Projektowanie narzędzia cyfrowego wspierającego zdrowy styl życia mężczyzn z rakiem prostaty (Emil2)
Cyfrowe wspieranie zmian stylu życia mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego — część 2: Projektowanie i rozwój narzędzia cyfrowego wspierającego zdrowy styl życia mężczyzn z rakiem prostaty w oparciu o badanie etnograficzne grupy docelowej kierowane przez użytkownika
Projekt emil ma na celu zaprojektowanie, opracowanie, wdrożenie i ocenę usługi cyfrowej wspierającej zdrowy styl życia wśród mężczyzn z rakiem prostaty.
W tym drugim badaniu mężczyźni z historią raka prostaty są zaproszeni do udziału w określaniu zakresu i projektowaniu platformy cyfrowej poprzez trzy iteracje warsztatów i indywidualne wywiady, które obejmują prototypowanie i inne procesy tworzenia pomysłów.
Wreszcie, mężczyźni z historią raka prostaty zostaną zaangażowani w testy użyteczności projektu, aby upewnić się, że platforma nadaje się do użytku przez zamierzonych użytkowników.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W tym ukierunkowanym na użytkownika badaniu metodami będą warsztaty, wywiady, testy użyteczności i końcowe testy sprawdzające koncepcję.
Warsztaty stanowią większą część projektowania zorientowanego na użytkownika i idei w tym projekcie. Podczas warsztatów grupa ludzi wygeneruje synergię, która otworzy się na nowe pomysły w oprawie ramowej. Format warsztatu wykorzystuje takie metody, jak diagramy powinowactwa; dżemy innowacji; i ideacja kierowana przez artefakty, takie jak Lego lub wycinanki, z badaczem jako facylitatorem. Po przeanalizowaniu wyników każdej iteracji projektu, ustalenia zostaną włączone do projektu i skupią się na planowaniu kolejnych warsztatów w procesie iteracyjnym.
Użyteczność projektu będzie testowana pomiędzy warsztatami w wywiadach. Test zostanie przeprowadzony poprzez głośne myślenie z obecnym prototypem, nagrywanie w celu zebrania danych i badaczy w pokoju, aby obserwować, ułatwiać i sondować w celu refleksji.
Aby zakończyć fazę projektowania bardziej rozbudowanymi testami użyteczności, zostanie przeprowadzona weryfikacja koncepcji. W tym scenariuszu z żywym laboratorium narzędzie będzie używane w domu przez użytkowników końcowych w zamierzony sposób. Problemy z funkcjonalnością techniczną, interfazą użytkownika, zarządzaniem danymi i przepływem pracy pojawią się i mogą zostać poprawione podczas sprawdzania koncepcji, konsolidując w ten sposób usługę przed studium wykonalności. Zbieranie danych z tej części badania odbywać się będzie poprzez stały dialog z uczestnikami, drogą mailową i telefoniczną.
Aby zapewnić jak najszersze podstawy rekrutacji pod względem różnorodności stylu życia i statusu społeczno-ekonomicznego, zaproszenie do badania kierowane jest bezpośrednio do losowo wybranej grupy mężczyzn z rakiem prostaty.
Wszystkie iteracje będą oparte na wynikach poprzedniej. Pierwsza iteracja opiera się na danych etnograficznych z pierwszego badania.
Wszyscy uczestnicy badania 2 otrzymają podstawowy kwestionariusz w celu oceny gotowości cyfrowej i umiejętności korzystania z e-zdrowia oraz dostosowania konfiguracji uczestników w celu zapewnienia różnorodności. Kwestionariusz obejmuje poziom wykształcenia, problemy zdrowotne, leczenie, dietę, poziom aktywności fizycznej i inne czynniki związane ze stylem życia, jak również eHLQ jako część zestawu narzędzi kwestionariusza READHY. 13 wymiarów READHY pochodzi z heiQ, HLQ i eHLQ i działa jako wielowymiarowy, zwalidowany, solidny instrument psychometryczny do oceny i może być używany w połączeniu do opisania poziomu gotowości użytkownika do korzystania z technologii medycznych i stopnia włączenia.
Każde działanie procesu projektowania zorientowanego na użytkownika zostanie udokumentowane w raporcie, który posłuży jako baza danych do publikacji naukowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Danish Cancer Society Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy badania będą mężczyznami z rakiem prostaty, wpisani do Duńskiego Rejestru Nowotworów pod kodem IDC-10 DC61 w latach 2014 lub 2015.
- Wszyscy uczestnicy będą mieli zarejestrowane miejsce zamieszkania we wschodniej Danii, w regionie stołecznym lub w regionie Zelandia.
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni ze stwierdzonym niezlokalizowanym rakiem gruczołu krokowego w momencie rozpoznania. Niezlokalizowany rak zostanie zdefiniowany przy użyciu klasyfikacji TNM w Duńskim Rejestrze Nowotworów, zgodnie z propozycją Outzena i wsp. [17]: Tis1-4,x i N1-3 oraz M0,1,x lub Tis 1-4,x oraz N0,x i M1.
- Uczestnicy zostaną zwolnieni z udziału, jeśli nie posiadają wystarczającej znajomości języka duńskiego w mowie i piśmie, aby uczestniczyć w zajęciach objętych studiami. Badacz oceni, czy uczestnicy mają wystarczające funkcje poznawcze, aby wziąć udział w badaniu, w tym być w stanie uczestniczyć w warsztatach projektowych lub relacjonować codzienne życie. Badacz może również ocenić z etycznego punktu widzenia, że uczestnik z przyczyn nieustalonych w protokole powinien zostać zwolniony z udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Mężczyźni z historią raka prostaty
Mężczyźni z historią raka prostaty zaproszeni do udziału w warsztatach projektowych, rozmowach kwalifikacyjnych lub testach użyteczności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Projekt interwencji cyfrowej służby zdrowia
Ramy czasowe: 5 miesięcy. Każda iteracja warsztatów i wywiadów oceniana w celu poinformowania o następnej. Punkty oceny danych co miesiąc.
|
Podstawowym rezultatem jest produkt projektowy, który wspiera mężczyzn w codziennym życiu w prowadzeniu zdrowego stylu życia za pomocą środków cyfrowych. Proces 3 iteracji warsztatów i indywidualnych wywiadów daje dane w postaci notatek, szkiców, zdjęć, nagrań i prototypów produktów. Dzięki iteracyjnej analizie i potwierdzeniom oraz pomysłom w kolejnej iteracji głównym rezultatem tego procesu jest zaprojektowanie interwencji cyfrowej służby zdrowia w celu wsparcia mężczyzn z rakiem prostaty w zdrowym stylu życia. |
5 miesięcy. Każda iteracja warsztatów i wywiadów oceniana w celu poinformowania o następnej. Punkty oceny danych co miesiąc.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja możliwości i postaw cyfrowych mężczyzn z rakiem prostaty w życiu codziennym
Ramy czasowe: 5 miesięcy.
|
Analiza cyfrowych możliwości i postaw uczestników na podstawie notatek, szkiców, zdjęć, nagrań i prototypowych produktów z warsztatów i wywiadów.
|
5 miesięcy.
|
|
Model szkieletowy i makieta
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Model szkieletowy i makieta interwencji, zilustrowane w narzędziu do projektowania makiet Mockingbot (mockingbot.com).
|
3 miesiące
|
|
Test beta
Ramy czasowe: 2-5 tygodni
|
Analiza informacji zwrotnych z beta-testów projektu interwencji.
Dane zbierane poprzez e-mail i dialog telefoniczny z testerami.
|
2-5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Anne Tjønneland, MD PhD DMSc, Danish Cancer Society Research Center
- Krzesło do nauki: Lars Kayser, MD PhD, University of Copenhagen, Dept. of Public Health
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DCS-53232017-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .