만성 B형 간염(CHB) 감염 환자에 대한 관찰 연구
2025년 9월 10일 업데이트: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-HBV 연구는 CHB 감염 환자의 결과에 대한 포괄적인 검토를 수행하기 위해 관찰 연구 설계를 사용합니다.
테노포비르 알라페나미드(TAF)로 치료받은 환자를 등록한 연구의 초기 단계가 성공적으로 완료되었습니다.
현재 프로토콜(개정 1)은 미국과 캐나다에서 일반적인 임상 실습에서 CHB에 대해 관리되는 환자에 대한 연구 활동에 참여할 연구의 두 번째 단계를 설명합니다.
이 연구는 학술 및 지역 의료 센터에서 환자의 데이터를 수집하고 분석하여 CHB 관리에 관한 중요한 임상 질문을 다룹니다.
TARGET-HBV는 임상 실습에 사용되는 항바이러스 치료와 관련된 자연사, 관리 및 건강 결과에 관한 실제 데이터의 강력한 데이터베이스를 생성합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1708
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- Banner University Medical Center Phoenix
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90020
- Asian Pacific Liver Center at Coalition of Inclusive Medicine
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Pasadena, California, 미국, 91105
- California Liver Research Institute
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Redwood City, California, 미국, 94063
- Stanford University
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Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis GI/Hepatology Clinical Trials Unit
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San Jose, California, 미국, 95128
- Silicon Valley Research Institute
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-
Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale University Digestive Diseases
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-
District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
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-
Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610-0272
- University of Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami, Schiff Center for Liver Disease
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-
Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Atlanta Gastroenterology
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Consultative Gastroenterology
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush Universtiy Medical Center
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21202
- Mercy Medical Center
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-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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Minnesota
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Plymouth, Minnesota, 미국, 55446
- Minnesota Gastroenterology, P.A.
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-
New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Rutgers, Robert Wood Johnson Medical School
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New York
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Flushing, New York, 미국, 11354
- Dreamwork Medical, PLLC
-
Manhasset, New York, 미국, 11030
- Northwell Health Center for Liver Diseases and Transplantation
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
-
New York, New York, 미국, 10021
- Weill Cornell Medical College
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC Liver Center
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Digestive and Liver Disease Specialist
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Richmond, Virginia, 미국, 23226
- Bon Secours Liver Institute of Richmond
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-
Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- University of Washington/Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Swedish Organ Transplant and Liver Center
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- UHN Toronto General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미국과 캐나다에서 최대 5,000명의 성인 만성 B형 간염(CHB) 환자; 처음 등록된 500명의 환자는 미국에서 만성 HBV 치료를 위해 테노포비르 알라페나미드(TAF)를 사용한 병력이 있는 환자였습니다.
설명
포함
- 남성 또는 여성 환자, 연령 ≥18세
- 기능적 치유를 달성한 환자 및 동반 델타 간염 환자를 포함하여 만성 B형 간염(CHB) 관리
제외
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV)의 알려진 병력
- 간 이식의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용 빈도 및 심각도
기간: 최대 10년
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최대 10년
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CHB의 자연사: CHB 감염의 특성
기간: 최대 10년
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최대 10년
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CHB의 자연사: 참가자 인구 통계
기간: 최대 10년
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최대 10년
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CHB의 자연사: 치료 용도
기간: 최대 10년
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최대 10년
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CHB의 자연사: 치료 반응
기간: 최대 10년
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최대 10년
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임상 반응 시점
기간: 10년 동안 6개월마다
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10년 동안 6개월마다
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CHB의 자연사: 질병 진행
기간: 최대 10년
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최대 10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 중단의 이유
기간: 최대 10년
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최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 11일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TARGET-HBV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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