Een observationele studie van patiënten met een chronische hepatitis B-infectie (CHB).
10 september 2025 bijgewerkt door: Target PharmaSolutions, Inc.
De TARGET-HBV-studie maakt gebruik van een observationele onderzoeksopzet om een uitgebreide beoordeling van de resultaten voor patiënten met een CHB-infectie uit te voeren.
De eerste fase van de studie waarin patiënten werden opgenomen die met tenofoviralafenamide (TAF) werden behandeld, werd met succes afgerond.
Het huidige protocol (amendement 1) beschrijft de tweede fase van de studie die onderzoeksactiviteiten zal omvatten voor patiënten die worden behandeld voor CHB in de gebruikelijke klinische praktijk in de VS en Canada.
De studie behandelt belangrijke klinische vragen met betrekking tot het beheer van CHB door gegevens van patiënten in academische en gemeenschapsmedische centra te verzamelen en te analyseren.
TARGET-HBV creëert een robuuste database met real-world gegevens over de natuurlijke geschiedenis, het beheer en de gezondheidsresultaten met betrekking tot antivirale behandelingen die in de klinische praktijk worden gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1708
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- UHN Toronto General Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
- Banner University Medical Center Phoenix
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90020
- Asian Pacific Liver Center at Coalition of Inclusive Medicine
-
Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
- California Liver Research Institute
-
Redwood City, California, Verenigde Staten, 94063
- Stanford University
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- UC Davis GI/Hepatology Clinical Trials Unit
-
San Jose, California, Verenigde Staten, 95128
- Silicon Valley Research Institute
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Yale University Digestive Diseases
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610-0272
- University of Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami, Schiff Center for Liver Disease
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
- Atlanta Gastroenterology
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
- Consultative Gastroenterology
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush Universtiy Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21202
- Mercy Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Plymouth, Minnesota, Verenigde Staten, 55446
- Minnesota Gastroenterology, P.A.
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Rutgers, Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
Flushing, New York, Verenigde Staten, 11354
- Dreamwork Medical, PLLC
-
Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
- Northwell Health Center for Liver Diseases and Transplantation
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Langone Health
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- UNC Liver Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
- Digestive and Liver Disease Specialist
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23226
- Bon Secours Liver Institute of Richmond
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- University of Washington/Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Swedish Organ Transplant and Liver Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Tot 5.000 volwassen patiënten met chronische hepatitis B (CHB) in de VS en Canada; de eerste 500 ingeschreven patiënten waren patiënten in de VS met een medische voorgeschiedenis van gebruik van tenofoviralafenamide (TAF) voor de behandeling van chronische HBV.
Beschrijving
Opname
- Mannelijke of vrouwelijke patiënten, leeftijd ≥18 jaar
- Wordt behandeld voor chronische hepatitis B (CHB), inclusief patiënten die functioneel genezen zijn en patiënten met gelijktijdige deltahepatitis
Uitsluiting
- Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Bekende geschiedenis van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
- Geschiedenis van levertransplantatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Frequentie en ernst van bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Tot 10 jaar
|
|
Natuurlijke geschiedenis van CHB: kenmerken van CHB-infectie
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Tot 10 jaar
|
|
Natuurlijke geschiedenis van CHB: demografische gegevens van deelnemers
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Tot 10 jaar
|
|
Natuurlijke geschiedenis van CHB: behandelingsgebruik
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Tot 10 jaar
|
|
Natuurlijke geschiedenis van CHB: respons op de behandeling
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Tot 10 jaar
|
|
Tijdstip van klinische respons
Tijdsspanne: Elke 6 maanden gedurende 10 jaar
|
Elke 6 maanden gedurende 10 jaar
|
|
Natuurlijke geschiedenis van CHB: ziekteprogressie
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Tot 10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Redenen voor stopzetting van de behandeling
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TARGET-HBV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .