Entwicklung eines digitalen Tools zur Unterstützung eines gesunden Lebensstils bei Männern mit Prostatakrebs (Emil2)
Digitale Unterstützung von Lebensstiländerungen bei Männern mit Prostatakrebs – Teil 2: Benutzergesteuerter Entwurf und Entwicklung eines digitalen Tools zur Unterstützung eines gesunden Lebensstils bei Männern mit Prostatakrebs basierend auf einer ethnografischen Studie der Zielgruppe
Ziel des Emil-Projekts ist die Konzeption, Entwicklung, Implementierung und Evaluierung eines digitalen Dienstes zur Unterstützung eines gesunden Lebensstils bei Männern mit Prostatakrebs.
In dieser zweiten Studie werden Männer mit Prostatakrebs in der Vorgeschichte eingeladen, sich an der Festlegung und Gestaltung einer digitalen Plattform zu beteiligen, und zwar durch drei Iterationen von Workshops und Einzelinterviews, die Prototyping und andere Ideenfindungsprozesse umfassen.
Schließlich werden die Männer mit Prostatakrebs in der Vorgeschichte in die Usability-Tests des Designs einbezogen, um sicherzustellen, dass die Plattform für die vorgesehenen Benutzer geeignet ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser benutzergesteuerten Studie werden die Methoden Workshops, Interviews, Usability-Tests und ein abschließender Proof-of-Concept-Test sein.
Workshops machen den größten Teil des benutzergesteuerten Designs und der Ideenfindung in diesem Projekt aus. In Workshops wird eine Gruppe von Menschen eine Synergie erzeugen, die in einem gerahmten Rahmen neue Ideen eröffnet. Das Workshop-Format nutzt Methoden wie Affinitätsdiagramme; Innovationsstaus; und Ideenfindung anhand von Artefakten wie Legosteinen oder Scherenschnitten, wobei der Forscher als Moderator fungiert. Nach der Analyse der Ergebnisse jeder Entwurfsiteration fließen die Erkenntnisse in den Entwurf ein und orientieren sich in einem iterativen Prozess an der Planung der nachfolgenden Workshops.
Die Gebrauchstauglichkeit des Designs wird zwischen den Workshops in Interviews getestet. Der Test wird durch lautes Denken mit dem aktuellen Prototyp, Aufzeichnung zur Datenerfassung und Forschern im Raum zur Beobachtung, Erleichterung und Prüfung der Reflexion durchgeführt.
Für einen ausführlicheren Usability-Test zum Abschluss der Designphase wird ein Proof of Concept durchgeführt. In diesem Living-Lab-Szenario wird das Tool von Endbenutzern zu Hause in der vorgesehenen Weise verwendet. Probleme mit der technischen Funktionalität, der Benutzerschnittstelle, der Datenverwaltung und dem Workflow werden auftauchen und können während des Proof of Concept behoben werden, wodurch der Service vor der Machbarkeitsstudie konsolidiert wird. Die Datenerfassung aus diesem Teil der Studie erfolgt im laufenden Dialog mit den Teilnehmern per E-Mail und Telefon.
Um eine möglichst breite Grundlage für die Rekrutierung im Hinblick auf Vielfalt im Lebensstil und sozioökonomischen Status zu schaffen, erfolgt die Einladung zur Studie per Post direkt an eine zufällig ausgewählte Gruppe von Männern mit Prostatakrebs.
Alle Iterationen basieren auf den Ergebnissen der vorherigen. Die erste Iteration basiert auf dem ethnografischen Input der ersten Studie.
Alle Teilnehmer an Studie 2 erhalten einen Basisfragebogen, um die digitale Bereitschaft und E-Health-Kompetenz zu bewerten und die Teilnehmerkonfiguration anzupassen, um Vielfalt sicherzustellen. Der Fragebogen umfasst selbstberichtetes Bildungsniveau, Gesundheitsprobleme, Behandlungen, Ernährung, körperliche Aktivität und andere Lebensstilfaktoren sowie eHLQ als Teil des READHY-Fragebogen-Toolkits. Die 13 Dimensionen von READHY stammen aus heiQ, HLQ und eHLQ und fungieren als mehrdimensional validiertes, robustes psychometrisches Instrument zur Bewertung und können in Kombination verwendet werden, um den Bereitschaftsgrad und den Grad der Befähigung des Benutzers für Gesundheitstechnologie zu beschreiben.
Jede Aktivität des benutzergesteuerten Designprozesses wird in einem Bericht dokumentiert, der als Datengrundlage für eine wissenschaftliche Veröffentlichung dient.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark, 2100
- Danish Cancer Society Research Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei allen Studienteilnehmern handelt es sich um Männer mit Prostatakrebs, die in den Jahren 2014 oder 2015 unter dem IDC-10-Code DC61 im dänischen Krebsregister eingetragen sind.
- Alle Teilnehmer müssen ihren Wohnsitz im Osten Dänemarks haben, entweder in der Hauptstadtregion oder in der Region Seeland.
Ausschlusskriterien:
- Männer mit zum Zeitpunkt der Diagnose bekanntem nicht lokalisiertem Prostatakrebs. Nicht lokalisierter Krebs wird durch die Verwendung der TNM-Klassifikation im dänischen Krebsregister definiert, wie von Outzen et al. [17] vorgeschlagen: Tis1-4,x und N1-3 und M0,1,x oder Tis 1-4,x und N0,x und M1.
- Teilnehmer werden von der Teilnahme entbunden, wenn sie nicht über ausreichende schriftliche und mündliche Dänischkenntnisse für die Teilnahme an den Aktivitäten des Studiums verfügen. Der Forscher wird beurteilen, ob die Teilnehmer über ausreichende kognitive Funktionen verfügen, um an der Studie teilzunehmen, einschließlich der Fähigkeit, an Design-Workshops mitzuwirken oder über das Alltagsleben zu berichten. Der Forscher kann auch aus ethischer Sicht beurteilen, dass der Teilnehmer aus im Protokoll nicht genannten Gründen von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen werden sollte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Männer mit Prostatakrebs in der Vorgeschichte
Männer mit Prostatakrebs in der Vorgeschichte wurden eingeladen, an Design-Workshops, Interviews oder Usability-Tests teilzunehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Design digitaler Interventionen im Gesundheitswesen
Zeitfenster: 5 Monate. Jede Iteration von Workshops und Interviews wurde ausgewertet, um die nächste zu informieren. Datenauswertungspunkte jeden Monat.
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Das primäre Ergebnis ist ein Designprodukt, das Männer in ihrem Alltag durch digitale Mittel dabei unterstützt, einen gesunden Lebensstil zu führen. Ein Prozess aus drei Iterationen von Workshops und Einzelinterviews produziert Daten in Form von Notizen, Skizzen, Bildern, Aufzeichnungen und Prototypenprodukten. Durch iterative Analyse sowie Bestätigung und Ideenfindung in der folgenden Iteration ist das primäre Ergebnis dieses Prozesses die Gestaltung einer digitalen Gesundheitsdienstintervention, um Männer mit Prostatakrebs bei einem gesunden Lebensstil zu unterstützen. |
5 Monate. Jede Iteration von Workshops und Interviews wurde ausgewertet, um die nächste zu informieren. Datenauswertungspunkte jeden Monat.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizierung digitaler Fähigkeiten und Einstellungen von Männern mit Prostatakrebs in ihrem Alltag
Zeitfenster: 5 Monate.
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Analyse der digitalen Fähigkeiten und Einstellungen der Teilnehmer anhand von Notizen, Skizzen, Bildern, Aufzeichnungen und Prototypenprodukten der Workshops und Interviews.
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5 Monate.
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Wireframe und Mockup
Zeitfenster: 3 Monate
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Wireframe und Mockup der Intervention, dargestellt im Mockup-Design-Tool Mockingbot (mockingbot.com).
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3 Monate
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Beta-Test
Zeitfenster: 2-5 Wochen
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Analyse des Feedbacks aus einem Betatest des Interventionsdesigns.
Datenerhebung per E-Mail und Telefondialog mit den Testern.
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2-5 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Anne Tjønneland, MD PhD DMSc, Danish Cancer Society Research Center
- Studienstuhl: Lars Kayser, MD PhD, University of Copenhagen, Dept. of Public Health
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DCS-53232017-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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