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Bloc de plexus cervical superficiel précis guidé par ultrasons

29 décembre 2019 mis à jour par: Xin Jiang, MD

Un essai clinique contrôlé randomisé sur le bloc du plexus cervical superficiel guidé par échographie positionné par le nerf grand auriculaire ou la technique de repère conventionnelle

Cette étude prospective, randomisée, en aveugle par l'observateur a comparé le bloc du plexus cervical superficiel échoguidé positionné par le nerf grand auriculaire ou la technique de repère conventionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le guidage échographique est devenu un complément fiable pour les blocs du plexus brachial, du fémur et du nerf sciatique. De plus, l'échographie peut également être utilisée pour anesthésier des nerfs purement sensoriels tels que les nerfs cutanés et saphènes fémoraux latéraux. Le plexus cervical superficiel (SCP), un plexus neural sensoriel, alimente la peau recouvrant l'oreille, le cou, l'angle de la mandibule, l'épaule et la clavicule. Traditionnellement, le SCP est bloqué à l'aide d'une infiltration sous-cutanée d'anesthésiques locaux le long du bord postérieur du muscle sternocléidomastoïdien. Contrairement au plexus brachial, au nerf sciatique, etc., le SCP ne peut souvent pas être affiché directement sous échographie. Le but du guidage échographique était d'injecter la solution anesthésique locale dans le bon plan intermusculaire entre les muscles sternocléidomastoïdien et scalène. Dans des études antérieures, le point médian du bord postérieur du muscle sternocléidomastoïdien était souvent choisi comme point de ponction. Les études sur le bloc du plexus cervical superficiel échoguidé sont pour la plupart insatisfaisantes. Le guidage échographique n'augmente pas le taux de réussite du bloc SCP par rapport à la technique traditionnelle.

La technique de guidage par ultrasons de repère conventionnel (groupe LM) sélectionne le point médian du bord postérieur du muscle sternocléidomastoïdien comme point de ponction, mais la différence anatomique de l'individu ne peut être prise en compte. C'est peut-être la raison pour laquelle le guidage échographique ne peut pas améliorer le taux de réussite du bloc SCP.

Le grand nerf auriculaire est la plus grande branche du SCP et peut être identifié sous échographie. Cette étude vise à localiser indirectement le SCP par échographie du point où le grand nerf auriculaire émerge du bord postérieur du muscle sternocléidomastoïdien (point GAN). La méthode de bloc SCP précis au point GAN sous guidage échographique (groupe GAN) a été explorée et comparée au groupe LM.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200003
        • Recrutement
        • Changzheng hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de l'Association américaine des anesthésistes (ASA) Grade 1, 2 ou 3
  • Patients subissant une chirurgie du cou et de l'épaule

Critère d'exclusion:

  • Obstacles à la communication, incapable de décrire objectivement les symptômes
  • bloc nerveux contre-indiqué

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe LM
Le groupe LM utilise une technique de repère conventionnelle, qui sélectionne le point médian du bord postérieur du muscle sternocléidomastoïdien comme point de ponction du bloc du plexus cervical superficiel
Procédure: Technique de repère conventionnelle
injecter au milieu du bord postérieur du muscle sternocléidomastoïdien
Expérimental: Groupe GAN
Ce groupe localise d'abord le plexus cervical superficiel par échographie du point où le grand nerf auriculaire émerge du bord postérieur du muscle sternocléidomastoïdien (point GAN). Le groupe GAN applique la technique de bloc précise, sélectionne le point GAN comme point de ponction du bloc du plexus cervical superficiel
Procédure: Technique de bloc précise
injecter au point où le grand nerf auriculaire émerge du bord postérieur du muscle sternocléidomastoïdien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison du taux de réussite des blocs dans chaque groupe
Délai: jusqu'à 15 minutes
Le blocage sensoriel des nerfs petit occipital, grand auriculaire, cervical transverse et supraclaviculaire a été évalué selon une échelle à 3 points à l'aide d'un test de piqûre d'épingle : 2 = pas de bloc, 1 = analgésie (le patient peut sentir le toucher, pas la douleur), 0 = anesthésie (le patient ne peut pas sentir le toucher). On considérait qu'un bloc était réussi si, à 15 min, un score de 0 ou 1 était atteint pour chacun des 4 nerfs.
jusqu'à 15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de l'heure d'apparition du bloc de réussite dans chaque groupe
Délai: jusqu'à 15 minutes
le temps d'apparition signifie l'intervalle de temps entre la fin de l'injection et le score de bloc de 0 (le patient ne peut pas sentir le toucher) ou 1 (le patient peut sentir le toucher, pas la douleur)
jusqu'à 15 minutes
Comparaison du score de douleur après chirurgie à la PACU dans chaque groupe
Délai: Jour de la chirurgie, heure d'arrivée de la salle de réveil
Utilisez le score NRS pour évaluer le niveau de douleur, l'échelle d'évaluation numérique (NRS-11) est une échelle de 11 points pour l'auto-déclaration de la douleur par le patient. 0 signifie aucune douleur, 1-3 signifie une douleur légère, 4-6 signifie une douleur modérée, 7-10 signifie une douleur intense.
Jour de la chirurgie, heure d'arrivée de la salle de réveil

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xin Jiang, MD

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xin Jiang, M.D, Changzheng hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2018

Première publication (Réel)

4 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHANGZHENG2018-19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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