Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwerp van een digitale tool ter ondersteuning van een gezonde levensstijl bij mannen met prostaatkanker (Emil2)

1 oktober 2018 bijgewerkt door: Dorthe Furstrand, Danish Cancer Society

Digitale ondersteuning van levensstijlveranderingen bij mannen met prostaatkanker - Deel 2: Gebruikersgestuurd ontwerp en ontwikkeling van een digitale tool ter ondersteuning van een gezonde levensstijl bij mannen met prostaatkanker op basis van een etnografische studie van de doelgroep

Het emil-project heeft tot doel een digitale dienst te ontwerpen, ontwikkelen, implementeren en evalueren ter ondersteuning van een gezonde levensstijl bij mannen met prostaatkanker.

In deze tweede studie worden mannen met een voorgeschiedenis van prostaatkanker uitgenodigd om deel te nemen aan de scoping en het ontwerp van een digitaal platform, door middel van drie iteraties van workshops en individuele interviews, waaronder prototyping en andere ideevormingsprocessen.

Ten slotte zullen de mannen met een voorgeschiedenis van prostaatkanker worden betrokken bij het testen van de bruikbaarheid van het ontwerp, om ervoor te zorgen dat het platform geschikt is voor gebruik door de beoogde gebruikers.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In dit gebruikersgestuurde onderzoek zijn de methoden workshops, interviews, usability-testen en een afsluitende proof of concept-test.

Workshops vormen het grootste deel van het gebruikersgestuurde ontwerp en de ideevorming in dit project. In workshops zal een groep mensen een synergie genereren die openstaat voor nieuwe ideeën in een gekaderde setting. Het workshopformaat maakt gebruik van methoden zoals affiniteitsdiagrammen; innovatiestoringen; en ideevorming begeleid door artefacten zoals Lego of papierknipsels, met de onderzoeker als facilitator. Na het analyseren van de uitkomst van elke ontwerpiteratie, zullen de bevindingen worden opgenomen in het ontwerp en de planning van de volgende workshops in een iteratief proces worden gefocust.

De bruikbaarheid van het ontwerp wordt tussen de workshops door middels interviews getoetst. De test zal worden uitgevoerd door hardop te denken met het huidige prototype, opname voor dataverzameling en onderzoekers in de ruimte om te observeren, te faciliteren en te peilen naar reflectie.

Voor een uitgebreidere usability test ter afsluiting van de ontwerpfase zal een proof of concept worden uitgevoerd. In dit proeftuinscenario wordt de tool door eindgebruikers thuis op de beoogde manier gebruikt. Problemen met technische functionaliteit, gebruikersinterface, gegevensbeheer en workflow zullen aan het licht komen en kunnen worden gecorrigeerd tijdens de proof of concept, waardoor de service wordt geconsolideerd vóór de haalbaarheidsstudie. Gegevensverzameling van dit deel van het onderzoek zal plaatsvinden door middel van een voortdurende dialoog met deelnemers, via e-mail en telefoon.

Om een ​​zo breed mogelijke basis te bieden voor rekrutering in termen van diversiteit in levensstijl en sociaaleconomische status, wordt de uitnodiging voor het onderzoek rechtstreeks per post gedaan aan een willekeurig gekozen groep mannen met prostaatkanker.

Alle iteraties zullen gebaseerd zijn op de resultaten van de vorige. De eerste iteratie is gebaseerd op de etnografische input van de eerste studie.

Alle deelnemers aan studie 2 krijgen een basisvragenlijst om de digitale paraatheid en e-health-geletterdheid te evalueren en de configuratie van de deelnemers aan te passen om diversiteit te waarborgen. De vragenlijst omvat zelfgerapporteerd opleidingsniveau, gezondheidsproblemen, behandelingen, voeding, lichamelijke activiteit en andere leefstijlfactoren, evenals eHLQ als onderdeel van de READHY-vragenlijsttoolkit. De 13 dimensies van READHY zijn afkomstig van heiQ, HLQ en eHLQ, en werken als een multidimensionaal gevalideerde robuuste psychometrische instrumentevaluatie en kunnen in combinatie worden gebruikt om het gereedheidsniveau en de mate van activering van de gebruiker voor gezondheidstechnologie te beschrijven.

Elke activiteit van het gebruikersgestuurde ontwerpproces zal worden gedocumenteerd in een rapport, dat zal dienen als gegevensbasis voor een wetenschappelijke publicatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

55

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Danish Cancer Society Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De Deense bevolking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle deelnemers aan de studie zullen mannen zijn met prostaatkanker, opgenomen in het Deense Kankerregister onder de IDC-10 code DC61 in de jaren 2014 of 2015.
  • Alle deelnemers hebben een geregistreerde woonplaats in Oost-Denemarken, hetzij in het Hoofdstedelijk Gewest, hetzij in de Regio Zeeland.

Uitsluitingscriteria:

  • Mannen met bekende niet-gelokaliseerde prostaatkanker op het moment van diagnose. Niet-gelokaliseerde kanker zal worden gedefinieerd door gebruik te maken van de TNM-classificatie in het Deense kankerregister, zoals voorgesteld door Outzen et al [17]: Tis1-4,x en N1-3 en M0,1,x of Tis 1-4,x en N0,x en M1.
  • Deelnemers worden vrijgesteld van deelname als ze niet voldoende schriftelijke en gesproken Deense taalvaardigheid hebben om deel te nemen aan de activiteiten van de studies. De onderzoeker beoordeelt of de deelnemers over voldoende cognitieve functies beschikken om aan het onderzoek deel te nemen, waaronder in staat zijn om bij te dragen aan ontwerpworkshops of verslag uit te brengen over het dagelijks leven. De onderzoeker kan ook vanuit ethisch oogpunt beoordelen dat de deelnemer om redenen die niet in het protocol staan ​​vermeld, moet worden vrijgesteld van deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Mannen met een voorgeschiedenis van prostaatkanker
Mannen met een voorgeschiedenis van prostaatkanker uitgenodigd om deel te nemen aan ontwerpworkshops, interviews of usabilitytesten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventieontwerp voor digitale gezondheidszorg
Tijdsspanne: 5 maanden. Elke iteratie van workshops en interviews werd geëvalueerd om de volgende te informeren. Gegevensevaluatiepunten elke maand.

Het primaire resultaat is een designproduct dat mannen in hun dagelijks leven ondersteunt bij een gezonde levensstijl door middel van digitale middelen.

Een proces van 3 iteraties van workshops en individuele interviews levert data op in de vorm van aantekeningen, schetsen, foto's, opnames en prototype-producten. Door iteratieve analyse en bevestiging en ideevorming in de volgende iteratie, is het primaire resultaat van dit proces het ontwerp van een digitale gezondheidsinterventie om mannen met prostaatkanker te ondersteunen bij een gezonde levensstijl.

5 maanden. Elke iteratie van workshops en interviews werd geëvalueerd om de volgende te informeren. Gegevensevaluatiepunten elke maand.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van digitale mogelijkheden en houding van mannen met prostaatkanker, in hun dagelijks leven
Tijdsspanne: 5 maanden.
Analyse van digitale vaardigheden en houding van de deelnemers, aan de hand van aantekeningen, schetsen, foto's, opnames en prototype-producten van de workshops en interviews.
5 maanden.
Wireframe en model
Tijdsspanne: 3 maanden
Wireframe en mockup van de interventie, geïllustreerd in de mockup-designtool Mockingbot (mockingbot.com).
3 maanden
Beta-test
Tijdsspanne: 2-5 weken
Analyse van feedback van een bètatest van het interventieontwerp. Gegevens verzameld via e-mail en telefonische dialoog met de testers.
2-5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Anne Tjønneland, MD PhD DMSc, Danish Cancer Society Research Center
  • Studie stoel: Lars Kayser, MD PhD, University of Copenhagen, Dept. of Public Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het is een prioriteit om de privacy van de deelnemer te beschermen volgens de richtlijnen voor onderzoeksethiek en de AVG. Gegevens van deelnemers worden alleen in geanonimiseerde vorm gedeeld en alleen voor zover vereist door een tijdschrift.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren