- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03695211
초음파 유도 정밀 표면 경추 신경총 블록
대이신경 또는 기존의 랜드마크 기법에 의해 위치된 초음파 유도 천부 경추 신경총 블록의 무작위 통제 임상 시험
연구 개요
상세 설명
초음파 유도는 상완 신경총, 대퇴골 및 좌골 신경 차단을 위한 신뢰할 수 있는 부속물이 되었습니다. 또한 US는 외측 대퇴 피부 및 복재 신경과 같은 순수 감각 신경을 마취하는 데에도 사용할 수 있습니다. 감각신경총인 천부경추신경총(SCP)은 귀, 목, 하악 각, 어깨 및 쇄골 위에 있는 피부를 공급합니다. 전통적으로 SCP는 흉쇄유돌근의 후방 경계를 따라 국소 마취제의 피하 침투를 사용하여 차단됩니다. 상완 신경총, 좌골 신경 등과 달리 SCP는 초음파에서 직접 표시되지 않는 경우가 많습니다. 초음파 유도의 목적은 흉쇄유돌근과 사각근 사이의 정확한 근육간 평면에 국소 마취액을 주입하는 것이었습니다. 이전 연구에서는 흉쇄유돌근의 후연의 중간점을 천자점으로 선택하는 경우가 많았습니다. 초음파 유도 천부 경부 신경총 차단에 대한 연구는 대부분 만족스럽지 않습니다. 초음파 유도는 전통적인 기술에 비해 SCP 블록의 성공률을 증가시키지 않습니다.
기존의 랜드마크 초음파 유도기법(LM군)은 흉쇄유돌근 후연의 중간점을 천자점으로 선택하지만 개인의 해부학적 차이를 고려할 수 없다. 초음파 유도가 SCP 블록의 성공률을 향상시킬 수 없는 이유일 수 있습니다.
대이신경은 SCP의 가장 큰 분지이며 초음파로 식별할 수 있습니다. 본 연구에서는 흉쇄유돌근(sternocleidomastoid muscle)의 후연(posterior border of sternocleidomastoid muscle)에서 대이신경이 나오는 지점(GAN Point)을 초음파 스캐닝하여 간접적으로 SCP의 위치를 파악하고자 한다. 초음파 유도하에서 GAN Point(GAN Group)에서 정밀한 SCP 차단 방법을 탐색하고 LM Group과 비교하였다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200003
- 모병
- Changzheng hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA) 1급, 2급 또는 3급 환자
- 목과 어깨 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 증상을 객관적으로 설명할 수 없는 의사소통 장벽
- 신경 차단 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 엘엠그룹
LM군은 흉쇄유돌근 후연의 중간점을 천부 경추 신경총 차단의 천자점으로 선택하는 기존의 랜드마크 기법을 사용한다.
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sternocleidomastoid 근육의 후방 경계의 중간 지점에 주사
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실험적: 간 그룹
이 그룹은 먼저 대이신경이 흉쇄유돌근(sternocleidomastoid muscle)의 후연(posterior border of sternocleidomastoid muscle)에서 나오는 지점(GAN Point)을 초음파 스캐닝하여 표면 경추 신경총을 찾습니다.
GAN 그룹은 정밀 차단 기술을 적용하여 표면 경추 신경총 차단의 천자점으로 GAN Point를 선택합니다.
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흉쇄유돌근의 후연에서 대이신경이 나오는 지점에 주사한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 그룹의 블록 성공률 비교
기간: 최대 15분
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소후두신경, 대귀신경, 횡경추신경, 쇄골상신경의 감각차단은 pinprick test를 이용한 3점 척도에 따라 등급이 매겨졌다: 2 = 차단 없음, 1 = 무통증(환자가 통증이 아닌 촉각을 느낄 수 있음), 0 = 마취(환자가 만지는 것을 느낄 수 없음).
우리는 15분에 4개의 신경 각각에 대해 0 또는 1의 점수가 달성되면 차단이 성공한 것으로 간주했습니다.
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최대 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 그룹의 성공 차단 시작 시간 비교
기간: 최대 15분
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시작 시간은 주사 완료 후 블록 점수 0(환자가 만져볼 수 없음) 또는 1(환자가 통증이 아니라 만져볼 수 있음)까지의 시간 간격을 의미합니다.
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최대 15분
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각 그룹의 PACU에서 수술 후 통증 점수 비교
기간: 수술 당일, PACU 도착 시간
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NRS 점수를 사용하여 통증 수준을 평가합니다. 숫자 평가 척도(NRS-11)는 환자가 통증을 자가 보고하는 11점 척도입니다.
0은 통증 없음, 1-3은 경미한 통증, 4-6은 중등도 통증, 7-10은 심한 통증을 의미합니다.
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수술 당일, PACU 도착 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Xin Jiang, M.D, Changzheng hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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