Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus potilaista, joilla on krooninen hepatiitti B (CHB) -infektio

maanantai 13. marraskuuta 2023 päivittänyt: Target PharmaSolutions, Inc.
TARGET-HBV-tutkimuksessa käytetään havainnointitutkimusta, jonka tarkoituksena on suorittaa kattava katsaus CHB-infektion potilaiden tuloksiin. Tutkimuksen alkuvaihe, johon otettiin tenofoviirialafenamidilla (TAF) hoidettuja potilaita, saatiin onnistuneesti päätökseen. Nykyinen protokolla (tarkistus 1) kuvaa tutkimuksen toista vaihetta, jossa tutkitaan potilaita, joita hoidetaan tavanomaisessa kliinisessä käytännössä Yhdysvalloissa ja Kanadassa. Tutkimus käsittelee tärkeitä kliinisiä kysymyksiä, jotka liittyvät CHB:n hoitoon keräämällä ja analysoimalla tietoja akateemisten ja paikallisten lääketieteellisten keskusten potilailta. TARGET-HBV luo vankan tietokannan todellisista tiedoista, jotka koskevat kliinisessä käytännössä käytettyjen antiviraalisten hoitojen luonnollista historiaa, hoitoa ja terveysvaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Rekrytointi
        • UHN Toronto General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David KH Wong, MD
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Lopetettu
        • Banner University Medical Center Phoenix
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90020
        • Rekrytointi
        • Asian Pacific Liver Center at Coalition of Inclusive Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ho Bae, M.D.
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
        • Lopetettu
        • California Liver Research Institute
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Stanford University
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Rekrytointi
        • UC Davis GI/Hepatology Clinical Trials Unit
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Erik Chak, MD
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95128
        • Lopetettu
        • Silicon Valley Research Institute
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Lopetettu
        • Yale University Digestive Diseases
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-0272
        • Lopetettu
        • University of Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • University of Miami, Schiff Center for Liver Disease
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eugene Schiff, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Lopetettu
        • Consultative Gastroenterology
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Lopetettu
        • Atlanta Gastroenterology
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Lopetettu
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Rush Universtiy Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
        • Rekrytointi
        • Mercy Medical Center
        • Päätutkija:
          • Paul Thuluvath, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of Michigan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anna Lok, MD
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Yhdysvallat, 55446
        • Lopetettu
        • Minnesota Gastroenterology, P.A.
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Lopetettu
        • Rutgers, Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • Flushing, New York, Yhdysvallat, 11354
        • Lopetettu
        • Dreamwork Medical, PLLC
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • Lopetettu
        • Northwell Health Center for Liver Diseases and Transplantation
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Viviana Figueroa-Diaz, MD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth Verna, MD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Weill Cornell Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Lopetettu
        • UNC Liver Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Lopetettu
        • UT Southwestern Medical Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Lopetettu
        • Digestive and Liver Disease Specialist
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Rekrytointi
        • Virginia Commonwealth University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hannah Lee, MD
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
        • Lopetettu
        • Bon Secours Liver Institute of Richmond
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Lopetettu
        • Swedish Organ Transplant and Liver Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Lopetettu
        • University of Washington/Harborview Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jopa 5 000 aikuista kroonista hepatiitti B (CHB) -potilasta Yhdysvalloissa ja Kanadassa; ensimmäiset 500 mukaan otettua potilasta olivat yhdysvaltalaisia ​​potilaita, joilla on ollut tenofoviirialafenamidin (TAF) käyttöä kroonisen HBV:n hoidossa.

Kuvaus

Inkluusio

  1. Mies- tai naispotilaat, ikä ≥18 vuotta
  2. Hoidossa kroonisen hepatiitti B:n (CHB) vuoksi, mukaan lukien potilaat, jotka ovat saavuttaneet toiminnallisen parantumisen, ja potilaat, joilla on samanaikainen delta-hepatiitti

Poissulkeminen

  1. Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  2. Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tunnettu historia
  3. Maksansiirron historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten esiintymistiheys ja vakavuus
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Jopa 10 vuotta
CHB:n luonnollinen historia: CHB-infektion ominaisuudet
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Jopa 10 vuotta
CHB:n luonnonhistoria: osallistujien väestötiedot
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Jopa 10 vuotta
CHB:n luonnollinen historia: Hoidon käyttö
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Jopa 10 vuotta
CHB:n luonnollinen historia: Hoitovaste
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Jopa 10 vuotta
Kliinisen vasteen aikapiste
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 10 vuoden ajan
6 kuukauden välein 10 vuoden ajan
CHB:n luonnollinen historia: taudin eteneminen
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Jopa 10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Syyt hoidon keskeyttämiseen
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Jopa 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Target PharmaSolutions, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TARGET-HBV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksasairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa