C3 补体抑制剂 AMY-101 在成人牙龈炎中的研究

纳入标准：

1. 提供签署并注明日期的知情同意书。
2. 表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性。
3. 年龄18-65岁。
4. 存在等于或大于 18 颗天然牙齿（不包括第三磨牙）。
5. 通过改良牙龈指数和探诊出血百分比确定的广泛性牙周炎症（MGI≥2.0， 国际收支 ≥ 40%)。
6. 病史证明身体健康。
7. 对于具有生育潜力的女性，在筛选前使用经许可的激素避孕或屏障方法或禁欲至少 1 个月，并同意在参与研究期间使用此类方法。
8. 对于具有生育潜力的男性，与伴侣同意使用避孕套或其他方法以确保有效避孕。

排除标准：

1. 正畸器具（包括固定的舌侧保持器）的存在。
2. 口腔的软组织或硬组织肿瘤。
3. 需要立即治疗的龋齿病变。
4. 在筛选后 30 天内或研究期间参加任何其他临床研究。
5. 最近 30 天内接受过抗生素治疗。
6. 长期使用（≥ 3 次/周）抗炎药 [例如，非甾体抗炎药 (NSAIDs)、类固醇]。 允许使用低剂量（<325 mg）阿司匹林。
7. 免疫受损的受试者（例如，患有 HIV 感染、中性粒细胞减少症、补体缺乏症等的受试者）。
8. 可能影响研究治疗或牙周组织评估的任何病史或任何合并用药，例如糖尿病（无论控制水平如何）、类风湿性关节炎、克罗恩病、硝苯地平、苯妥英钠（地兰亭）、抗凝药物（例如华法林） [Coumadin] 等），正在进行的癌症治疗包括放疗或化疗。
9. 参与研究的计划或实施。
10. 任何具有临床意义的疾病或病症的病史，在研究者看来，这些疾病或病症可能会因为参与研究而使受试者处于危险之中，或者会干扰对受试者研究结果的解释。
11. 怀孕或哺乳。
12. 不受控制的慢性疾病（例如肾脏疾病、慢性阻塞性肺病、肺纤维化、丙型肝炎）
13. 自身免疫性疾病（唐氏综合症、干燥症、牛皮癣、Chediak-Higashi 综合症）
14. 需要抗生素预防的情况。
15. 过去一年内接受过牙周治疗。
16. 严重的蛀牙，由研究者确定。
17. 牙周或牙脓肿。
18. 牙根碎片、冠周炎、牙周内病变。
19. 筛选访问前 1 年内使用香烟或其他烟草产品（包括电子烟​​或消遣性药物使用）。