모의 운전 성능에 대한 마리화나 효과
2024년 7월 9일 업데이트: Shanna Babalonis, PhD
이 연구는 모의 운전 성능에 대한 다양한 종류의 마리화나의 영향을 조사할 것입니다. 마리화나로 인한 운전 변화가 알코올의 영향을 비교하는 방법을 더 이해하기 위해 알코올 투여의 영향도 조사됩니다.
2차 결과에는 생리적 효과, 주관적 및 관찰자 평가 결과, 다양한 용량 조건 하에서의 정신운동 수행이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40508
- University of Kentucky
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 참가자
- 21-50세
- 마리화나 사용의 역사
- 알코올 사용의 역사
제외 기준:
- 임상적으로 중요한 의학적 상태
- 마리화나 및 알코올 사용 이외의 지속적인/중대한 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 마리화나 복용량
참가자는 이중 맹검 조건에서 활성 마리화나의 실험적/비치료적 복용량을 받게 됩니다.
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활성 마리화나 용량의 실험적, 비치료적 투여
다른 이름들:
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위약 비교기: 비활성 마리화나 복용량
참가자는 이중 맹검 조건에서 비활성 마리화나의 실험적/비치료적 복용량을 받게 됩니다.
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비활성 마리화나 용량의 실험적, 비치료적 투여
다른 이름들:
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활성 비교기: 활성 알코올 용량
참가자는 이중 맹검 조건에서 활성 알코올의 실험적/비치료적 용량을 받게 됩니다.
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활성 알코올 용량의 실험적, 비치료적 투여
다른 이름들:
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위약 비교기: 비활성 알코올 용량
참가자는 이중 맹검 조건에서 비활성 알코올의 실험적/비치료적 용량을 받게 됩니다.
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비활성 알코올 용량의 실험적, 비치료적 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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차선 위치의 표준 편차에 대한 평균 피크(SDLP)
기간: 이 결과는 약물 투여 후 세션 기간(약 9시간) 동안 정기적으로 기록되었으며, 이 모든 시간 간격에 걸쳐 최고 점수가 계산되었습니다.
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차량의 차선 위치 표준편차(SDLP)는 차량이 차선 안팎으로 흔들리거나 방향을 바꾸는 정도입니다.
운전 능력을 평가하는 데 자주 사용되는 지표입니다.
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이 결과는 약물 투여 후 세션 기간(약 9시간) 동안 정기적으로 기록되었으며, 이 모든 시간 간격에 걸쳐 최고 점수가 계산되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과목별 평가 결과: 운전 난이도에 대한 평균 최고 점수
기간: 이 결과(VAS 점수)는 약물 투여 후 세션 기간(약 9시간) 동안 정기적으로 기록되었으며 모든 시간 간격에 걸쳐 최고 점수가 계산되었습니다.
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참가자들은 표준화된 VAS 척도(0~100)에 따라 주관적인 반응을 평가했습니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과/더 큰 손상을 나타냅니다.
원시 데이터가 최고 점수로 변환되었습니다.
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이 결과(VAS 점수)는 약물 투여 후 세션 기간(약 9시간) 동안 정기적으로 기록되었으며 모든 시간 간격에 걸쳐 최고 점수가 계산되었습니다.
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피험자 평가 결과: 약물 및 알코올 효과에 대한 평균 최고 점수
기간: 이 결과(VAS 점수)는 세션 기간(약 9시간) 동안 약물 투여 전과 투여 후 정기적으로 기록되었습니다.
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참가자들은 표준화된 VAS 척도(0~100)에 따라 주관적인 반응을 평가했습니다.
점수가 높을수록 약물 효과가 더 크다는 것을 의미합니다.
원시 데이터가 최고 점수로 변환되었습니다.
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이 결과(VAS 점수)는 세션 기간(약 9시간) 동안 약물 투여 전과 투여 후 정기적으로 기록되었습니다.
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과목 평가 결과: 집중력 장애에 대한 평균 최고 점수
기간: 이 결과는 약물 투여 후 세션 기간(약 9시간) 동안 정기적으로 기록되었으며, 이 모든 시간 간격에 걸쳐 최고 점수가 계산되었습니다.
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참가자들은 Likert 유형 척도로 주관적 응답을 평가했습니다(전혀 아님=0, 약간 있음=1, 보통=2, 꽤 있음=3, 매우 있음=4).
값이 클수록 약물 효과가 크다는 것을 나타냅니다.
원시 데이터가 최고 점수로 변환되었습니다.
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이 결과는 약물 투여 후 세션 기간(약 9시간) 동안 정기적으로 기록되었으며, 이 모든 시간 간격에 걸쳐 최고 점수가 계산되었습니다.
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관찰자 평가 결과: 편안한 상태의 평균 최고 점수
기간: 이 결과는 약물 투여 후 세션 기간(약 9시간) 동안 정기적으로 기록되었으며, 이 모든 시간 간격에 걸쳐 최고 점수가 계산되었습니다.
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연구 관찰자는 Likert 유형 척도로 평가되었습니다(전혀 아님=0, 약간 있음=1, 보통=2, 꽤 있음=3, 매우 있음=4).
값이 클수록 약물 효과가 크다는 것을 나타냅니다.
원시 데이터가 최고 점수로 변환되었습니다.
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이 결과는 약물 투여 후 세션 기간(약 9시간) 동안 정기적으로 기록되었으며, 이 모든 시간 간격에 걸쳐 최고 점수가 계산되었습니다.
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관찰자 평가 결과: 좋은 기분에 대한 평균 최고 점수
기간: 이 결과는 약물 투여 후 세션 기간(약 9시간) 동안 정기적으로 기록되었으며, 이 모든 시간 간격에 걸쳐 최고 점수가 계산되었습니다.
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연구 관찰자는 Likert 유형 척도로 평가되었습니다(전혀 아님=0, 약간 있음=1, 보통=2, 꽤 있음=3, 매우 있음=4).
값이 클수록 약물 효과가 크다는 것을 나타냅니다.
원시 데이터가 최고 점수로 변환되었습니다.
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이 결과는 약물 투여 후 세션 기간(약 9시간) 동안 정기적으로 기록되었으며, 이 모든 시간 간격에 걸쳐 최고 점수가 계산되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 43636
- R21DA045101-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터를 다른 외부 연구원과 공유할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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