Utforme et digitalt verktøy for å støtte sunn livsstil hos menn med prostatakreft (Emil2)
Støtte digitalt livsstilsendringer hos menn med prostatakreft – Del 2: Brukerdrevet design og utvikling av et digitalt verktøy for å støtte sunn livsstil hos menn med prostatakreft basert på en etnografisk studie av målgruppen
emil-prosjektet har som mål å designe, utvikle, implementere og evaluere en digital tjeneste for å støtte en sunn livsstil blant menn med prostatakreft.
I denne andre studien inviteres menn med en historie med prostatakreft til å delta i scoping og design av en digital plattform, gjennom tre iterasjoner av workshops og individuelle intervjuer, som inkluderer prototyping og andre idéprosesser.
Til slutt vil mennene med prostatakreft i anamnesen bli involvert i brukervennlighetstestingen av designet, for å sikre en plattform som er egnet for bruk av de tiltenkte brukerne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I denne brukerstyrte studien vil metodene være workshops, intervjuer, brukervennlighetstesting og en avsluttende proof of concept-testing.
Workshops utgjør den største delen av den brukerdrevne designen og ideen i dette prosjektet. I workshops vil en gruppe mennesker generere en synergi som åpner for nye ideer i en rammet setting. Verkstedformatet bruker metoder som affinitetsdiagrammer; innovasjon syltetøy; og ideer ledet gjennom gjenstander som Lego eller papirkutt, med forskeren som tilrettelegger. Etter å ha analysert resultatet av hver designiterasjon, vil funnene bli inkorporert i designet og fokusere planleggingen av de påfølgende workshopene i en iterativ prosess.
Brukbarheten av designet vil bli testet mellom workshops i intervjuer. Testen vil bli utført ved å tenke høyt testing med gjeldende prototype, opptak for datainnsamling og forskere i rommet for å observere, tilrettelegge og sondere for refleksjon.
For en mer forseggjort brukervennlighetstesting for å konkludere designfasen, vil en proof of concept bli utført. I dette levende laboratorie-scenarioet vil verktøyet bli brukt hjemme av sluttbrukere på den tiltenkte måten. Problemer med teknisk funksjonalitet, brukerinterfase, datahåndtering og arbeidsflyt vil dukke opp og kan korrigeres under proof of concept, og dermed konsolidere tjenesten før mulighetsstudien. Datainnsamling fra denne delen av studien vil skje ved løpende dialog med deltakerne, på e-post og telefon.
For å gi et bredest mulig grunnlag for rekruttering når det gjelder mangfold i livsstil og sosioøkonomisk status, blir invitasjon til studien gjort per post direkte til en tilfeldig valgt gruppe menn med prostatakreft.
Alle iterasjoner vil være basert på resultatene fra forrige. Den første iterasjonen er basert på de etnografiske innspillene fra den første studien.
Alle deltakerne i studie 2 vil bli møtt med et grunnleggende spørreskjema for å evaluere digital beredskap og e-helsekompetanse og justere deltakerkonfigurasjonen for å sikre mangfold. Spørreskjemaet inkluderer selvrapportert utdanningsnivå, helseproblemer, behandlinger, kosthold, fysisk aktivitetsnivå og andre livsstilsfaktorer samt eHLQ som en del av READHY spørreskjemaverktøysettet. De 13 dimensjonene til READHY kommer fra heiQ, HLQ og eHLQ, og fungerer som en multidimensjonal validert robust psykometrisk instrumentevaluering og kan brukes i kombinasjon for å beskrive brukerens helseteknologiske beredskapsnivå og aktiveringsgrad.
Hver aktivitet i den brukerdrevne designprosessen vil bli dokumentert i en rapport, som vil fungere som datagrunnlaget for en vitenskapelig publikasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Danish Cancer Society Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle deltakerne i studien vil være menn med prostatakreft, inkludert i det danske kreftregisteret under IDC-10-koden DC61 i årene 2014 eller 2015.
- Alle deltakere vil ha registrert bosted i Øst-Danmark, enten i Region Hovedstaden eller Region Sjælland.
Ekskluderingskriterier:
- Menn med kjent ikke-lokalisert prostatakreft på diagnosetidspunktet. Ikke-lokalisert kreft vil bli definert ved bruk av TNM-klassifiseringen i det danske kreftregisteret som foreslått av Outzen et al [17]: Tis1-4,x og N1-3 og M0,1,x eller Tis 1-4,x og NO,x og M1.
- Deltakere vil bli fritatt for deltakelse dersom de ikke har tilstrekkelige skriftlige og muntlige danskspråklige ferdigheter for å delta i aktivitetene som er involvert i studiene. Forskeren vil vurdere om deltakerne har tilstrekkelige kognitive funksjoner til å delta i studien, inkludert å kunne bidra til designworkshops eller rapportere om hverdagen. Forskeren kan også vurdere ut fra et etisk perspektiv at deltakeren, av grunner som ikke er oppgitt i protokollen, bør fritas fra å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Menn med en historie med prostatakreft
Menn med en historie med prostatakreft invitert til å delta i design-workshops, intervjuer eller brukervennlighetstesting.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Digital helsetjenesteintervensjonsdesign
Tidsramme: 5 måneder. Hver iterasjon av workshops og intervjuer ble evaluert for å informere den neste. Dataevalueringspunkter hver måned.
|
Det primære resultatet er et designprodukt som støtter menn i hverdagen til å ha en sunn livsstil gjennom digitale midler. En prosess på 3 iterasjoner av workshops og individuelle intervjuer produserer data i form av notater, skisser, bilder, opptak og prototype-produkter. Ved iterativ analyse og bekreftelse og ideer i følgende iterasjon, er det primære resultatet av denne prosessen utformingen av en digital helsetjenesteintervensjon for å støtte menn med prostatakreft i en sunn livsstil. |
5 måneder. Hver iterasjon av workshops og intervjuer ble evaluert for å informere den neste. Dataevalueringspunkter hver måned.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifisering av digitale evner og holdninger til menn med prostatakreft, i deres hverdag
Tidsramme: 5 måneder.
|
Analyse av digitale evner og holdninger til deltakerne, fra notater, skisser, bilder, opptak og prototype-produkter fra workshopene og intervjuene.
|
5 måneder.
|
|
Wireframe og mockup
Tidsramme: 3 måneder
|
Wireframe og mockup av intervensjonen, illustrert i mockup-designverktøyet Mockingbot (mockingbot.com).
|
3 måneder
|
|
Beta-test
Tidsramme: 2-5 uker
|
Analyse av tilbakemelding fra en beta-testing av intervensjonsdesign.
Data samlet inn via e-post og telefondialog med testerne.
|
2-5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Anne Tjønneland, MD PhD DMSc, Danish Cancer Society Research Center
- Studiestol: Lars Kayser, MD PhD, University of Copenhagen, Dept. of Public Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DCS-53232017-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .