超声引导下精准颈浅丛神经阻滞
2019年12月29日 更新者：Xin Jiang, MD
超声引导下耳大神经或常规标志技术定位颈浅丛神经阻滞的随机对照临床试验
这项前瞻性、随机、双盲研究比较了超声引导的耳大神经定位颈浅丛神经阻滞或传统标志性技术定位。
研究概览
详细说明
超声引导已成为臂丛神经、股神经和坐骨神经阻滞的可靠辅助手段。 此外，超声还可用于麻醉单纯的感觉神经，如股外侧皮神经和隐神经。 颈浅丛 (SCP) 是一种感觉神经丛，负责覆盖耳朵、颈部、下颌角、肩部和锁骨的皮肤。 传统上，SCP 是通过沿胸锁乳突肌后缘皮下浸润局部麻醉剂来阻断的。 与臂丛神经、坐骨神经等不同，SCP通常不能在超声下直接显示。 超声引导的目的是将局麻药溶液注入胸锁乳突肌和斜角肌之间的正确肌间平面。 以往的研究多选择胸锁乳突肌后缘的中点作为穿刺点。 超声引导下颈浅丛神经阻滞的研究大多不尽如人意。 与传统技术相比，超声引导并没有提高SCP阻滞的成功率。
常规标志性超声引导技术（LM组）选择胸锁乳突肌后缘中点作为穿刺点，但不能考虑个体的解剖差异。 这可能是超声引导无法提高SCP阻滞成功率的原因。
耳大神经是 SCP 最大的分支，可以在超声波下识别。 本研究旨在通过超声扫描耳大神经出现在胸锁乳突肌后缘的点（GAN 点）来间接定位 SCP。 探讨了超声引导下 GAN 点精确 SCP 阻滞的方法（GAN 组），并与 LM 组进行了比较。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200003
- 招聘中
- Changzheng hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会（ASA）1、2、3级患者
- 接受颈部和肩部手术的患者
排除标准：
- 沟通障碍，无法客观描述症状
- 神经阻滞禁忌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：LM集团
LM组采用常规标志技术，选择胸锁乳突肌后缘的中点作为颈浅丛阻滞的穿刺点
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注射于胸锁乳突肌后缘中点
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实验性的：甘氏集团
本组首先通过超声扫描耳大神经出胸锁乳突肌后缘处（GAN点）定位颈浅丛。
GAN组应用精准阻滞技术，选择GAN点作为颈浅丛阻滞的穿刺点
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在耳大神经出现胸锁乳突肌后缘的点注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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各组出块成功率对比
大体时间：最多15分钟
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使用针刺试验根据 3 点量表对枕小神经、耳大神经、颈横神经和锁骨上神经的感觉阻滞进行分级：2 = 无阻滞，1 = 镇痛（患者可以感觉到触摸，而不是疼痛），0 =麻醉（患者感觉不到触摸）。
如果在 15 分钟时，4 条神经中的每条神经都达到 0 或 1 分，我们认为阻滞是成功的。
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最多15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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各组成功阻滞起效时间对比
大体时间：最多15分钟
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起效时间是指从注射完成到阻滞评分为 0（患者感觉不到触觉）或 1（患者能感觉到触觉，而非疼痛）的时间间隔
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最多15分钟
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各组术后PACU疼痛评分比较
大体时间：手术日、PACU到达时间
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使用 NRS 评分评估疼痛程度，数字评定量表 (NRS-11) 是一个 11 分制的量表，用于患者自我报告疼痛。
0表示无痛，1-3表示轻度疼痛，4-6表示中度疼痛，7-10表示剧烈疼痛。
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手术日、PACU到达时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xin Jiang, M.D、Changzheng hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (预期的)
2020年5月30日
研究完成 (预期的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月2日
首次发布 (实际的)
2018年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月29日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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