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Bloqueio do plexo cervical superficial preciso guiado por ultrassom

29 de dezembro de 2019 atualizado por: Xin Jiang, MD

Um ensaio clínico controlado randomizado de bloqueio do plexo cervical superficial guiado por ultrassom posicionado pelo grande nervo auricular ou técnica convencional de marcação

Este estudo prospectivo, randomizado e cego para o observador comparou o bloqueio do plexo cervical superficial guiado por ultrassom posicionado pelo nervo auricular magno ou pela técnica de referência convencional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A orientação por ultrassom tornou-se um complemento confiável para os bloqueios do plexo braquial, femoral e do nervo ciático. Além disso, o US também pode ser usado para anestesiar nervos puramente sensoriais, como os nervos cutâneo femoral lateral e safeno. O plexo cervical superficial (SCP), um plexo neural sensorial, supre a pele que cobre a orelha, pescoço, ângulo da mandíbula, ombro e clavícula. Tradicionalmente, o SCP é bloqueado com infiltração subcutânea de anestésicos locais ao longo da borda posterior do músculo esternocleidomastóideo. Ao contrário do plexo braquial, nervo ciático, etc., o SCP geralmente não pode ser exibido diretamente no ultrassom. O objetivo da orientação por ultrassom era injetar a solução de anestésico local no plano intermuscular correto entre os músculos esternocleidomastóideo e escaleno. Em estudos anteriores, o ponto médio da borda posterior do músculo esternocleidomastóideo era frequentemente selecionado como ponto de punção. Estudos de bloqueio do plexo cervical superficial guiado por ultrassom são em sua maioria insatisfatórios. A orientação por ultrassom não aumenta a taxa de sucesso do bloqueio SCP em comparação com a técnica tradicional.

A técnica convencional de orientação por ultrassom de referência (grupo LM) seleciona o ponto médio da borda posterior do músculo esternocleidomastóideo como ponto de punção, mas a diferença anatômica do indivíduo não pode ser considerada. Pode ser a razão pela qual a orientação por ultrassom não pode melhorar a taxa de sucesso do bloqueio SCP.

O nervo auricular magno é o maior ramo do SCP e pode ser identificado ao ultrassom. Este estudo pretende localizar indiretamente o SCP por ultrassonografia do ponto onde o nervo auricular magno emerge na borda posterior do músculo esternocleidomastóideo (Ponto GAN). O método de bloqueio SCP preciso no ponto GAN sob orientação de ultrassom (grupo GAN) foi explorado e comparado com o grupo LM.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200003
        • Recrutamento
        • Changzheng hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes da American Association of anesthetists (ASA) Grau 1、2 ou 3
  • Pacientes submetidos a cirurgia de pescoço e ombro

Critério de exclusão:

  • Barreiras de comunicação, incapaz de descrever objetivamente os sintomas
  • Bloqueio nervoso contra-indicado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo LM
O grupo LM usa a técnica de referência convencional, que seleciona o ponto médio da borda posterior do músculo esternocleidomastóideo como o ponto de punção do bloqueio do plexo cervical superficial
injetar no ponto médio da borda posterior do músculo esternocleidomastóideo
Experimental: Grupo GAN
Este grupo primeiramente localiza o plexo cervical superficial por ultrassonografia do ponto onde o nervo auricular magno emerge na borda posterior do músculo esternocleidomastóideo (Ponto GAN). O GAN Group aplica a técnica de bloqueio preciso, seleciona o ponto GAN como o ponto de punção do bloqueio do plexo cervical superficial
injetar no ponto onde o nervo auricular magno emerge na borda posterior do músculo esternocleidomastóideo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da taxa de sucesso do bloqueio em cada grupo
Prazo: até 15 minutos
O bloqueio sensorial dos nervos occipital menor, auricular maior, cervical transverso e supraclavicular foi classificado de acordo com uma escala de 3 pontos usando um teste de picada de alfinete: 2 = sem bloqueio, 1 = analgesia (o paciente pode sentir o toque, não a dor), 0 = anestesia (o paciente não sente o toque). Consideramos um bloqueio bem-sucedido se, aos 15 minutos, uma pontuação de 0 ou 1 foi alcançada para cada um dos 4 nervos.
até 15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação do tempo de início do bloqueio de sucesso em cada grupo
Prazo: até 15 minutos
tempo de início significa intervalo de tempo desde a conclusão da injeção até a pontuação do bloqueio de 0 (o paciente não pode sentir o toque) ou 1 (o paciente pode sentir o toque, não a dor)
até 15 minutos
Comparação do escore de dor após cirurgia na SRPA em cada grupo
Prazo: Dia da cirurgia, hora de chegada da SRPA
Use a pontuação NRS para avaliar o nível de dor. A Escala de Avaliação Numérica (NRS-11) é uma escala de 11 pontos para auto-relato de dor pelo paciente. 0 significa sem dor, 1-3 significa dor leve, 4-6 significa dor moderada, 7-10 significa dor intensa.
Dia da cirurgia, hora de chegada da SRPA

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Xin Jiang, M.D, Changzheng hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHANGZHENG2018-19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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