치은염이 있는 성인의 C3 보체 억제제 AMY-101에 대한 연구

포함 기준:

1. 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공.
2. 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 이용 가능성을 준수할 의사를 진술했습니다.
3. 나이 18-65세.
4. 18개 이상의 자연치가 존재합니다(제3대구치 제외).
5. 수정된 치은 지수 및 탐침 시 출혈 비율에 의해 결정된 일반화된 치주 염증(MGI≥2.0, BOP ≥ 40%).
6. 병력에 의해 입증된 바와 같이 일반적으로 건강 상태가 양호합니다.
7. 가임 여성의 경우, 허가된 호르몬 피임법 또는 차단 방법을 사용하거나 스크리닝 전 최소 1개월 동안 금욕하고 연구 참여 기간 동안 그러한 방법을 사용하는 데 동의합니다.
8. 가임 남성의 경우 파트너와 효과적인 피임을 보장하기 위해 콘돔 또는 기타 방법을 사용하는 데 동의합니다.

제외 기준:

1. 치열 교정 장치(고정 설측 리테이너 포함)의 존재.
2. 구강의 연조직 또는 경조직 종양입니다.
3. 즉각적인 치료가 필요한 우식 병변.
4. 스크리닝 후 30일 이내 또는 연구 기간 동안 다른 모든 임상 연구에 참여.
5. 지난 30일 이내의 항생제 치료.
6. 항염증제[예: 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 스테로이드]의 만성적 사용(≥3회/주). 저용량(<325mg) 아스피린이 허용됩니다.
7. 면역이 저하된 피험자(예: HIV 감염, 호중구 감소증, 보체 결핍증 등이 있는 피험자).
8. 연구 치료 또는 치주 조직의 평가에 영향을 미칠 수 있는 모든 병력 또는 당뇨병(조절 수준에 관계없이), 류마티스성 관절염, 크론병, 니페디핀, 페니토인(딜란틴), 항응고제 약물(예: 와파린)과 같은 병용 약물 [Coumadin] 등), 방사선 또는 화학 요법으로 진행 중인 암 치료.
9. 연구 계획 또는 수행에 참여.
10. 연구자의 의견에 따라 연구 참여로 인해 피험자를 위험에 빠뜨리거나 피험자의 연구 결과 해석을 방해할 수 있는 임상적으로 중요한 질병 또는 장애의 병력.
11. 임신 또는 수유.
12. 조절되지 않는 만성 질환(예: 신장 질환, COPD, 폐 섬유증, C형 간염)
13. 자가면역질환(다운증후군, 쇼그렌병, 건선, 체디악-히가시 증후군)
14. 항생제 예방이 필요한 상태.
15. 지난 1년 이내의 치주 치료.
16. 조사관이 결정한 심한 충치.
17. 치주 또는 치과 농양.
18. 뿌리 조각, 치관주위염, 치주내 병변.
19. 스크리닝 방문 전 1년 이내에 담배 또는 기타 담배 제품(전자 담배 또는 기분전환용 약물 사용 포함) 사용.