비만 수술 후 신체 활동 프로그램
2018년 10월 5일 업데이트: Manuel Moya, Universidad Miguel Hernandez de Elche
비만 수술 후 감독 운동 프로그램은 무지방 체중 손실을 방지하고 심혈관 위험 요인을 줄입니다.
배경: 비만 수술(BS)은 체중 감소와 심혈관 위험(CVR) 개선을 가져오지만, 제지방량(FFM)도 감소합니다. 그러나 수술 후 운동이 이러한 변수에 미치는 영향은 아직 결정되지 않았습니다.
방법: BS 환자 38명을 실험군(EG, n=19)과 대조군(CG, n=19)의 두 그룹으로 나누었다. 체성분, 체력, CVR 및 CVR 요인은 수술 1개월 후(T1), 7개월 후(T2) 및 13개월 후(T3)에 평가되었습니다. T1과 T2 사이에 EG는 6개월 동안 모니터링된 에어로빅 및 저항 결합 훈련을 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
BS(위소매절제술 및 위우회술)를 받은 40명의 성인이 2년 동안 연구에 참여하도록 초대되었습니다(매월 1-4명의 환자 사이).
첫 인터뷰 후 두 명의 환자가 연구 참여를 거부했습니다.
참가자들은 연구를 시작하기 전에 서면 동의서를 제공했습니다.
이 연구는 헬싱키 선언에 따라 대학 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
참가자는 BS가 수행된 시기에 따라 두 그룹(실험군, EG 및 대조군, CG)으로 나뉘었습니다.
매년 처음 10명의 환자는 EG(n=19)이고 다른 광산 환자는 CG(n=19)였습니다.
에어로빅 및 저항 훈련(CART)을 결합한 6개월 감독 및 개별화 프로그램은 EG로만 수행되었습니다.
두 그룹 모두 영양 감독을 따랐고 3가지 다른 기간으로 평가되었습니다: 테스트 1(T1), 개입 기간 전(BS 후 약 1개월) 측정된 변수에 차이가 없습니다. 개입 기간(BS 후 7개월) 후 테스트 2(T2) 및 유지 기간(BS 후 13개월)을 평가하기 위한 테스트 3(T3).
평가에 포함된 테스트는 혈액 샘플, 체성분, 혈압, 체력(심폐 체력, 하지의 등속성 및 등척성 강도 측정) 및 CVR이었습니다.
시험 프로토콜은 3일로 나누어졌다: 1) 오전 8시에서 오전 9시 사이에 혈액 샘플을 채취하였다.
2) 24시간 후 같은 시간에 체성분과 안정시 혈압을 측정하였다.
오후(오후 5시에서 8시 사이)에 근력 측정을 하였다.
3) 두 번째 검사일로부터 최소 72시간 후에 심폐 체력 검사를 실시했습니다.
체성분, 혈압, 근력 및 심혈관 검사는 22~24º의 온도와 45~60%의 상대 습도로 기후가 조절되는 실험실의 스포츠 연구 센터(Elche, Spain) 시설에서 실시되었습니다.
테스트 전 모든 참가자는 테스트 절차를 소개하고 측정에 대한 학습 효과를 최소화하기 위해 두 번의 친숙화 세션에 참석했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 요건 충족
- 참고 병원의 환자가 되십시오.
- 의사의 일반적인 건강 처방을 따르십시오.
제외 기준:
- 심혈관 질환
- 만성 호흡기 질환
- 수술 전 5년 동안의 암
- 심각한 기능 제한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체 결합 활동 프로그램
유산소 운동과 저항 운동을 결합한 6개월 간의 감독 및 개별화된 프로그램 전후에 비만 후 환자를 대상으로 실시했습니다.
체성분, 체력, 심혈관계 위험인자는 신체활동 프로그램 전, 후, 6개월 후(프로그램 시작 13개월 이후)를 측정하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선(T1)에서 13개월 총 콜레스테롤 혈액 샘플의 변화
기간: 기준선(T1), 7개월(T2) 및 13개월(T3), 오전 8시에서 오전 9시 사이.
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혈액 샘플은 Elche(스페인)의 Vinalopó-Salud 병원에서 12시간 금식 후, 검사 전 48시간 동안 운동을 하지 않고 채취했습니다.
총 콜레스테롤은 표준 방법을 사용하여 측정되었습니다.
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기준선(T1), 7개월(T2) 및 13개월(T3), 오전 8시에서 오전 9시 사이.
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13개월에 기준선(T1) HDL 콜레스테롤 혈액 샘플에서 변경
기간: 기준선(T1), 7개월(T2) 및 13개월(T3), 오전 8시에서 오전 9시 사이.
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혈액 샘플은 Elche(스페인)의 Vinalopó-Salud 병원에서 12시간 금식 후, 검사 전 48시간 동안 운동을 하지 않고 채취했습니다.
HDL 콜레스테롤은 표준 방법을 사용하여 측정되었습니다.
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기준선(T1), 7개월(T2) 및 13개월(T3), 오전 8시에서 오전 9시 사이.
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기준선(T1)에서 13개월째 포도당 혈액 샘플의 변화
기간: 기준선(T1), 7개월(T2) 및 13개월(T3), 오전 8시에서 오전 9시 사이.
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혈액 샘플은 Elche(스페인)의 Vinalopó-Salud 병원에서 12시간 금식 후, 검사 전 48시간 동안 운동을 하지 않고 채취했습니다.
포도당은 표준 방법을 사용하여 측정되었습니다.
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기준선(T1), 7개월(T2) 및 13개월(T3), 오전 8시에서 오전 9시 사이.
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13개월에 기준선(T1) 트리글리세리드 혈액 샘플의 변화
기간: 기준선(T1), 7개월(T2) 및 13개월(T3), 오전 8시에서 오전 9시 사이.
