Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide nauwkeurige oppervlakkige cervicale plexusblokkade

29 december 2019 bijgewerkt door: Xin Jiang, MD

Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie van echogeleide oppervlakkige cervicale plexusblokkade gepositioneerd door de grote oorzenuw of conventionele oriëntatietechniek

Deze prospectieve, gerandomiseerde, door de waarnemer geblindeerde studie vergeleek echogeleide oppervlakkige cervicale plexusblokkade gepositioneerd door de grote auriculaire zenuw of conventionele oriëntatiepunttechniek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Echogeleide begeleiding is een betrouwbaar hulpmiddel geworden bij blokkades van de plexus brachialis, femoralis en nervus ischiadicus. Bovendien kan US ook worden gebruikt om puur sensorische zenuwen te verdoven, zoals de laterale femorale huid- en saphenuszenuwen. De oppervlakkige cervicale plexus (SCP), een sensorische neurale plexus, voedt de huid die over het oor, de nek, de hoek van de onderkaak, de schouder en het sleutelbeen ligt. Traditioneel wordt de SCP geblokkeerd met behulp van een subcutane infiltratie van lokale anesthetica langs de achterste rand van de sternocleidomastoïde spier. In tegenstelling tot brachiale plexus, heupzenuw, etc. kan de SCP vaak niet direct onder echografie worden weergegeven. Het doel van ultrasone geleiding was om de oplossing voor plaatselijke verdoving in het juiste intermusculaire vlak tussen de sternocleidomastoideus en de scalenusspieren te injecteren. In eerdere studies werd vaak het middelpunt van de achterste rand van de sternocleidomastoïde spier als prikpunt gekozen. Studies van echogeleide oppervlakkige cervicale plexusblokkade zijn meestal onbevredigend. Ultrasone begeleiding verhoogt het slagingspercentage van SCP-blok niet in vergelijking met traditionele techniek.

De conventionele ultrasone oriëntatietechniek (LM-groep) selecteert het middelpunt van de achterste rand van de sternocleidomastoïde spier als het punctiepunt, maar er kan geen rekening worden gehouden met het anatomische verschil van het individu. Het kan de reden zijn waarom ultrasone begeleiding het slagingspercentage van het SCP-blok niet kan verbeteren.

De grote oorzenuw is de grootste tak van de SCP en kan worden geïdentificeerd onder echografie. Deze studie is bedoeld om de SCP indirect te lokaliseren door middel van ultrasone scan van het punt waar de grote auriculaire zenuw de achterste grens van de sternocleidomastoïde spier (GAN-punt) bereikt. De methode van nauwkeurig SCP-blok op GAN Point onder ultrasone begeleiding (GAN Group) werd onderzocht en vergeleken met de LM Group.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200003
        • Werving
        • Changzheng hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van de American Association of anesthesist (ASA) Graad 1, 2 of 3
  • Patiënten die een nek- en schouderoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Communicatiebarrières, niet in staat om symptomen objectief te beschrijven
  • Zenuwblokkade gecontra-indiceerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: LM-groep
LM-groep gebruikt conventionele oriëntatiepunttechniek, die het middelpunt van de achterste rand van de sternocleidomastoïde spier selecteert als het punctiepunt van oppervlakkige cervicale plexusblokkade
Procedure: Conventionele oriëntatiepunttechniek
injecteer in het midden van de achterrand van de sternocleidomastoïde spier
Experimenteel: GAN-groep
Deze groep lokaliseert eerst de oppervlakkige cervicale plexus door middel van ultrasoon scannen van het punt waar de grote oorzenuw naar buiten komt aan de achterste rand van de sternocleidomastoïde spier (GAN-punt). GAN Group past de precieze bloktechniek toe, selecteert het GAN-punt als het punctiepunt van oppervlakkige cervicale plexusblokkade
Procedure: Nauwkeurige bloktechniek
injecteer op het punt waar de grote auriculaire zenuw uit de achterste rand van de sternocleidomastoïde spier komt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van het succespercentage van het blok in elke groep
Tijdsspanne: tot 15 minuten
Sensorische blokkade van de nervus occipitale, auriculaire, transversale cervicale en supraclaviculaire zenuwen werd beoordeeld volgens een 3-puntsschaal met behulp van een speldenpriktest: 2 = geen blokkade, 1 = analgesie (patiënt kan aanraking voelen, geen pijn), 0 = anesthesie (patiënt kan geen aanraking voelen). We beschouwden een blokkade als succesvol als na 15 minuten een score van 0 of 1 werd behaald voor elk van de 4 zenuwen.
tot 15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van aanvangstijd van succesblok in elke groep
Tijdsspanne: tot 15 minuten
begintijd betekent tijdsinterval vanaf voltooiing van injectie tot blokkeerscore van 0 (patiënt kan geen aanraking voelen) of 1 (patiënt kan aanraking voelen, geen pijn)
tot 15 minuten
Vergelijking van pijnscore na operatie bij PACU in elke groep
Tijdsspanne: Dag van operatie, aankomsttijd van PACU
Gebruik de NRS-score om het pijnniveau te beoordelen. De Numeric Rating Scale (NRS-11) is een 11-puntsschaal voor zelfrapportage van pijn door de patiënt. 0 betekent geen pijn, 1-3 betekent milde pijn, 4-6 betekent matige pijn, 7-10 betekent ernstige pijn.
Dag van operatie, aankomsttijd van PACU

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xin Jiang, MD

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xin Jiang, M.D, Changzheng hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 mei 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CHANGZHENG2018-19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren