Navrhování digitálního nástroje na podporu zdravého životního stylu u mužů s rakovinou prostaty (Emil2)
Digitální podpora změn životního stylu u mužů s rakovinou prostaty – část 2: Uživatelsky řízený návrh a vývoj digitálního nástroje na podporu zdravého životního stylu u mužů s rakovinou prostaty na základě etnografické studie cílové skupiny
Cílem projektu emil je navrhnout, vyvinout, implementovat a vyhodnotit digitální službu na podporu zdravého životního stylu u mužů s rakovinou prostaty.
V této druhé studii jsou muži s anamnézou rakoviny prostaty vyzváni, aby se podíleli na stanovení rozsahu a návrhu digitální platformy prostřednictvím tří iterací workshopů a individuálních rozhovorů, které zahrnují vytváření prototypů a další myšlenkové procesy.
A konečně, muži s anamnézou rakoviny prostaty budou zapojeni do testování použitelnosti designu, aby byla zajištěna platforma vhodná pro použití zamýšlenými uživateli.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V této uživatelsky řízené studii budou metodami workshopy, rozhovory, testování použitelnosti a závěrečný důkaz testování konceptu.
Workshopy tvoří větší část uživatelsky řízeného designu a nápadů v tomto projektu. Na workshopech bude skupina lidí vytvářet synergii, která otevírá nové nápady v zarámovaném prostředí. Workshopový formát využívá metody, jako jsou afinitní diagramy; inovační jamy; a představivost vedená prostřednictvím artefaktů, jako je Lego nebo papírové řezy, s výzkumníkem jako facilitátorem. Po analýze výsledku každé iterace návrhu budou zjištění začleněna do návrhu a zaměří se na plánování následujících workshopů v iterativním procesu.
Použitelnost designu bude testována mezi workshopy v rozhovorech. Test bude proveden testováním nahlas se současným prototypem, záznamem pro sběr dat a výzkumníky v místnosti, aby mohli pozorovat, usnadňovat a zkoumat odraz.
Pro propracovanější testování použitelnosti k uzavření fáze návrhu bude provedeno ověření koncepce. V tomto scénáři živé laboratoře budou koncoví uživatelé tento nástroj používat zamýšleným způsobem. Problémy s technickou funkčností, uživatelským rozhraním, správou dat a workflow se vynoří a mohou být opraveny během proof of concept, čímž dojde ke konsolidaci služby před studií proveditelnosti. Sběr dat z této části studie bude probíhat průběžným dialogem s účastníky, e-mailem a telefonem.
Aby bylo možné poskytnout co nejširší základ pro nábor, pokud jde o rozmanitost životního stylu a socioekonomického postavení, pozvání do studie se provádí poštou přímo náhodně vybrané skupině mužů s rakovinou prostaty.
Všechny iterace budou založeny na výsledcích předchozího. První iterace je založena na etnografickém vstupu z první studie.
Všichni účastníci studie 2 se setkají se základním dotazníkem, který vyhodnotí digitální připravenost a gramotnost v oblasti elektronického zdravotnictví a upraví konfiguraci účastníků tak, aby byla zajištěna rozmanitost. Dotazník zahrnuje vlastní úroveň vzdělání, zdravotní problémy, léčbu, stravu, úroveň fyzické aktivity a další faktory životního stylu, stejně jako eHLQ jako součást sady dotazníků READHY. 13 dimenzí READHY pochází z heiQ, HLQ a eHLQ a funguje jako multidimenzionální validovaný robustní psychometrický nástroj pro vyhodnocování a lze je použít v kombinaci k popisu úrovně připravenosti zdravotnické technologie uživatele a stupně aktivace.
Každá činnost procesu návrhu řízeného uživatelem bude zdokumentována ve zprávě, která bude sloužit jako datový základ pro vědeckou publikaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Danish Cancer Society Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci studie budou muži s rakovinou prostaty, zahrnutí v Dánském registru rakoviny pod kódem IDC-10 DC61 v letech 2014 nebo 2015.
- Všichni účastníci budou mít registrované bydliště ve východním Dánsku, buď v regionu hlavního města nebo v regionu Zéland.
Kritéria vyloučení:
- Muži se známým nelokalizovaným karcinomem prostaty v době diagnózy. Nelokalizovaná rakovina bude definována pomocí TNM klasifikace v Dánském registru rakoviny, jak navrhuje Outzen et al [17]: Tis1-4,x a N1-3 a M0,1,x nebo Tis 1-4,x a N0,x a M1.
- Účastníkům bude omluvena účast, pokud nebudou mít dostatečné znalosti dánštiny v psaném a mluveném jazyce pro účast na činnostech zahrnutých ve studiích. Výzkumník posoudí, zda mají účastníci dostatečné kognitivní funkce k účasti ve studii, včetně schopnosti přispívat na designové workshopy nebo podávat zprávy o každodenním životě. Výzkumník může také z etického hlediska posoudit, že účastník z důvodů neuvedených v protokolu by měl být omluven z účasti ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Muži s rakovinou prostaty v anamnéze
Muži s anamnézou rakoviny prostaty byli pozváni k účasti na designových workshopech, rozhovorech nebo testech použitelnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návrh digitálních zdravotních intervencí
Časové okno: 5 měsíců. Každá iterace workshopů a rozhovorů vyhodnocena, aby informovala další. Body hodnocení dat každý měsíc.
|
Primárním výsledkem je designový produkt, který podporuje muže v jejich každodenním životě ke zdravému životnímu stylu prostřednictvím digitálních prostředků. Procesem 3 iterací workshopů a individuálních rozhovorů vznikají data ve formě poznámek, náčrtů, obrázků, nahrávek a prototypových produktů. Na základě iterativní analýzy a potvrzení a představ v následující iteraci je primárním výsledkem tohoto procesu návrh intervence digitální zdravotnické služby na podporu zdravého životního stylu mužů s rakovinou prostaty. |
5 měsíců. Každá iterace workshopů a rozhovorů vyhodnocena, aby informovala další. Body hodnocení dat každý měsíc.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace digitálních schopností a postojů mužů s rakovinou prostaty v jejich každodenním životě
Časové okno: 5 měsíců.
|
Analýza digitálních schopností a postojů účastníků z poznámek, náčrtů, obrázků, nahrávek a prototypových produktů z workshopů a rozhovorů.
|
5 měsíců.
|
|
Drátový model a maketa
Časové okno: 3 měsíce
|
Drátový model a maketa zásahu, znázorněné v nástroji pro návrh mockupů Mockingbot (mockingbot.com).
|
3 měsíce
|
|
Beta-test
Časové okno: 2-5 týdnů
|
Analýza zpětné vazby z beta-testování návrhu intervence.
Údaje shromážděné prostřednictvím e-mailu a telefonického dialogu s testery.
|
2-5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Anne Tjønneland, MD PhD DMSc, Danish Cancer Society Research Center
- Studijní židle: Lars Kayser, MD PhD, University of Copenhagen, Dept. of Public Health
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DCS-53232017-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .