Разработка цифрового инструмента для поддержки здорового образа жизни у мужчин с раком простаты (Emil2)
Цифровая поддержка изменений образа жизни у мужчин с раком простаты. Часть 2. Дизайн и разработка цифрового инструмента для поддержки здорового образа жизни у мужчин с раком простаты на основе этнографического исследования целевой группы.
Проект emil направлен на проектирование, разработку, внедрение и оценку цифрового сервиса для поддержки здорового образа жизни среди мужчин с раком простаты.
Во втором исследовании мужчинам с раком предстательной железы в анамнезе предлагается принять участие в определении объема и разработке цифровой платформы посредством трех итераций семинаров и индивидуальных интервью, которые включают в себя прототипирование и другие процессы формирования идей.
Наконец, мужчины с историей рака простаты будут участвовать в тестировании удобства использования дизайна, чтобы убедиться, что платформа подходит для использования предполагаемыми пользователями.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В этом управляемом пользователями исследовании методами будут семинары, интервью, юзабилити-тестирование и заключительное доказательство проверки концепции.
Семинары составляют большую часть пользовательского дизайна и идей в этом проекте. На семинарах группа людей создаст синергию, открывающую новые идеи в определенной обстановке. В формате семинара используются такие методы, как диаграммы сходства; инновационные джемы; и идеи, управляемые артефактами, такими как Lego или вырезки из бумаги, с исследователем в качестве фасилитатора. После анализа результатов каждой итерации проекта результаты будут включены в дизайн и будут направлены на планирование последующих семинаров в итеративном процессе.
Удобство использования дизайна будет проверяться между семинарами в ходе интервью. Тест будет проводиться путем размышления вслух с текущим прототипом, записи для сбора данных и исследователей в комнате, чтобы наблюдать, способствовать и исследовать для размышлений.
Для более тщательного тестирования юзабилити в завершение этапа проектирования будет проведено доказательство концепции. В этом сценарии живой лаборатории инструмент будет использоваться конечными пользователями дома по назначению. Проблемы с технической функциональностью, пользовательским интерфейсом, управлением данными и рабочим процессом выявятся и могут быть исправлены во время проверки концепции, таким образом консолидируя услугу до технико-экономического обоснования. Сбор данных в этой части исследования будет осуществляться путем постоянного диалога с участниками, по электронной почте и телефону.
Чтобы обеспечить как можно более широкую основу для набора с точки зрения разнообразия образа жизни и социально-экономического статуса, приглашение к участию в исследовании направляется по почте непосредственно случайно выбранной группе мужчин с раком предстательной железы.
Все итерации будут основаны на результатах предыдущих. Первая итерация основана на этнографических данных первого исследования.
Всем участникам исследования 2 будет предложена базовая анкета для оценки готовности к цифровым технологиям и грамотности в области электронного здравоохранения, а также для корректировки конфигурации участников для обеспечения разнообразия. Анкета включает самооценку уровня образования, проблемы со здоровьем, лечение, диету, уровень физической активности и другие факторы образа жизни, а также eHLQ как часть инструментария для анкеты READHY. 13 параметров READHY исходят из heiQ, HLQ и eHLQ и работают как многомерный проверенный надежный психометрический инструмент оценки и могут использоваться в комбинации для описания уровня готовности пользователя к медицинским технологиям и степени их возможностей.
Каждое действие процесса проектирования, управляемого пользователем, будет задокументировано в отчете, который послужит основой данных для научной публикации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Danish Cancer Society Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все участники исследования будут мужчинами с раком простаты, включенными в Датский регистр рака под кодом IDC-10 DC61 в 2014 или 2015 годах.
- Все участники должны иметь зарегистрированное место жительства в восточной Дании, либо в столичном регионе, либо в регионе Зеландия.
Критерий исключения:
- Мужчины с известным нелокализованным раком предстательной железы на момент постановки диагноза. Нелокализованный рак будет определяться с использованием классификации TNM в Датском регистре рака, предложенной Outzen et al [17]: Tis1-4,x и N1-3 и M0,1,x или Tis 1-4,x. и N0,x и M1.
- Участники будут освобождены от участия, если они не обладают достаточными письменными и устными навыками датского языка для участия в деятельности, связанной с обучением. Исследователь оценит, обладают ли участники достаточными когнитивными функциями для участия в исследовании, в том числе смогут участвовать в семинарах по дизайну или сообщать о повседневной жизни. Исследователь также может решить с этической точки зрения, что участник по причинам, не указанным в протоколе, должен быть освобожден от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Мужчины с историей рака простаты
Мужчин с раком простаты в анамнезе приглашают для участия в дизайн-воркшопах, интервью или юзабилити-тестировании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дизайн вмешательства в цифровую службу здравоохранения
Временное ограничение: 5 месяцев. Каждая итерация семинаров и интервью оценивается для информирования следующего. Очки оценки данных каждый месяц.
|
Основным результатом является дизайнерский продукт, который помогает мужчинам в их повседневной жизни вести здоровый образ жизни с помощью цифровых средств. Процесс из 3 итераций семинаров и индивидуальных интервью дает данные в виде заметок, набросков, изображений, записей и продуктов-прототипов. Путем повторного анализа, подтверждения и выработки идей в следующей итерации основным результатом этого процесса является разработка вмешательства цифровой службы здравоохранения для поддержки мужчин с раком простаты в ведении здорового образа жизни. |
5 месяцев. Каждая итерация семинаров и интервью оценивается для информирования следующего. Очки оценки данных каждый месяц.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление цифровых возможностей и отношения мужчин, больных раком простаты, в их повседневной жизни
Временное ограничение: 5 месяцев.
|
Анализ цифровых возможностей и отношения участников на основе заметок, зарисовок, изображений, записей и продуктов-прототипов семинаров и интервью.
|
5 месяцев.
|
|
Каркас и макет
Временное ограничение: 3 месяца
|
Каркас и макет вмешательства, показанные в инструменте для создания макетов Mockingbot (mockingbot.com).
|
3 месяца
|
|
Бета-тест
Временное ограничение: 2-5 недель
|
Анализ отзывов о бета-тестировании дизайна вмешательства.
Данные собираются с помощью электронной почты и телефонного диалога с тестировщиками.
|
2-5 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Anne Tjønneland, MD PhD DMSc, Danish Cancer Society Research Center
- Учебный стул: Lars Kayser, MD PhD, University of Copenhagen, Dept. of Public Health
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DCS-53232017-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .