歯肉炎の成人におけるC3補体阻害剤AMY-101の研究

包含基準:

1. 署名と日付が記入されたインフォームド コンセント フォームの提供。
2. -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した。
3. 年齢 18～65 歳。
4. 18本以上の天然歯が存在する（第三大臼歯を除く）。
5. 修正された歯肉指数とプロービング時の出血率（MGI≧2.0、 BOP ≥ 40%)。
6. 病歴から明らかなように、一般的な健康状態は良好です。
7. -生殖能力のある女性の場合、認可されたホルモン避妊法またはバリア法を使用するか、スクリーニングの少なくとも1か月間禁欲し、研究参加中にそのような方法を使用することに同意します。
8. 生殖能力のある男性の場合、パートナーとの効果的な避妊を確保するためにコンドームまたはその他の方法を使用することに同意します。

除外基準:

1. 歯列矯正器具の存在（固定リンガルリテーナーを含む）。
2. 口腔の軟組織または硬組織の腫瘍。
3. すぐに治療が必要な齲蝕病変。
4. -スクリーニングから30日以内または研究中の他の臨床研究への参加。
5. -過去30日以内の抗生物質療法。
6. 抗炎症薬の慢性的な使用 (週に 3 回以上) [例: 非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID)、ステロイド]。 低用量（<325 mg）のアスピリンは許可されています。
7. -免疫不全の被験者（例：HIV感染、好中球減少症、補体欠乏症などの被験者）。
8. -糖尿病（コントロールのレベルに関係なく）、関節リウマチ、クローン病、ニフェジピン、フェニトイン（ディランチン）、抗凝固薬（ワルファリンなど）など、研究治療または歯周組織の評価に影響を与える可能性のある病歴または併用薬[Coumadin] など)、放射線または化学療法による進行中のがん治療。
9. 研究の計画または実施への関与。
10. -治験責任医師の意見では、研究への参加のために被験者を危険にさらしたり、被験者の研究結果の解釈を妨げたりする可能性がある、臨床的に重要な疾患または障害の病歴。
11. 妊娠中または授乳中。
12. コントロールされていない慢性疾患（腎臓病、COPD、肺線維症、C型肝炎など）
13. 自己免疫疾患（ダウン症、シェーグレン病、乾癬、チェディアック東症候群）
14. 抗生物質による予防が必要な状態。
15. 過去1年以内の歯周治療。
16. 調査官によって決定された肉眼的虫歯。
17. 歯周または歯の膿瘍。
18. 根の断片、歯冠周囲炎、歯周病巣。
19. -スクリーニング訪問前の1年以内のタバコまたはその他のタバコ製品の使用（電子タバコまたはレクリエーショナルドラッグの使用を含む）。