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혈액 샘플은 Elche(스페인)의 Vinalopó-Salud 병원에서 12시간 금식 후, 검사 전 48시간 동안 운동을 하지 않고 채취했습니다.
트리글리세리드는 표준 방법을 사용하여 측정되었습니다.
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기준선(T1), 7개월(T2) 및 13개월(T3), 오전 8시에서 오전 9시 사이.
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기준선(T1)에서 13개월의 체성분 변화
기간: 기준선(T1), 7개월(T2) 및 13개월(T3), 오전 8시에서 오전 9시 사이.
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체질량 지수(BMI)는 다음 공식에 따라 계산되었습니다: 총 체중(킬로그램)을 제곱 미터(kg·m-2)로 나눈 값.
참가자들은 빈 방광으로 평가를 수행했습니다.
생체 임피던스 분석(Tanita, TBF 300A, Tokyo, Japan)을 사용하여 체중과 체성분을 설정했습니다.
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기준선(T1), 7개월(T2) 및 13개월(T3), 오전 8시에서 오전 9시 사이.
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13개월에 기준선(T1) 허리 및 엉덩이 둘레에서 변경
기간: 기준선(T1), 7개월(T2) 및 13개월(T3), 오전 8시에서 오전 9시 사이.
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ISAK(International Society for the Advancement of Kinanthropometry) 프로토콜을 사용하여 허리와 엉덩이 둘레를 평가했습니다.
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기준선(T1), 7개월(T2) 및 13개월(T3), 오전 8시에서 오전 9시 사이.
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13개월 시점의 기준선(T1) 수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 기준선(T1), 7개월(T2) 및 13개월(T3), 오전 8시에서 오전 9시 사이.
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확립된 권장 사항에 따라 디지털 혈압계(Microlife WatchBP Home, Heerbrugg, Switzerland)를 사용하여 혈압을 측정했습니다.
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기준선(T1), 7개월(T2) 및 13개월(T3), 오전 8시에서 오전 9시 사이.
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13개월에 기준선(T1) 심폐 피트니스에서 변경
기간: 기준선(T1), 7개월(T2) 및 13개월(T3), 오전 8시에서 오전 9시 사이.
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최대 산소 소비량(VO2max)은 사이클 에르고미터(Technogym Bike Med, Technogym, Gambettola, Italy)에서 이전에 발표된 프로토콜(YMCA)에 따라 간접적으로 결정되었습니다.
VO2max는 다음 공식을 사용하여 계산되었습니다. VO2max (ml·Kg-1·min-1) = 1.8 *(6.12 * Wpeak) / BW + 3.5 + 3.5(여기서 "BW"는 킬로그램 단위의 체중이고 "Wpeak"는 체중입니다. 는 전력 출력(와트)입니다.
또한 VO2max는 절대값(VO2max abs), FFM(VO2max/FFM) 및 각 개인의 체중(VO2max/BW)에 상대적인 값으로 표현되었습니다.
혈압의 평가는 디지털혈압계(Tango+, Suntech, USA)를 사용하였고 심전도도 시행하였다.
숙련된 운동 생리학자가 심장 전문의와 함께 모든 심폐 검사를 감독했습니다.
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기준선(T1), 7개월(T2) 및 13개월(T3), 오전 8시에서 오전 9시 사이.
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기준선(T1)에서 변경 13개월 근력. 동적 강도 측정의 동작 범위
기간: 기준선(T1), 7개월(T2) 및 13개월(T3), 오후 5시에서 오후 8시 사이.
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참가자들은 동작 범위와 동력계의 수용 저항에 익숙해지기 위해 1회 최대 이하 시도(첫 번째 세트)를 수행했습니다.
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기준선(T1), 7개월(T2) 및 13개월(T3), 오후 5시에서 오후 8시 사이.
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기준선(T1)에서 변경 13개월 근력. 동적 강도 측정
기간: 기준선(T1), 7개월(T2) 및 13개월(T3), 오후 5시에서 오후 8시 사이.
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참가자들은 60º/s의 각속도로 반복 사이에 90초 휴식을 취하면서 하체(무릎)의 4회 동심 수축(굴곡-신장) 3세트를 수행했습니다.
무릎 운동 범위는 105°에서 10° 이내였다.
참가자들은 모든 수축에서 최대한의 노력을 수행하고 유지하도록 구두로 권장되었습니다.
각 세트의 피크 토크(N·m)를 분석하고 마지막 세 세트의 평균을 계산했습니다.
또한 피크 토크는 개인의 체중(N·m·kg-1·100) 및 FFM(N·m·FFM-1·100)에 대해 정규화되었습니다.
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기준선(T1), 7개월(T2) 및 13개월(T3), 오후 5시에서 오후 8시 사이.
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기준선(T1)에서 변경 13개월 근력. 아이소 메트릭 강도 측정
기간: 기준선(T1), 7개월(T2) 및 13개월(T3), 오후 5시에서 오후 8시 사이.
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참가자들은 최대 수의적 수축 시험(반복 사이에 15초 휴식)을 4회 반복하여 완료했으며, 그 동안 5초 동안 최대 노력을 수행하도록 구두로 권장했습니다.
첫 번째 반복은 준최대 친숙화 시도였습니다.
대퇴사두근과 햄스트링 평가에 사용된 각도는 각각 105º와 75º였다.
운동당 1세트이므로 피크토크(N·m)를 분석하여 각 참가자의 체중(N·m·kg-1·100)과 개인별 FFM(N·m·FFM-1· 100).
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기준선(T1), 7개월(T2) 및 13개월(T3), 오후 5시에서 오후 8시 사이.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015.60.E.OEP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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