Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Precyzyjna powierzchowna blokada splotu szyjnego pod kontrolą USG

29 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Xin Jiang, MD

Randomizowana, kontrolowana próba kliniczna blokowania powierzchownego splotu szyjnego pod kontrolą USG, umieszczanego przez nerw uszny wielki lub konwencjonalną techniką wyznaczania punktów orientacyjnych

W tym prospektywnym, randomizowanym badaniu z ślepą próbą obserwatora porównano blokadę powierzchownego splotu szyjnego pod kontrolą USG, umieszczoną przez nerw słuchowy wielki lub konwencjonalną techniką wyznaczania punktów orientacyjnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naprowadzanie ultrasonograficzne stało się niezawodnym uzupełnieniem blokad splotu ramiennego, udowego i nerwu kulszowego. Ponadto USG można również stosować do znieczulania nerwów czysto czuciowych, takich jak nerwy skórne i odpiszczelowe kości udowej bocznej. Powierzchowny splot szyjny (SCP), czuciowy splot nerwowy, zaopatruje skórę pokrywającą ucho, szyję, kąt żuchwy, ramię i obojczyk. Tradycyjnie SCP blokuje się za pomocą podskórnej infiltracji miejscowych środków znieczulających wzdłuż tylnej granicy mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego. W przeciwieństwie do splotu ramiennego, nerwu kulszowego itp., SCP często nie może być pokazany bezpośrednio pod ultradźwiękami. Celem prowadzenia ultrasonograficznego było wstrzyknięcie roztworu środka znieczulającego miejscowo w odpowiednią płaszczyznę międzymięśniową pomiędzy mięśniem mostkowo-obojczykowo-sutkowym a mięśniem pochyłym. We wcześniejszych badaniach jako punkt nakłucia często wybierano środek tylnego brzegu mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego. Badania nad blokadą powierzchownego splotu szyjnego pod kontrolą USG są w większości niezadowalające. Wskazówki ultradźwiękowe nie zwiększają wskaźnika sukcesu bloku SCP w porównaniu z tradycyjną techniką.

Konwencjonalna technika naprowadzania ultrasonograficznego na punkt orientacyjny (grupa LM) wybiera punkt środkowy tylnej granicy mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego jako punkt nakłucia, ale nie można brać pod uwagę indywidualnych różnic anatomicznych. Może to być powód, dla którego naprowadzanie ultradźwiękami nie może poprawić wskaźnika powodzenia bloku SCP.

Nerw uszny wielki jest największą gałęzią SCP i można go zidentyfikować za pomocą ultradźwięków. Badanie to ma na celu pośrednie zlokalizowanie SCP poprzez ultrasonografię punktu, w którym nerw uszny wielki wyłania się z tylnej granicy mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego (punkt GAN). Zbadano i porównano metodę precyzyjnego bloku SCP w GAN Point pod kontrolą USG (Grupa GAN) i porównano z Grupą LM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200003
        • Rekrutacyjny
        • Changzheng hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci Amerykańskiego Stowarzyszenia Anestezjologów (ASA) stopnia 1, 2 lub 3
  • Pacjenci poddawani operacjom szyi i barku

Kryteria wyłączenia:

  • Bariery komunikacyjne, niezdolność do obiektywnego opisu objawów
  • Blokada nerwów przeciwwskazana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa LM
Grupa LM wykorzystuje konwencjonalną technikę wyznaczania punktów orientacyjnych, która wybiera punkt środkowy tylnego brzegu mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego jako punkt nakłucia blokady splotu szyjnego powierzchownego
Procedura: Konwencjonalna technika punktowania
wstrzyknąć w punkt środkowy tylnego brzegu mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego
Eksperymentalny: Grupa GANA
Ta grupa najpierw lokalizuje powierzchowny splot szyjny za pomocą ultrasonografii punktu, w którym nerw uszny wielki wychodzi z tylnej granicy mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego (punkt GAN). Grupa GAN stosuje precyzyjną technikę blokowania, wybiera punkt GAN jako punkt nakłucia blokady splotu szyjnego powierzchownego
Procedura: Precyzyjna technika blokowa
wstrzyknąć w miejscu, w którym nerw uszny wielki wychodzi z tylnej krawędzi mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wskaźnika sukcesu bloku w każdej grupie
Ramy czasowe: do 15 minut
Blokada czucia nerwu potylicznego mniejszego, usznego większego, poprzecznego szyjnego i nadobojczykowego została oceniona według 3-punktowej skali za pomocą testu nakłucia: 2 = brak blokady, 1 = działanie przeciwbólowe (pacjent może odczuwać dotyk, nie ból), 0 = znieczulenie (pacjent nie czuje dotyku). Uznaliśmy blok za udany, jeśli po 15 minutach uzyskano wynik 0 lub 1 dla każdego z 4 nerwów.
do 15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie czasu wystąpienia bloku sukcesu w każdej grupie
Ramy czasowe: do 15 minut
czas wystąpienia oznacza odstęp czasu od zakończenia wstrzyknięcia do wyniku bloku 0 (pacjent nie czuje dotyku) lub 1 (pacjent może odczuwać dotyk, a nie ból)
do 15 minut
Porównanie oceny bólu po operacji w PACU w każdej grupie
Ramy czasowe: Dzień operacji, Godzina przybycia PACU
Użyj skali NRS do oceny poziomu bólu. Numeryczna Skala Oceny (NRS-11) to 11-punktowa skala do samodzielnego zgłaszania bólu przez pacjenta. 0 oznacza brak bólu, 1-3 oznacza ból łagodny, 4-6 oznacza ból umiarkowany, 7-10 oznacza ból silny.
Dzień operacji, Godzina przybycia PACU

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xin Jiang, MD

Śledczy

  • Główny śledczy: Xin Jiang, M.D, Changzheng hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHANGZHENG2018-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj