복근피부피판을 이용한 유방재건술에서 초음파유도 TAP 차단술의 효과
복부 근피판을 이용한 유방 재건 수술에서 초음파 유도 복횡평면 차단술의 효과: 관찰적 전향적 연구
초음파(US) 유도 횡복부 평면 차단(TAP)은 하복부 수술에서 유리한 결과를 입증했습니다. TRAM(transversus rectus abdominis myocutaneous) 플랩을 이용한 유방 재건 수술의 효능에 대한 문헌은 여전히 부족합니다.
현재 연구에서 연구자들은 유방암 병력이 있는 여성의 자가 복부 이식편을 사용하여 편측 유방 재건을 위한 US 유도 양측 TAP 블록의 효능을 평가하는 척합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 TRAM 플랩(UBR TRAM) 또는 부분/전체 또는 전체 유방 절제술 후 TRAM 재건(M + UBR TRAM)을 사용한 편측 유방 재건 수술이 예정된 환자/참가자에 대한 전향적 관찰 연구를 이끌었습니다. 참가자의 마취 계획은 전신 균형 마취(GBA) 또는 양측 TAP 차단과 결합된 전신 균형 마취(GBA + TAP)였습니다.
마취 계획은 수술 당일 수술실에 배정된 마취과 의사가 채택했습니다. 그런 다음 GBA에 제출된 그룹과 GBA + TAP에 제출된 다른 그룹의 두 그룹이 연구를 위해 고려되었습니다. 수술 중 날짜에 대한 마취 정보를 상담했습니다. 수사관은 구강 기관 삽관으로 전신 마취를 받은 환자를 포함했습니다. 펜타닐의 정맥내(IV) 볼루스는 마취 유도 시 및 진통제 필요에 따라 투여되었다. 마취 계획에 TAP 블록이 포함된 환자에서 연구자들은 외과적 절개 전에 마취 유도 후 수행된 경우를 고려했습니다. TAP 블록은 Anesthesiology's Department에 따라 수행되었습니다. 흡인 후, 0.375% 로피바카인 20mL를 양측에 투여했습니다. 조사관은 전신 수술 후 진통제 프로토콜이 이러한 종류의 수술을 위해 마취과에서 채택되지 않은 연구 참가자를 고려하지 않았습니다.
다음과 같이 평가되었습니다.
- 수술 중 기간: 펜타닐 소비량(mg/kg), 항구토 예방 및 마취 기간;
- 마취 후 치료실(PACU): 소비된 오피오이드, 입원 및 퇴원 시 의식에 대한 총 점수 및 점수, 입원 및 퇴원 시 통증 평가, 구역 및 구토 발생률 및 재원 기간
- PACU 퇴원 후 수술 종료 후 4시간까지 및 수술 후 4시간에서 24시간 사이: 모르핀 소비, 통증 평가, 오심 및 구토 발생률 및 기타 합병증.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 환자
- 마취 계획이 GBA 또는 GBA + TAP인 TRAM 재건에 이어 TRAM 플랩 또는 부분/전체 또는 전체 유방 절제술을 사용한 편측 유방 재건 수술이 예정된 환자.
제외 기준:
- 연구 참여 거부;
- 서면 동의서에 서명할 수 없음
- 우수한 체질량 지수(BMI) 40kg/m2;
- 오피오이드 내성(이전 소비로 정의됨, 최소 2개월, ≥ 50mg 모르핀 등가물, os당);
- 약물 남용(중독 증후군)
- 크레아티닌 청소율 < 30 mL/min/1.73m2인 신장 만성 질환; 간 질환(Child-Pugh 점수 1, 2 또는 3);
- 동일한 수술시간 내에 다른 수술을 받은 환자
- 수술적 절개 전에 TAP block을 시행하지 않고 ropivacaine의 용량과 부피가 20 mL, ropivacaine 0.375%가 아닌 환자
- 이러한 종류의 수술을 위해 마취과에서 전신 진통 프로토콜을 채택하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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UBR 트램 / GBA
마취의가 채택한 마취 계획이 전신 균형 마취인 TRAM 플랩을 사용한 편측 유방 재건 수술이 예정된 환자
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UBR 트램 / GBA + 탭
마취의가 채택한 마취 계획이 US 유도 양측 TAP 블록과 결합된 전신 균형 마취인 TRAM 플랩을 사용한 편측 유방 재건 수술이 예정된 환자
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M + UBR 트램 / GBA
마취의가 채택한 마취 계획이 전신 균형 마취인 TRAM 재건에 따른 부분/전체 또는 전체 유방 절제술이 예정된 환자
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M + UBR 트램 / GBA + TAP
부분/전체 또는 전체 유방 절제술 후 TRAM 재건술이 예정되어 있고 마취 전문의가 채택한 마취 계획이 US 유도 양측 TAP 블록과 결합된 전신 균형 마취인 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 펜타닐 소비/투여
기간: 연구자들은 연구 시작일부터 종료일까지(2015년 4월부터 2017년 6월까지, 2년 2개월) 각 참가자에 대해 이 변수를 기록했습니다. 결과는 연구 종료 시점(2017년 6월)에 각 코호트에 대해 전체적으로 평가되었습니다.
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마취 기록에 근거하여, 수술 중 투여된 펜타닐은 각 참가자에 대해 킬로그램당 밀리그램으로 계산되었습니다.
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연구자들은 연구 시작일부터 종료일까지(2015년 4월부터 2017년 6월까지, 2년 2개월) 각 참가자에 대해 이 변수를 기록했습니다. 결과는 연구 종료 시점(2017년 6월)에 각 코호트에 대해 전체적으로 평가되었습니다.
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마취 후 치료실에 머무는 동안 모르핀을 복용/투여함
기간: 연구자들은 연구 시작부터 연구 종료까지(2015년 4월부터 2017년 6월까지, 2년 2개월) 각 참가자에 대해 이 변수를 기록했습니다. 결과는 연구 종료 시점(2017년 6월)에 각 코호트에 대해 전체적으로 평가되었습니다.
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마취 후 치료실 기록을 기반으로 각 참가자에게 투여된 보충 모르핀의 양(밀리그램)을 기록했습니다.
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연구자들은 연구 시작부터 연구 종료까지(2015년 4월부터 2017년 6월까지, 2년 2개월) 각 참가자에 대해 이 변수를 기록했습니다. 결과는 연구 종료 시점(2017년 6월)에 각 코호트에 대해 전체적으로 평가되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 후 치료실 퇴원 후 수술 종료 후 24시간까지 모르핀 소비/투여
기간: 연구자들은 연구 시작부터 연구 종료까지(2015년 4월부터 2017년 6월까지, 2년 2개월) 각 참가자에 대해 이 변수를 기록했습니다. 결과는 연구 종료 시점(2017년 6월)에 각 코호트에 대해 전체적으로 평가되었습니다.
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급성 통증 등록의 기록을 기반으로 각 참여자에 대해 마취 후 치료실 퇴원부터 수술 후 4시간까지 및 4시간부터 수술 후 24시간까지 소모/투여된 총 모르핀을 밀리그램 단위로 기록했습니다.
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연구자들은 연구 시작부터 연구 종료까지(2015년 4월부터 2017년 6월까지, 2년 2개월) 각 참가자에 대해 이 변수를 기록했습니다. 결과는 연구 종료 시점(2017년 6월)에 각 코호트에 대해 전체적으로 평가되었습니다.
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휴식 및 운동 시 통증 평가
기간: 연구자들은 연구 시작부터 연구 종료까지(2015년 4월부터 2017년 6월까지, 2년 2개월) 각 참가자에 대해 이러한 변수를 기록했습니다. 결과는 연구 종료 시점(2017년 6월)에 각 코호트에 대해 전체적으로 평가되었습니다.
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질적 척도를 사용하여 휴식 및 운동 시 통증 평가. 조사관은 연구 현장에서 채택된 질적 통증 척도를 사용했습니다. 범위는 0에서 4까지입니다. 다음과 같이 정의됩니다. 0 - 참가자가 보고한 통증 없음; 1 - 참가자가 보고한 경미한 통증; 2 - 참가자가 보고한 중등도 통증; 3 - 참가자가 보고한 심한 통증 및 4 - 극심한 통증. 통증 평가는 마취 후 치료실 및 급성 통증 등록의 기록을 기반으로 각 참가자에 대해 서로 다른 순간에 기록되었습니다. 마취 후 치료실 입실 및 퇴원 시, 수술 후 4시간 및 수술 후 24시간. |
연구자들은 연구 시작부터 연구 종료까지(2015년 4월부터 2017년 6월까지, 2년 2개월) 각 참가자에 대해 이러한 변수를 기록했습니다. 결과는 연구 종료 시점(2017년 6월)에 각 코호트에 대해 전체적으로 평가되었습니다.
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마취 후 치료실의 퇴원 기준에 따라 마취 후 치료실에 입원 및 퇴원할 때 회복 점수
기간: 연구자들은 연구 시작부터 연구 종료까지(2015년 4월부터 2017년 6월까지, 2년 2개월) 각 참가자에 대해 이러한 변수를 기록했습니다. 결과는 연구 종료 시점(2017년 6월)에 각 코호트에 대해 전체적으로 평가되었습니다.
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각 참가자에 대해 다음과 같이 PACU의 입원 및 퇴원 시 총 점수에 대해 등록되었습니다. 운동 활동: 0 - 움직일 수 없음, 1 - 사지 2개 움직임; 2 - 사지 4개 이동; 혈류역학: 0 - 마취 전 평가 > 40 mmHg 또는 심박수(HR) < 40 또는 > 50 bpm과 비교하여 중동맥압(MAP)의 변화; 1 - 마취전 평가 >40 mmHg 또는 HR<50 또는 >120과 비교한 MAP의 변화; 2 - 마취 전 평가와 유사한 MAP 및 HR; 온도: 0 - 체온(T)<35ºC; 1 - T 35-35.5ºC; 2 - T 35.5-36ºC; 호흡: 0 - 자발 호흡 없음; 1 - 호흡곤란/호흡수(RR) <10 또는 >20; 2 - eupnea; 의식: 0 - 자극에 반응하지 않음; 1 - 간단한 질문에 답하기 2 - 깨어 경계하십시오. 메스꺼움/구토: 0 - 구토; 1 - 메스꺼움; 2 - 메스꺼움 또는 구토 없음; 통증: 0 - 견딜 수 없음; 1 - 강렬한; 2 - 온화함; 3 - 통증이 없습니다.
각 점수를 합산하여 총점을 계산했습니다.
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연구자들은 연구 시작부터 연구 종료까지(2015년 4월부터 2017년 6월까지, 2년 2개월) 각 참가자에 대해 이러한 변수를 기록했습니다. 결과는 연구 종료 시점(2017년 6월)에 각 코호트에 대해 전체적으로 평가되었습니다.
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메스꺼움 및 구토 발생률
기간: 연구자들은 연구 시작부터 연구 종료까지(2015년 4월부터 2017년 6월까지, 2년 2개월) 각 참가자에 대해 이러한 변수를 기록했습니다. 결과는 연구 종료 시점(2017년 6월)에 각 코호트에 대해 전체적으로 평가되었습니다.
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마취 후 치료실 및 병동 기록을 바탕으로 수술 후 24시간까지 각 참여자에 대한 메스꺼움 또는 구토 에피소드를 등록했습니다.
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연구자들은 연구 시작부터 연구 종료까지(2015년 4월부터 2017년 6월까지, 2년 2개월) 각 참가자에 대해 이러한 변수를 기록했습니다. 결과는 연구 종료 시점(2017년 6월)에 각 코호트에 대해 전체적으로 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ana Afonso, IPO-Porto, E.P.E.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 88/561
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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