Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrd Precise Superficial Cervical Plexus Block

29 december 2019 uppdaterad av: Xin Jiang, MD

En randomiserad kontrollerad klinisk prövning av ultraljudsstyrd ytlig cervikal plexusblock placerad av den stora öronnerven eller konventionell landmärketeknik

Denna prospektiva, randomiserade, observatörsblindade studie jämförde ultraljudsstyrda ytliga cervikala plexusblock placerade med hjälp av den stora öronnerven eller konventionell landmärketeknik.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ultraljudsvägledning har blivit ett tillförlitligt komplement för plexus brachialis, lårbens- och ischiasnervblockader. Vidare kan US också användas för att bedöva rent sensoriska nerver såsom de laterala femorala kutana och saphenösa nerverna. Den ytliga cervical plexus (SCP), en sensorisk neural plexus, försörjer huden över örat, halsen, vinkeln på underkäken, axeln och nyckelbenet. Traditionellt blockeras SCP med hjälp av en subkutan infiltration av lokalanestetika längs den bakre gränsen av sternocleidomastoidmuskeln. Till skillnad från plexus brachialis, ischiasnerven, etc., kan SCP ofta inte visas direkt under ultraljud. Syftet med ultraljudsvägledning var att injicera lokalbedövningslösningen i det korrekta intermuskulära planet mellan sternocleidomastoid och scalene muskler. I tidigare studier valdes ofta mittpunkten av den bakre kanten av sternocleidomastoidmuskeln som punkteringspunkt. Studier av ultraljudsledd ytlig cervikal plexusblockering är oftast otillfredsställande. Ultraljudsvägledning ökar inte framgångsfrekvensen för SCP-block jämfört med traditionell teknik.

Den konventionella vägledningstekniken för ultraljud (LM-grupp) väljer mittpunkten av den bakre kanten av sternocleidomastoidmuskeln som punkteringspunkt, men den anatomiska skillnaden hos individen kan inte beaktas. Det kan vara anledningen till att ultraljudsvägledning inte kan förbättra framgångsfrekvensen för SCP-blocket.

Den stora öronnerven är den största grenen av SCP och kan identifieras under ultraljud. Denna studie har för avsikt att indirekt lokalisera SCP genom ultraljudsskanning av den punkt där den stora öronnerven kommer fram i bakkanten av sternocleidomastoidmuskeln (GAN Point). Metoden för exakt SCP-blockering vid GAN Point under ultraljudsvägledning (GAN Group) undersöktes och jämfördes med LM Group.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200003
        • Rekrytering
        • Changzheng hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter från American Association of anesthetists (ASA) Grad 1, 2 eller 3
  • Patienter som genomgår nacke- och axeloperationer

Exklusions kriterier:

  • Kommunikationsbarriärer, oförmögen att objektivt beskriva symtom
  • Nervblockad kontraindicerat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: LM-gruppen
LM-gruppen använder konventionell landmärketeknik, som väljer mittpunkten av den bakre kanten av sternocleidomastoidmuskeln som punkteringspunkten för ytligt cervikalt plexusblock
injicera i mitten av den bakre kanten av sternocleidomastoidmuskeln
Experimentell: GAN Group
Denna grupp lokaliserar först det ytliga plexus livmoderhalsen genom ultraljudsskanning av den punkt där den stora öronnerven kommer fram i bakkanten av sternocleidomastoidmuskeln (GAN Point). GAN Group tillämpar den exakta blocktekniken, väljer GAN-punkten som punkteringspunkten för ytligt cervikalt plexusblock
injicera vid den punkt där den stora öronnerven kommer ut den bakre kanten av sternocleidomastoidmuskeln

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av blockframgångsfrekvens i varje grupp
Tidsram: upp till 15 minuter
Sensorisk blockad av de mindre occipitala, större aurikulära, transversella cervikala och supraklavikulära nerverna graderades enligt en 3-gradig skala med hjälp av ett nålstickstest: 2 = ingen blockering, 1 = smärtlindring (patienten kan känna beröring, inte smärta), 0 = anestesi (patienten kan inte känna beröring). Vi ansåg att ett blockering var framgångsrikt om, efter 15 minuter, en poäng på 0 eller 1 uppnåddes för var och en av de 4 nerverna.
upp till 15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av starttid för framgångsblock i varje grupp
Tidsram: upp till 15 minuter
starttid betyder tidsintervall från avslutad injektion till blockpoäng på 0 (patienten kan inte känna beröring) eller 1 (patienten kan känna beröring, inte smärta)
upp till 15 minuter
Jämförelse av smärtpoäng efter operation vid PACU i varje grupp
Tidsram: Operationsdag, Ankomsttid för PACU
Använd NRS-poäng för att bedöma smärtnivån. Den numeriska betygsskalan (NRS-11) är en 11-gradig skala för patientens självrapportering av smärta. 0 betyder ingen smärta, 1-3 betyder mild smärta, 4-6 betyder måttlig smärta, 7-10 betyder svår smärta.
Operationsdag, Ankomsttid för PACU

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Xin Jiang, M.D, Changzheng hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 maj 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

4 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CHANGZHENG2018-19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera