande.
Critère d'exclusion:
- Hommes atteints d'un cancer de la prostate non localisé connu au moment du diagnostic. Le cancer non localisé sera défini par l'utilisation de la classification TNM dans le registre danois du cancer comme proposé par Outzen et al [17] : Tis1-4,x et N1-3 et M0,1,x ou Tis 1-4,x et N0,x et M1.
- Les participants seront dispensés de participer s'ils ne possèdent pas suffisamment de compétences en danois écrit et parlé pour participer aux activités impliquées dans les études. Le chercheur évaluera si les participants ont des fonctions cognitives suffisantes pour participer à l'étude, y compris être en mesure de contribuer à des ateliers de conception ou de rendre compte de la vie quotidienne. Le chercheur peut également juger d'un point de vue éthique que le participant, pour des raisons non énoncées dans le protocole, devrait être dispensé de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Hommes ayant des antécédents de cancer de la prostate
Les hommes ayant des antécédents de cancer de la prostate sont invités à participer à des ateliers de conception, des entretiens ou des tests d'utilisabilité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conception d'interventions de services de santé numériques
Délai: 5 mois. Chaque itération d'ateliers et d'entretiens est évaluée pour informer la suivante. Points d'évaluation des données chaque mois.
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Le résultat principal est un produit design qui aide les hommes dans leur vie quotidienne à adopter un mode de vie sain grâce aux moyens numériques. Un processus de 3 itérations d'ateliers et d'entretiens individuels produit des données sous forme de notes, de croquis, d'images, d'enregistrements et de prototypes de produits. Par analyse itérative et confirmation et idéation dans l'itération suivante, le résultat principal de ce processus est la conception d'une intervention de service de santé numérique pour soutenir les hommes atteints d'un cancer de la prostate dans un mode de vie sain. |
5 mois. Chaque itération d'ateliers et d'entretiens est évaluée pour informer la suivante. Points d'évaluation des données chaque mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification des capacités numériques et de l'attitude des hommes atteints d'un cancer de la prostate, dans leur vie quotidienne
Délai: 5 mois.
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Analyse des capacités numériques et de l'attitude des participants, à partir de notes, de croquis, d'images, d'enregistrements et de prototypes de produits des ateliers et des entretiens.
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5 mois.
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Wireframe et maquette
Délai: 3 mois
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Wireframe et mockup de l'intervention, illustrés dans l'outil de conception de mockup Mockingbot (mockingbot.com).
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3 mois
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Test beta
Délai: 2-5 semaines
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Analyse des commentaires d'un test bêta de la conception de l'intervention.
Données collectées par e-mail et dialogue téléphonique avec les testeurs.
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2-5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Anne Tjønneland, MD PhD DMSc, Danish Cancer Society Research Center
- Chaise d'étude: Lars Kayser, MD PhD, University of Copenhagen, Dept. of Public Health
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DCS-53232017-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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