Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem vedený přesný superficiální cervikální plexusový blok

29. prosince 2019 aktualizováno: Xin Jiang, MD

Randomizovaná kontrolovaná klinická zkouška ultrazvukem řízeného superficiálního cervikálního plexusového bloku umístěného pomocí velkého ušního nervu nebo konvenční orientační technikou

Tato prospektivní, randomizovaná, pozorovatelem zaslepená studie porovnávala ultrazvukem řízenou povrchovou blokádu cervikálního plexu umístěnou pomocí velkého aurikulárního nervu nebo konvenční orientační technikou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ultrazvukové vedení se stalo spolehlivým doplňkem pro blokády brachiálního plexu, femorálního a ischiatického nervu. Kromě toho lze US také použít k anestezii čistě senzorických nervů, jako jsou laterální femorální kožní a safénové nervy. Povrchový cervikální plexus (SCP), senzorický nervový plexus, zásobuje kůži překrývající ucho, krk, úhel mandibuly, ramene a klíční kosti. Tradičně se SCP blokuje pomocí subkutánní infiltrace lokálních anestetik podél zadního okraje m. sternocleidomastoideus. Na rozdíl od brachiálního plexu, sedacího nervu atd., SCP často nelze zobrazit přímo pod ultrazvukem. Účelem ultrazvukového navádění bylo vstříknout roztok lokálního anestetika do správné intermuskulární roviny mezi m. sternocleidomastoideus a scalene. V předchozích studiích byl jako bod punkce často vybrán střed zadního okraje m. sternocleidomastoideus. Studie ultrazvukem naváděné povrchové blokády cervikálního plexu jsou většinou neuspokojivé. Ultrazvukové navádění nezvyšuje úspěšnost bloku SCP ve srovnání s tradiční technikou.

Konvenční orientační ultrazvuková naváděcí technika (skupina LM) vybírá jako bod punkce střed zadního okraje m. sternocleidomastoideus, ale nelze brát v úvahu anatomické rozdíly jednotlivce. To může být důvodem, proč ultrazvukové vedení nemůže zlepšit úspěšnost bloku SCP.

Velký aurikulární nerv je největší větví SCP a lze jej identifikovat pod ultrazvukem. Cílem této studie je nepřímo lokalizovat SCP pomocí ultrazvukového skenování bodu, kde velký aurikulární nerv vystupuje ze zadní hranice m. sternocleidomastoideus (GAN Point). Byla prozkoumána metoda přesného SCP bloku v GAN Point pod ultrazvukovým vedením (GAN Group) a porovnána s LM Group.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200003
        • Nábor
        • Changzheng hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti Americké asociace anesteziologů (ASA) Stupeň 1, 2 nebo 3
  • Pacienti podstupující operaci krku a ramene

Kritéria vyloučení:

  • Komunikační bariéry, neschopnost objektivně popsat příznaky
  • Nervová blokáda je kontraindikována

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina LM
Skupina LM používá konvenční orientační techniku, která vybírá střed zadního okraje m. sternocleidomastoideus jako bod punkce povrchové blokády cervikálního plexu
Postup: Konvenční orientační technika
aplikujte do středu zadního okraje sternocleidomastoideus svalu
Experimentální: Skupina GAN
Tato skupina nejprve lokalizuje povrchový cervikální plexus ultrazvukovým skenováním místa, kde vystupuje velký aurikulární nerv na zadní hranici m. sternocleidomastoideus (GAN Point). GAN Group aplikuje přesnou blokovou techniku, vybere bod GAN jako bod vpichu blokády povrchového cervikálního plexu
Postup: Přesná bloková technika
injekci v místě, kde velký ušní nerv vystupuje ze zadního okraje sternocleidomastoideus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání úspěšnosti bloků v jednotlivých skupinách
Časové okno: až 15 minut
Senzorická blokáda dolního týlního, většího ušního, transverzálního cervikálního a nadklíčkového nervu byla hodnocena podle 3-bodové škály pomocí pinprick testu: 2 = žádný blok, 1 = analgezie (pacient cítí dotek, ne bolest), 0 = anestezie (pacient necítí dotek). Blokaci jsme považovali za úspěšnou, pokud bylo po 15 minutách dosaženo skóre 0 nebo 1 pro každý ze 4 nervů.
až 15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání doby nástupu úspěšného bloku v každé skupině
Časové okno: až 15 minut
doba nástupu znamená časový interval od dokončení injekce do skóre bloku 0 (pacient necítí dotek) nebo 1 (pacient cítí dotek, nikoli bolest)
až 15 minut
Porovnání skóre bolesti po operaci na PACU v každé skupině
Časové okno: Den operace, čas příjezdu PACU
Použijte skóre NRS k posouzení úrovně bolesti. Číselná hodnotící škála (NRS-11) je 11bodová škála pro pacienty, kteří sami hlásí bolest. 0 znamená žádnou bolest, 1-3 znamená mírnou bolest, 4-6 znamená střední bolest, 7-10 znamená silnou bolest.
Den operace, čas příjezdu PACU

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xin Jiang, MD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xin Jiang, M.D, Changzheng hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHANGZHENG2018-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční orientační technika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit