Havaintotutkimus potilaista, joilla on krooninen hepatiitti B (CHB) -infektio
keskiviikko 10. syyskuuta 2025 päivittänyt: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-HBV-tutkimuksessa käytetään havainnointitutkimusta, jonka tarkoituksena on suorittaa kattava katsaus CHB-infektion potilaiden tuloksiin.
Tutkimuksen alkuvaihe, johon otettiin tenofoviirialafenamidilla (TAF) hoidettuja potilaita, saatiin onnistuneesti päätökseen.
Nykyinen protokolla (tarkistus 1) kuvaa tutkimuksen toista vaihetta, jossa tutkitaan potilaita, joita hoidetaan tavanomaisessa kliinisessä käytännössä Yhdysvalloissa ja Kanadassa.
Tutkimus käsittelee tärkeitä kliinisiä kysymyksiä, jotka liittyvät CHB:n hoitoon keräämällä ja analysoimalla tietoja akateemisten ja paikallisten lääketieteellisten keskusten potilailta.
TARGET-HBV luo vankan tietokannan todellisista tiedoista, jotka koskevat kliinisessä käytännössä käytettyjen antiviraalisten hoitojen luonnollista historiaa, hoitoa ja terveysvaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1708
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- UHN Toronto General Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Banner University Medical Center Phoenix
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90020
- Asian Pacific Liver Center at Coalition of Inclusive Medicine
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
- California Liver Research Institute
-
Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
- Stanford University
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- UC Davis GI/Hepatology Clinical Trials Unit
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95128
- Silicon Valley Research Institute
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale University Digestive Diseases
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-0272
- University of Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami, Schiff Center for Liver Disease
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Atlanta Gastroenterology
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Consultative Gastroenterology
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush Universtiy Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
- Mercy Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Plymouth, Minnesota, Yhdysvallat, 55446
- Minnesota Gastroenterology, P.A.
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rutgers, Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
Flushing, New York, Yhdysvallat, 11354
- Dreamwork Medical, PLLC
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- Northwell Health Center for Liver Diseases and Transplantation
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC Liver Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Digestive and Liver Disease Specialist
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
- Bon Secours Liver Institute of Richmond
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- University of Washington/Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Swedish Organ Transplant and Liver Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jopa 5 000 aikuista kroonista hepatiitti B (CHB) -potilasta Yhdysvalloissa ja Kanadassa; ensimmäiset 500 mukaan otettua potilasta olivat yhdysvaltalaisia potilaita, joilla on ollut tenofoviirialafenamidin (TAF) käyttöä kroonisen HBV:n hoidossa.
Kuvaus
Inkluusio
- Mies- tai naispotilaat, ikä ≥18 vuotta
- Hoidossa kroonisen hepatiitti B:n (CHB) vuoksi, mukaan lukien potilaat, jotka ovat saavuttaneet toiminnallisen parantumisen, ja potilaat, joilla on samanaikainen delta-hepatiitti
Poissulkeminen
- Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tunnettu historia
- Maksansiirron historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haittavaikutusten esiintymistiheys ja vakavuus
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Jopa 10 vuotta
|
|
CHB:n luonnollinen historia: CHB-infektion ominaisuudet
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Jopa 10 vuotta
|
|
CHB:n luonnonhistoria: osallistujien väestötiedot
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Jopa 10 vuotta
|
|
CHB:n luonnollinen historia: Hoidon käyttö
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Jopa 10 vuotta
|
|
CHB:n luonnollinen historia: Hoitovaste
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Jopa 10 vuotta
|
|
Kliinisen vasteen aikapiste
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 10 vuoden ajan
|
6 kuukauden välein 10 vuoden ajan
|
|
CHB:n luonnollinen historia: taudin eteneminen
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Jopa 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syyt hoidon keskeyttämiseen
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TARGET-HBV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .