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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03692897
만성 B형 간염(CHB) 감염 환자에 대한 관찰 연구
2023년 11월 13일 업데이트: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-HBV 연구는 CHB 감염 환자의 결과에 대한 포괄적인 검토를 수행하기 위해 관찰 연구 설계를 사용합니다.
테노포비르 알라페나미드(TAF)로 치료받은 환자를 등록한 연구의 초기 단계가 성공적으로 완료되었습니다.
현재 프로토콜(개정 1)은 미국과 캐나다에서 일반적인 임상 실습에서 CHB에 대해 관리되는 환자에 대한 연구 활동에 참여할 연구의 두 번째 단계를 설명합니다.
이 연구는 학술 및 지역 의료 센터에서 환자의 데이터를 수집하고 분석하여 CHB 관리에 관한 중요한 임상 질문을 다룹니다.
TARGET-HBV는 임상 실습에 사용되는 항바이러스 치료와 관련된 자연사, 관리 및 건강 결과에 관한 실제 데이터의 강력한 데이터베이스를 생성합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stephanie Harrison
- 전화번호: 919-930-2792
- 이메일: sharrison@targetrwe.com
연구 연락처 백업
- 이름: Deirdre Ciampa
- 전화번호: 2685 (984) 234-0268
- 이메일: dciampa@targetrwe.com
연구 장소
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- 종료됨
- Banner University Medical Center Phoenix
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90020
- 모병
- Asian Pacific Liver Center at Coalition of Inclusive Medicine
-
연락하다:
- Mimi Chang
- 전화번호: 213-393-6355
- 이메일: mimi.chang@cimtoday.org
-
수석 연구원:
- Ho Bae, M.D.
-
Pasadena, California, 미국, 91105
- 종료됨
- California Liver Research Institute
-
Redwood City, California, 미국, 94063
- 모집하지 않고 적극적으로
- Stanford University
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- 모병
- UC Davis GI/Hepatology Clinical Trials Unit
-
연락하다:
- Sandeep Dhaliwal
- 전화번호: 916-734-8696
- 이메일: sandhaliwal@ucdavis.edu
-
수석 연구원:
- Erik Chak, MD
-
San Jose, California, 미국, 95128
- 종료됨
- Silicon Valley Research Institute
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- 종료됨
- Yale University Digestive Diseases
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- 모집하지 않고 적극적으로
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610-0272
- 종료됨
- University of Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- University of Miami, Schiff Center for Liver Disease
-
연락하다:
- Eugene Schiff
- 전화번호: 305-243-4615
- 이메일: eschiff@med.miami.edu
-
수석 연구원:
- Eugene Schiff, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- 종료됨
- Consultative Gastroenterology
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- 종료됨
- Atlanta Gastroenterology
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 종료됨
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모집하지 않고 적극적으로
- Rush Universtiy Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21202
- 모병
- Mercy Medical Center
-
수석 연구원:
- Paul Thuluvath, MD
-
연락하다:
- Mhret Alemu
- 전화번호: 410-576-5485
- 이메일: malemu@mdmercy.com
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan
-
연락하다:
- Sravanthi Kaza
- 전화번호: 734-615-3853
- 이메일: sravanth@med.umich.edu
-
수석 연구원:
- Anna Lok, MD
-
-
Minnesota
-
Plymouth, Minnesota, 미국, 55446
- 종료됨
- Minnesota Gastroenterology, P.A.
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- 종료됨
- Rutgers, Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
Flushing, New York, 미국, 11354
- 종료됨
- Dreamwork Medical, PLLC
-
Manhasset, New York, 미국, 11030
- 종료됨
- Northwell Health Center for Liver Diseases and Transplantation
-
New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- NYU Langone Health
-
연락하다:
- Mary Olson
- 전화번호: 212-263-3643
- 이메일: mary.olson@nyulangone.org
-
수석 연구원:
- Viviana Figueroa-Diaz, MD
-
New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- Columbia University Medical Center
-
연락하다:
- Dominique Piquant
- 전화번호: 212-305-3839
- 이메일: dp2997@cumc.columbia.edu
-
수석 연구원:
- Elizabeth Verna, MD
-
New York, New York, 미국, 10021
- 모집하지 않고 적극적으로
- Weill Cornell Medical College
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- 종료됨
- UNC Liver Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- 종료됨
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- 종료됨
- Digestive and Liver Disease Specialist
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- 모병
- Virginia Commonwealth University
-
연락하다:
- Hannah Lee, MD
- 전화번호: 804-828-9173
- 이메일: hannah.leee@vcuhealth.org
-
수석 연구원:
- Hannah Lee, MD
-
Richmond, Virginia, 미국, 23226
- 종료됨
- Bon Secours Liver Institute of Richmond
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- 종료됨
- Swedish Organ Transplant and Liver Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- 종료됨
- University of Washington/Harborview Medical Center
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- 모병
- UHN Toronto General Hospital
-
연락하다:
- David KH Wong, MD
- 전화번호: 416-340-3279
- 이메일: dave.wong@uhn.ca
-
수석 연구원:
- David KH Wong, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미국과 캐나다에서 최대 5,000명의 성인 만성 B형 간염(CHB) 환자; 처음 등록된 500명의 환자는 미국에서 만성 HBV 치료를 위해 테노포비르 알라페나미드(TAF)를 사용한 병력이 있는 환자였습니다.
설명
포함
- 남성 또는 여성 환자, 연령 ≥18세
- 기능적 치유를 달성한 환자 및 동반 델타 간염 환자를 포함하여 만성 B형 간염(CHB) 관리
제외
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV)의 알려진 병력
- 간 이식의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
부작용 빈도 및 심각도
기간: 최대 10년
|
최대 10년
|
CHB의 자연사: CHB 감염의 특성
기간: 최대 10년
|
최대 10년
|
CHB의 자연사: 참가자 인구 통계
기간: 최대 10년
|
최대 10년
|
CHB의 자연사: 치료 용도
기간: 최대 10년
|
최대 10년
|
CHB의 자연사: 치료 반응
기간: 최대 10년
|
최대 10년
|
임상 반응 시점
기간: 10년 동안 6개월마다
|
10년 동안 6개월마다
|
CHB의 자연사: 질병 진행
기간: 최대 10년
|
최대 10년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 중단의 이유
기간: 최대 10년
|
최대 10년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TARGET-HBV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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간 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국