シミュレートされた運転パフォーマンスに対するマリファナの影響
2023年12月6日 更新者：Shanna Babalonis, PhD
この研究では、シミュレートされた運転パフォーマンスに対するマリファナのさまざまな株の影響を調べます。マリファナによる運転の変化がアルコールの影響とどのように比較されるかをさらに理解するために、アルコール投与の影響も調べられます。
副次的な結果には、さまざまな用量条件下での生理学的効果、主観的および観察者評価の結果、および精神運動能力が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40508
- University of Kentucky
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康な成人の参加者
- 21～50歳
- マリファナ使用の歴史
- アルコール使用歴
除外基準:
- 臨床的に重要な病状
- マリファナとアルコールの使用以外の継続的/重大な薬物使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アクティブなマリファナの用量
参加者は、二重盲検条件下で、実験的/非治療用量の活性マリファナを受け取ります
|
活性大麻の実験的、非治療的投与
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：非アクティブなマリファナの用量
参加者は、二重盲検条件下で、不活性マリファナの実験的/非治療用量を受け取ります
|
不活性マリファナの実験的、非治療的投与
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：アクティブなアルコール摂取量
参加者は、二重盲検条件下で、活性アルコールの実験的/非治療的用量を受け取ります
|
活性アルコール用量の実験的、非治療的投与
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：非アクティブなアルコールの投与量
参加者は、二重盲検条件下で、不活性アルコールの実験的/非治療的用量を受け取ります
|
不活性アルコール用量の実験的、非治療的投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
シミュレートされた運転性能
時間枠：これらの結果は、セッション中 (約 9 時間) の薬物投与前および投与後に定期的に記録されます。
|
運転視力のさまざまな特徴 (例: 休憩時間、車線逸脱) を調べます。
|
これらの結果は、セッション中 (約 9 時間) の薬物投与前および投与後に定期的に記録されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
被験者評価および観察者評価の結果
時間枠：これらの結果 (VAS スコア) は、セッション中 (約 9 時間) の薬物投与前および投与後に定期的に記録されます。
|
参加者は、標準化された測定値に対する薬物用量の主観的効果を報告します。訓練を受けたオブザーバーが標準化されたスケールで参加者の結果を評価します
|
これらの結果 (VAS スコア) は、セッション中 (約 9 時間) の薬物投与前および投与後に定期的に記録されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月5日
最初の投稿 (実際)
2018年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月6日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 43636
- R21DA045101-02 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データを他の外部研究者と共有する予定はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。