Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet Precise Superficial Cervical Plexus Block

29. desember 2019 oppdatert av: Xin Jiang, MD

En randomisert kontrollert klinisk utprøving av ultralydveiledet overfladisk cervical plexus-blokk plassert av den store ørenerven eller konvensjonell landemerketeknikk

Denne prospektive, randomiserte, observatørblindede studien sammenlignet ultralydveiledet overfladisk cervical plexus-blokk plassert ved hjelp av den store ørenerven eller konvensjonell landemerketeknikk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ultralydveiledning har blitt et pålitelig tillegg for plexus brachialis, femorale og isjiasnerveblokker. Videre kan US også brukes til å bedøve rent sensoriske nerver som de laterale femorale kutane og saphenous nervene. Den overfladiske cervical plexus (SCP), en sensorisk neural plexus, forsyner huden over øret, nakken, vinkelen på underkjeven, skulderen og kragebenet. Tradisjonelt blokkeres SCP ved hjelp av en subkutan infiltrasjon av lokalbedøvelse langs bakkanten av sternocleidomastoideusmuskelen. I motsetning til plexus brachialis, isjiasnerven, etc., kan SCP ofte ikke vises direkte under ultralyd. Hensikten med ultralydveiledning var å injisere lokalbedøvelsesløsningen i riktig intermuskulært plan mellom sternocleidomastoid- og scalene-muskulaturen. I tidligere studier ble midtpunktet av den bakre kanten av sternocleidomastoideusmuskelen ofte valgt som punkteringspunkt. Studier av ultralydveiledet overfladisk cervical plexus blokkering er stort sett utilfredsstillende. Ultralydveiledning øker ikke suksessraten for SCP-blokkering sammenlignet med tradisjonell teknikk.

Den konvensjonelle landemerke-ultralydveiledningsteknikken (LM-gruppen) velger midtpunktet på bakkanten av sternocleidomastoidmuskelen som punkteringspunkt, men den anatomiske forskjellen til individet kan ikke tas i betraktning. Det kan være grunnen til at ultralydveiledning ikke kan forbedre suksessraten til SCP-blokken.

Den store ørenerven er den største grenen av SCP og kan identifiseres under ultralyd. Denne studien har til hensikt å indirekte lokalisere SCP ved ultralydskanning av punktet der den store aurikulære nerven kommer ut i bakkanten av sternocleidomastoideusmuskelen (GAN Point). Metoden for presis SCP-blokkering ved GAN Point under ultralydveiledning (GAN Group) ble utforsket og sammenlignet med LM Group.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200003
        • Rekruttering
        • Changzheng hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter fra American Association of anesthesists (ASA) grad 1, 2 eller 3
  • Pasienter som gjennomgår nakke- og skulderoperasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Kommunikasjonsbarrierer, ute av stand til objektivt å beskrive symptomer
  • Nerveblokk kontraindisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: LM gruppe
LM-gruppen bruker konvensjonell landemerketeknikk, som velger midtpunktet av den bakre kanten av sternocleidomastoideusmuskelen som punkteringspunktet for overfladisk cervical plexus-blokk
injisere ved midtpunktet av den bakre kanten av sternocleidomastoideusmuskelen
Eksperimentell: GAN Group
Denne gruppen lokaliserer først den overfladiske cervical plexus ved ultralydskanning av punktet der den store ørenerven kommer frem bakkanten til sternocleidomastoideusmuskelen (GAN Point). GAN Group bruker den nøyaktige blokkeringsteknikken, velger GAN-punktet som punkteringspunktet for overfladisk cervical plexus-blokk
injiser på punktet der den store ørenerven kommer ut på bakkanten av sternocleidomastoideusmuskelen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av blokksuksessrate i hver gruppe
Tidsramme: opptil 15 minutter
Sensorisk blokade av de mindre oksipitale, større aurikulære, transversale cervikale og supraklavikulære nervene ble gradert i henhold til en 3-punkts skala ved hjelp av en nålestikktest: 2 = ingen blokkering, 1 = analgesi (pasienten kan føle berøring, ikke smerte), 0 = anestesi (pasienten kan ikke føle berøring). Vi anså en blokkering for å være vellykket hvis det etter 15 minutter ble oppnådd en poengsum på 0 eller 1 for hver av de 4 nervene.
opptil 15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av starttidspunkt for suksessblokk i hver gruppe
Tidsramme: opptil 15 minutter
starttid betyr tidsintervall fra fullført injeksjon til blokkeringsscore på 0 (pasienten kan ikke føle berøring) eller 1 (pasienten kan føle berøring, ikke smerte)
opptil 15 minutter
Sammenligning av smertescore etter operasjon ved PACU i hver gruppe
Tidsramme: Dag for operasjon, Ankomsttid for PACU
Bruk NRS-skåre for å vurdere smertenivå, The Numeric Rating Scale (NRS-11) er en 11-punkts skala for pasientens egenrapportering av smerte. 0 betyr ingen smerte, 1-3 betyr mild smerte, 4-6 betyr moderat smerte, 7-10 betyr alvorlig smerte.
Dag for operasjon, Ankomsttid for PACU

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xin Jiang, M.D, Changzheng hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHANGZHENG2018-19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere