Ultraääniohjattu tarkka pinnallinen kohdunkaulan plexusblokki
Satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus ultraääniohjatusta pinnallisesta kohdunkaulan plexusblokista, joka on sijoitettu suurella korvahermolla tai perinteisellä maamerkkitekniikalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraääniohjauksesta on tullut luotettava apu olkapääpunoksen, reisiluun ja iskiashermotukosten hoitoon. Lisäksi US:ta voidaan käyttää myös puhtaasti sensoristen hermojen, kuten lateraalisen reisiluun iho- ja takahermojen, nukutukseen. Pinnallinen kohdunkaulan plexus (SCP), sensorinen hermoplexus, toimittaa ihoa korvan, kaulan, alaleuan kulman, olkapään ja solisluun päällä. Perinteisesti SCP estetään käyttämällä ihonalaista paikallispuudutteen tunkeutumista sternocleidomastoid-lihaksen takarajaa pitkin. Toisin kuin brachial plexus, iskiashermo jne., SCP:tä ei useinkaan voida näyttää suoraan ultraäänellä. Ultraääniohjauksen tarkoituksena oli ruiskuttaa paikallispuudutusliuos oikeaan lihaksenväliseen tasoon sternocleidomastoid- ja scalene-lihasten väliin. Aiemmissa tutkimuksissa pistopisteeksi valittiin usein sternocleidomastoid-lihaksen takareunan keskikohta. Ultraääniohjatun pinnallisen kohdunkaulan punoksen blokauksen tutkimukset ovat pääosin epätyydyttäviä. Ultraääniohjaus ei lisää SCP-eston onnistumisprosenttia perinteiseen tekniikkaan verrattuna.
Perinteinen maamerkki-ultraääniohjaustekniikka (LM-ryhmä) valitsee pistopisteeksi sternocleidomastoid-lihaksen takareunan keskikohdan, mutta yksilön anatomista eroa ei voida ottaa huomioon. Se voi olla syy siihen, miksi ultraääniohjaus ei voi parantaa SCP-lohkon onnistumisprosenttia.
Suuri korvahermo on SCP:n suurin haara, ja se voidaan tunnistaa ultraäänellä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on paikantaa epäsuorasti SCP ultraääniskannauksella kohdasta, jossa suuri korvahermo tulee esiin sternocleidomastoid-lihaksen (GAN-piste) takarajasta. Tarkan SCP-salpauksen menetelmää GAN-pisteessä ultraääniohjauksessa (GAN Group) tutkittiin ja verrattiin LM Groupiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200003
- Rekrytointi
- Changzheng hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Amerikan anestesialääkäriliiton (ASA) potilaat, luokka 1, 2 tai 3
- Potilaat, joille tehdään niska- ja olkapääleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kommunikaatioesteet, ei pysty kuvaamaan objektiivisesti oireita
- Hermoston vasta-aiheinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: LM ryhmä
LM-ryhmä käyttää tavanomaista maamerkkitekniikkaa, joka valitsee sternocleidomastoid-lihaksen takareunan keskipisteen pinnallisen kaulaplenoksen pistopisteeksi.
|
ruiskuta sternocleidomastoid-lihaksen takareunan keskikohtaan
|
|
Kokeellinen: GAN-konserni
Tämä ryhmä paikantaa ensin pinnallisen kohdunkaulan punoksen ultraääniskannauksella kohdasta, jossa suuri korvahermo tulee esiin sternocleidomastoid-lihaksen (GAN-piste) takarajasta.
GAN Group soveltaa tarkkaa salpatekniikkaa, valitsee GAN-pisteen pinnallisen kaulaplenoksen pistopisteeksi
|
ruiskuta kohtaan, jossa suuri korvahermo tulee esiin sternocleidomastoid-lihaksen takareunasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lohkon onnistumisprosentin vertailu kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: jopa 15 minuuttia
|
Pienen niskakyhmyn, suuren korvan, poikittaisen kohdunkaulan ja supraklavikulaaristen hermojen aistinvarainen salpaus arvioitiin 3 pisteen asteikolla käyttäen neulanpistotestiä: 2 = ei tukos, 1 = analgesia (potilas voi tuntea kosketuksen, ei kipua), 0 = anestesia (potilas ei voi tuntea kosketusta).
Pidetään esto onnistuneena, jos 15 minuutin kohdalla saavutettiin 0 tai 1 jokaiselle neljälle hermolle.
|
jopa 15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistumisen eston alkamisajan vertailu kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: jopa 15 minuuttia
|
alkamisaika tarkoittaa aikaa injektion päättymisestä pistemäärään 0 (potilas ei tunne kosketusta) tai 1 (potilas voi tuntea kosketuksen, ei kipua)
|
jopa 15 minuuttia
|
|
Kipupisteiden vertailu PACU-leikkauksen jälkeen kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Leikkauspäivä, PACU:n saapumisaika
|
Käytä NRS-pisteitä kivun tason arvioimiseen. Numeerinen arviointiasteikko (NRS-11) on 11-pisteinen asteikko potilaan itsensä ilmoittamiseen kivusta.
0 tarkoittaa ei kipua, 1-3 tarkoittaa lievää kipua, 4-6 tarkoittaa kohtalaista kipua, 7-10 tarkoittaa voimakasta kipua.
|
Leikkauspäivä, PACU:n saapumisaika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xin Jiang, M.D, Changzheng hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHANGZHENG2018-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .