Bloque de plexo cervical superficial preciso guiado por ultrasonido
Un ensayo clínico controlado aleatorizado de bloqueo del plexo cervical superficial guiado por ecografía colocado por el nervio auricular mayor o técnica de referencia convencional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La guía por ultrasonido se ha convertido en un complemento confiable para los bloqueos nerviosos del plexo braquial, femoral y ciático. Además, la ecografía también se puede utilizar para anestesiar nervios puramente sensoriales, como los nervios cutáneo femoral lateral y safeno. El plexo cervical superficial (SCP), un plexo neural sensorial, irriga la piel que recubre la oreja, el cuello, el ángulo de la mandíbula, el hombro y la clavícula. Tradicionalmente, el SCP se bloquea mediante una infiltración subcutánea de anestésicos locales a lo largo del borde posterior del músculo esternocleidomastoideo. A diferencia del plexo braquial, el nervio ciático, etc., el SCP a menudo no se puede visualizar directamente bajo ultrasonido. El objetivo de la guía ecográfica era inyectar la solución anestésica local en el plano intermuscular correcto entre los músculos esternocleidomastoideo y escaleno. En estudios previos, el punto medio del borde posterior del músculo esternocleidomastoideo se seleccionó a menudo como punto de punción. Los estudios de bloqueo del plexo cervical superficial guiados por ecografía son en su mayoría insatisfactorios. La guía por ultrasonido no aumenta la tasa de éxito del bloqueo SCP en comparación con la técnica tradicional.
La técnica convencional de guía por ultrasonido de puntos de referencia (grupo LM) selecciona el punto medio del borde posterior del músculo esternocleidomastoideo como punto de punción, pero no se puede considerar la diferencia anatómica del individuo. Puede ser la razón por la cual la guía por ultrasonido no puede mejorar la tasa de éxito del bloqueo SCP.
El nervio auricular mayor es la rama más grande del SCP y se puede identificar mediante ecografía. Este estudio pretende localizar indirectamente el SCP mediante ecografía del punto donde el nervio auricular mayor emerge del borde posterior del músculo esternocleidomastoideo (Punto GAN). Se exploró el método de bloqueo SCP preciso en GAN Point bajo guía de ultrasonido (Grupo GAN) y se comparó con el Grupo LM.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200003
- Reclutamiento
- Changzheng hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de la Asociación Americana de anestesistas (ASA) Grado 1, 2 o 3
- Pacientes sometidos a cirugía de cuello y hombro.
Criterio de exclusión:
- Barreras de comunicación, incapaz de describir objetivamente los síntomas.
- Bloqueo nervioso contraindicado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo LM
El grupo LM utiliza la técnica convencional de puntos de referencia, que selecciona el punto medio del borde posterior del músculo esternocleidomastoideo como punto de punción del bloqueo del plexo cervical superficial
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inyectar en el punto medio del borde posterior del músculo esternocleidomastoideo
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Experimental: Grupo GAN
Este grupo localiza en primer lugar el plexo cervical superficial mediante ecografía del punto donde el nervio auricular mayor emerge del borde posterior del músculo esternocleidomastoideo (Punto GAN).
Grupo GAN aplica la técnica de bloqueo preciso, selecciona el punto GAN como punto de punción del bloqueo del plexo cervical superficial
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inyectar en el punto donde el nervio auricular mayor emerge del borde posterior del músculo esternocleidomastoideo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la tasa de éxito de bloqueo en cada grupo
Periodo de tiempo: hasta 15 minutos
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El bloqueo sensorial de los nervios occipital menor, auricular mayor, cervical transverso y supraclavicular se calificó de acuerdo con una escala de 3 puntos utilizando una prueba de pinchazo: 2 = sin bloqueo, 1 = analgesia (el paciente puede sentir el tacto, no el dolor), 0 = anestesia (el paciente no puede sentir el tacto).
Consideramos que un bloqueo fue exitoso si, a los 15 minutos, se lograba una puntuación de 0 o 1 para cada uno de los 4 nervios.
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hasta 15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación del tiempo de inicio del bloque de éxito en cada grupo
Periodo de tiempo: hasta 15 minutos
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el tiempo de inicio significa el intervalo de tiempo desde la finalización de la inyección hasta la puntuación de bloqueo de 0 (el paciente no puede sentir el tacto) o 1 (el paciente puede sentir el tacto, no el dolor)
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hasta 15 minutos
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Comparación de la puntuación del dolor después de la cirugía en la PACU en cada grupo
Periodo de tiempo: Día de la cirugía, hora de llegada de la PACU
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Utilice la puntuación NRS para evaluar el nivel de dolor. La escala de calificación numérica (NRS-11) es una escala de 11 puntos para el autoinforme del dolor por parte del paciente.
0 significa sin dolor, 1-3 significa dolor leve, 4-6 significa dolor moderado, 7-10 significa dolor intenso.
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Día de la cirugía, hora de llegada de la PACU
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xin Jiang, M.D, Changzheng hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHANGZHENG2018-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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