慢性乙型肝炎 (CHB) 感染患者的观察性研究
2025年9月10日 更新者：Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-HBV 研究采用观察性研究设计，对 CHB 感染患者的结局进行全面审查。
纳入接受替诺福韦艾拉酚胺 (TAF) 治疗的患者的研究的初始阶段已成功完成。
当前的方案（修正案 1）描述了研究的第二阶段，该研究将针对在美国和加拿大的常规临床实践中接受 CHB 管理的患者开展研究活动。
该研究通过收集和分析来自学术和社区医疗中心患者的数据，解决了有关 CHB 管理的重要临床问题。
TARGET-HBV 创建了一个强大的数据库，其中包含与临床实践中使用的抗病毒治疗相关的自然历史、管理和健康结果的真实世界数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1708
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
- UHN Toronto General Hospital
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85006
- Banner University Medical Center Phoenix
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California
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Los Angeles、California、美国、90020
- Asian Pacific Liver Center at Coalition of Inclusive Medicine
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Pasadena、California、美国、91105
- California Liver Research Institute
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Redwood City、California、美国、94063
- Stanford University
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Sacramento、California、美国、95817
- UC Davis GI/Hepatology Clinical Trials Unit
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San Jose、California、美国、95128
- Silicon Valley Research Institute
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、美国、06520
- Yale University Digestive Diseases
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、美国、20007
- MedStar Georgetown University Hospital
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32610-0272
- University of Florida
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Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami, Schiff Center for Liver Disease
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30342
- Atlanta Gastroenterology
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Atlanta、Georgia、美国、30308
- Consultative Gastroenterology
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
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Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush Universtiy Medical Center
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21202
- Mercy Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
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Minnesota
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Plymouth、Minnesota、美国、55446
- Minnesota Gastroenterology, P.A.
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New Jersey
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New Brunswick、New Jersey、美国、08901
- Rutgers, Robert Wood Johnson Medical School
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New York
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Flushing、New York、美国、11354
- Dreamwork Medical, PLLC
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Manhasset、New York、美国、11030
- Northwell Health Center for Liver Diseases and Transplantation
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New York、New York、美国、10032
- Columbia University Medical Center
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New York、New York、美国、10016
- NYU Langone Health
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New York、New York、美国、10021
- Weill Cornell Medical College
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- UNC Liver Center
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75390
- UT Southwestern Medical Center
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Virginia
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Norfolk、Virginia、美国、23502
- Digestive and Liver Disease Specialist
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Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University
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Richmond、Virginia、美国、23226
- Bon Secours Liver Institute of Richmond
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98104
- University of Washington/Harborview Medical Center
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Seattle、Washington、美国、98104
- Swedish Organ Transplant and Liver Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
美国和加拿大多达 5,000 名成人慢性乙型肝炎 (CHB) 患者；前 500 名入组患者是美国患者，他们有使用替诺福韦艾拉酚胺 (TAF) 治疗慢性 HBV 的病史。
描述
包容
- 男性或女性患者，年龄≥18岁
- 正在接受慢性乙型肝炎 (CHB) 治疗的患者，包括已实现功能性治愈的患者和并发丁型肝炎的患者
排除
- 无法提供书面知情同意
- 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的已知病史
- 肝移植史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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不良事件频率和严重程度
大体时间：长达 10 年
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长达 10 年
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CHB 的自然史：CHB 感染的特征
大体时间：长达 10 年
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长达 10 年
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CHB 的自然史：参与者人口统计
大体时间：长达 10 年
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长达 10 年
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CHB 的自然史：治疗使用
大体时间：长达 10 年
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长达 10 年
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CHB 的自然史：治疗反应
大体时间：长达 10 年
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长达 10 年
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临床反应时间点
大体时间：每 6 个月一次，持续 10 年
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每 6 个月一次，持续 10 年
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CHB 的自然史：疾病进展
大体时间：长达 10 年
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长达 10 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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停止治疗的原因
大体时间：长达 10 年
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长达 10 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月11日
初级完成 (实际的)
2025年9月10日
研究完成 (实际的)
2025年9月10日
研究注册日期
首次提交
2018年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月1日
首次发布 (实际的)
2018年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月10日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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