Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Designa ett digitalt verktyg för att stödja en hälsosam livsstil hos män med prostatacancer (Emil2)

1 oktober 2018 uppdaterad av: Dorthe Furstrand, Danish Cancer Society

Digitalt stödja livsstilsförändringar hos män med prostatacancer - Del 2: Användardriven design och utveckling av ett digitalt verktyg för att stödja hälsosam livsstil hos män med prostatacancer baserat på en etnografisk studie av målgruppen

emil-projektet syftar till att designa, utveckla, implementera och utvärdera en digital tjänst för att stödja en hälsosam livsstil bland män med prostatacancer.

I denna andra studie inbjuds män med prostatacancer i anamnesen att delta i omfattningen och designen av en digital plattform, genom tre iterationer av workshops och individuella intervjuer, som inkluderar prototypframställning och andra idéprocesser.

Slutligen kommer män med en historia av prostatacancer att vara involverade i användbarhetstesten av designen, för att säkerställa en plattform som passar för användning av de avsedda användarna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

I denna användardrivna studie kommer metoderna att vara workshops, intervjuer, användbarhetstestning och en avslutande proof of concept testning.

Workshops utgör den större delen av den användardrivna designen och idén i detta projekt. I workshops kommer en grupp människor att skapa en synergi som öppnar upp för nya idéer i en inramad miljö. Workshopformatet använder metoder som affinitetsdiagram; innovation sylt; och idéer som styrs genom artefakter som lego eller pappersklipp, med forskaren som facilitator. Efter att ha analyserat resultatet av varje designiteration, kommer resultaten att införlivas i designen och fokuserar planeringen av de efterföljande workshoparna i en iterativ process.

Designens användbarhet kommer att testas mellan workshops i intervjuer. Testet kommer att utföras genom att tänka högt testa med den aktuella prototypen, spela in för datainsamling och forskare i rummet för att observera, underlätta och sondera för reflektion.

För en mer utarbetad användbarhetstestning för att avsluta designfasen kommer ett proof of concept att utföras. I detta living lab-scenario kommer verktyget att användas hemma av slutanvändare på avsett sätt. Frågor med teknisk funktionalitet, användarinterfas, datahantering och arbetsflöde kommer att dyka upp och kan korrigeras under proof of concept och på så sätt konsolidera tjänsten innan förstudien. Datainsamling från denna del av studien kommer att ske genom löpande dialog med deltagarna, via e-post och telefon.

För att ge bredast möjliga grund för rekrytering vad gäller mångfald i livsstil och socioekonomisk status, inbjuds till studien per post direkt till en slumpmässigt vald grupp män med prostatacancer.

Alla iterationer kommer att baseras på resultaten från föregående. Den första iterationen är baserad på den etnografiska input från den första studien.

Alla deltagare i studie 2 kommer att mötas av ett baslinjeformulär för att utvärdera digital beredskap och e-hälsokompetens och justera deltagarnas konfiguration för att säkerställa mångfald. Frågeformuläret inkluderar självrapporterad utbildningsnivå, hälsoproblem, behandlingar, kost, fysisk aktivitetsnivå och andra livsstilsfaktorer samt eHLQ som en del av READHY frågeformuläret verktygslåda. De 13 dimensionerna av READHY kommer från heiQ, HLQ och eHLQ, och fungerar som en multidimensionell validerad robust psykometrisk instrumentutvärdering och kan användas i kombination för att beskriva användarens hälsoteknologiska beredskapsnivå och aktiveringsgrad.

Varje aktivitet i den användardrivna designprocessen kommer att dokumenteras i en rapport som kommer att fungera som underlag för en vetenskaplig publikation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

55

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Danish Cancer Society Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den danska befolkningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla deltagare i studien kommer att vara män med prostatacancer, inkluderade i det danska cancerregistret under IDC-10-koden DC61 åren 2014 eller 2015.
  • Alla deltagare kommer att ha registrerat boende i östra Danmark, antingen i Region Hovedstaden eller i Region Själland.

Exklusions kriterier:

  • Män med känd icke-lokaliserad prostatacancer vid tidpunkten för diagnos. Icke-lokaliserad cancer kommer att definieras genom användning av TNM-klassificeringen i det danska cancerregistret som föreslagits av Outzen et al [17]: Tis1-4,x och N1-3 och M0,1,x eller Tis 1-4,x och NO,x och Ml.
  • Deltagare kommer att befrias från deltagande om de inte har tillräckliga kunskaper i danska i tal och skrift för att delta i de aktiviteter som ingår i studierna. Forskaren kommer att bedöma om deltagarna har tillräckliga kognitiva funktioner för att delta i studien, inklusive att kunna bidra till designworkshops eller rapportera om vardagen. Forskaren kan också ur ett etiskt perspektiv bedöma att deltagaren, av skäl som inte anges i protokollet, bör vara fria från deltagande i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Män med en historia av prostatacancer
Män med en historia av prostatacancer inbjudna att delta i design-workshops, intervjuer eller användbarhetstestning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Digital sjukvårdsinterventionsdesign
Tidsram: 5 månader. Varje iteration av workshops och intervjuer utvärderades för att informera nästa. Datautvärderingspoäng varje månad.

Det primära resultatet är en designprodukt som stödjer män i deras vardag att ha en hälsosam livsstil genom digitala medel.

En process med 3 iterationer av workshops och individuella intervjuer producerar data i form av anteckningar, skisser, bilder, inspelningar och prototyp-produkter. Genom iterativ analys och bekräftelse och idéer i följande iteration, är det primära resultatet av denna process utformningen av en digital hälsotjänstintervention för att stödja män med prostatacancer i en hälsosam livsstil.

5 månader. Varje iteration av workshops och intervjuer utvärderades för att informera nästa. Datautvärderingspoäng varje månad.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av digitala förmågor och attityder hos män med prostatacancer, i deras vardag
Tidsram: 5 månader.
Analys av deltagarnas digitala förmåga och attityd, från anteckningar, skisser, bilder, inspelningar och prototypprodukter från workshops och intervjuer.
5 månader.
Wireframe och mockup
Tidsram: 3 månader
Wireframe och mockup av interventionen, illustrerad i mockup-designverktyget Mockingbot (mockingbot.com).
3 månader
Beta-test
Tidsram: 2-5 veckor
Analys av feedback från en beta-testning av interventionsdesignen. Data samlas in via e-post och telefondialog med testarna.
2-5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Anne Tjønneland, MD PhD DMSc, Danish Cancer Society Research Center
  • Studiestol: Lars Kayser, MD PhD, University of Copenhagen, Dept. of Public Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

2 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Det är en prioritet att skydda deltagarnas integritet enligt forskningsetiska riktlinjer och GDPR. Deltagardata kommer endast att delas i anonymiserad form och endast i den utsträckning som en tidskrift kräver.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera