Programa de Actividad Física Posterior a la Cirugía Bariátrica
5 de octubre de 2018 actualizado por: Manuel Moya, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Un programa de ejercicio supervisado tras la cirugía bariátrica evita la pérdida de masa magra y reduce los factores de riesgo cardiovascular
Fundamento: La cirugía bariátrica (CB) provoca grandes reducciones de peso y mejoras en el riesgo cardiovascular (RCV), aunque también hay reducciones en la masa libre de grasa (FFM). Sin embargo, quedan por determinar los efectos del ejercicio después de la cirugía sobre estas variables.
Métodos: 38 pacientes sometidos a CB fueron divididos en dos grupos: un grupo experimental (GE, n = 19) y un grupo control (GC, n = 19). Se evaluó la composición corporal, condición física, RCV y factores de RCV en ambos grupos al mes de la cirugía (T1), a los 7 meses (T2) ya los 13 meses (T3). Entre T1 y T2, el GE realizó un entrenamiento combinado aeróbico y de resistencia monitoreado durante 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta adultos que se sometieron a BS (gastrectomía en manga y bypass gástrico) fueron invitados a participar en el estudio a lo largo de dos años (entre 1-4 pacientes por mes).
Después de la entrevista inicial, dos pacientes se negaron a participar en el estudio.
Los participantes dieron su consentimiento informado por escrito antes de iniciar el estudio.
El estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Universidad de acuerdo con la Declaración de Helsinki.
Los participantes se dividieron en dos grupos (experimental, GE; y control, GC) según el momento en que se realizó la EB.
Los primeros 10 pacientes de cada año fueron el GE (n=19) y los demás pacientes míos fueron el GC (n=19).
Un programa supervisado e individualizado de 6 meses que combinó entrenamiento aeróbico y de resistencia (CART) solo se llevó a cabo con el GE.
Ambos grupos siguieron una supervisión nutricional y fueron evaluados en 3 periodos de tiempo diferentes: Test 1 (T1), antes del periodo de intervención (aproximadamente 1 mes después de la EB) sin diferencias en ninguna de las variables medidas; Prueba 2 (T2), después del período de intervención (7 meses después de la CB) y Prueba 3 (T3) para evaluar un período de retención (13 meses después de la CB).
Las pruebas incluidas en la evaluación fueron: muestra de sangre, composición corporal, presión arterial, aptitud física (aptitud cardiorrespiratoria, medidas isocinéticas y de fuerza isométrica de los miembros inferiores) y RCV.
Los protocolos de prueba se dividieron en 3 días: 1) entre las 8:00 am y las 9:00 am, se recolectó una muestra de sangre.
2) 24 horas después, a la misma hora, se midió la composición corporal y la presión arterial en reposo.
Por la tarde (entre las 17:00 y las 20:00 horas) se tomaron medidas de fuerza muscular.
3) al menos 72 horas después del segundo día de la sesión de prueba, se realizó una prueba de aptitud cardiorrespiratoria.
Las pruebas de composición corporal, presión arterial y fuerza y cardiovasculares se realizaron en las instalaciones del Centro de Investigaciones Deportivas (Elche, España), en un laboratorio climatizado, con una temperatura entre 22-24º y una humedad relativa del aire entre 45-60%.
Antes de cualquier prueba, todos los participantes asistieron a dos sesiones de familiarización para introducir los procedimientos de prueba y minimizar los efectos de aprendizaje sobre las medidas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 57 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los requisitos de edad
- Ser paciente del hospital de referencia.
- Siga las prescripciones de salud habituales del médico.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades cardiovasculares
- enfermedades respiratorias cronicas
- Cáncer en los 5 años previos a la cirugía
- Limitaciones funcionales severas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Programa de Actividad Física Combinada
Antes y después de un programa supervisado e individualizado de 6 meses que combinó entrenamiento aeróbico y de fuerza en pacientes post bariátricos.
Se midió la composición corporal, la condición física y los factores de riesgo cardiovascular antes, después del programa de actividad física y 6 meses después (13 meses desde el inicio del programa)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio (T1) Muestras de sangre de colesterol total a los 13 meses
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), a los 7 meses (T2) ya los 13 meses (T3), entre las 8:00 y las 9:00 horas.
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Se tomaron muestras de sangre en el Hospital Vinalopó-Salud de Elche (España), tras 12 h de ayuno y 48 h antes de la prueba y sin realizar ejercicio en ese periodo.
El colesterol total se midió usando métodos estándar.
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Línea de base (T1), a los 7 meses (T2) ya los 13 meses (T3), entre las 8:00 y las 9:00 horas.
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Cambio con respecto al valor inicial (T1) de muestras de sangre de colesterol HDL a los 13 meses
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), a los 7 meses (T2) ya los 13 meses (T3), entre las 8:00 y las 9:00 horas.
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Se tomaron muestras de sangre en el Hospital Vinalopó-Salud de Elche (España), tras 12 h de ayuno y 48 h antes de la prueba y sin realizar ejercicio en ese periodo.
El colesterol HDL se midió usando métodos estándar.
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Línea de base (T1), a los 7 meses (T2) ya los 13 meses (T3), entre las 8:00 y las 9:00 horas.
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Cambio con respecto a las muestras de sangre de glucosa de referencia (T1) a los 13 meses
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), a los 7 meses (T2) ya los 13 meses (T3), entre las 8:00 y las 9:00 horas.
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Se tomaron muestras de sangre en el Hospital Vinalopó-Salud de Elche (España), tras 12 h de ayuno y 48 h antes de la prueba y sin realizar ejercicio en ese periodo.
La glucosa se midió usando métodos estándar.
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Línea de base (T1), a los 7 meses (T2) ya los 13 meses (T3), entre las 8:00 y las 9:00 horas.
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Cambio desde el inicio (T1) Triglicéridos Muestras de sangre a los 13 meses
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), a los 7 meses (T2) ya los 13 meses (T3), entre las 8:00 y las 9:00 horas.
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Se tomaron muestras de sangre en el Hospital Vinalopó-Salud de Elche (España), tras 12 h de ayuno y 48 h antes de la prueba y sin realizar ejercicio en ese periodo.
Los triglicéridos se midieron usando métodos estándar.
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Línea de base (T1), a los 7 meses (T2) ya los 13 meses (T3), entre las 8:00 y las 9:00 horas.
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Cambio desde el inicio (T1) Composición corporal a los 13 meses
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), a los 7 meses (T2) ya los 13 meses (T3), entre las 8:00 y las 9:00 horas.
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El índice de masa corporal (IMC) se calculó según la fórmula: peso total en kilogramos dividido por la altura al cuadrado en metros (kg·m-2).
Los participantes realizaron la evaluación con la vejiga vacía.
Se utilizó el análisis de bioimpedancia (Tanita, TBF 300A, Tokio, Japón) para establecer el peso corporal y la composición corporal.
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Línea de base (T1), a los 7 meses (T2) ya los 13 meses (T3), entre las 8:00 y las 9:00 horas.
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Cambio con respecto a la circunferencia de cintura y cadera basal (T1) a los 13 meses
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), a los 7 meses (T2) ya los 13 meses (T3), entre las 8:00 y las 9:00 horas.
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Se utilizó el protocolo ISAK (Sociedad Internacional para el Avance de la Cineantropometría) para evaluar la circunferencia de la cintura y la cadera.
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Línea de base (T1), a los 7 meses (T2) ya los 13 meses (T3), entre las 8:00 y las 9:00 horas.
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Cambio desde la línea de base (T1) Presión arterial sistólica y diastólica a los 13 meses
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), a los 7 meses (T2) ya los 13 meses (T3), entre las 8:00 y las 9:00 horas.
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Para medir la presión arterial se utilizó un esfigmomanómetro digital (Microlife WatchBP Home, Heerbrugg, Suiza), de acuerdo con las recomendaciones establecidas.
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Línea de base (T1), a los 7 meses (T2) ya los 13 meses (T3), entre las 8:00 y las 9:00 horas.
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Cambio desde el punto de partida (T1) Aptitud cardiorrespiratoria a los 13 meses
Periodo de tiempo: Línea de base (T1), a los 7 meses (T2) ya los 13 meses (T3), entre las 8:00 y las 9:00 horas.
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El consumo máximo de oxígeno (VO2max) se determinó indirectamente siguiendo el protocolo previamente publicado (YMCA) en un cicloergómetro (Technogym Bike Med, Technogym, Gambettola, Italia).
El VO2max se calculó mediante la siguiente fórmula: VO2max (ml·Kg-1·min-1) = 1,8 *(6,12 * Wpeak) / BW + 3,5 + 3,5 (donde "BW" es la masa corporal en kilogramos y "Wpeak" es la potencia de salida en vatios).
Además, el VO2max se expresó en valores absolutos (VO2max abs), relativos a la FFM (VO2max/FFM) y relativos al peso corporal de cada individuo (VO2max/BW).
Se utilizó un esfigmomanómetro digital (Tango+, Suntech, EE. UU.) para la evaluación de la presión arterial y también se administró un electrocardiograma.
Un fisiólogo del ejercicio experimentado junto con un cardiólogo supervisaron todas las pruebas cardiorrespiratorias.
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Línea de base (T1), a los 7 meses (T2) ya los 13 meses (T3), entre las 8:00 y las 9:00 horas.
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Cambio desde el inicio (T1) Fuerza muscular a los 13 meses. Rango de movimiento de medición de fuerza dinámica
Periodo de tiempo: Basal (T1), a los 7 meses (T2) ya los 13 meses (T3), entre las 17:00 y las 20:00 horas.
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Los participantes realizaron una prueba submáxima (primera serie) para acostumbrarse al rango de movimiento y la resistencia acomodativa del dinamómetro.
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Basal (T1), a los 7 meses (T2) ya los 13 meses (T3), entre las 17:00 y las 20:00 horas.
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Cambio desde el inicio (T1) Fuerza muscular a los 13 meses. Medición de fuerza dinámica
Periodo de tiempo: Basal (T1), a los 7 meses (T2) ya los 13 meses (T3), entre las 17:00 y las 20:00 horas.
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Los participantes realizaron 3 series de 4 contracciones concéntricas (flexión-extensión) del tren inferior (rodilla), a una velocidad angular de 60º/s, con 90 s de descanso entre repeticiones.
Los rangos de movimiento de la rodilla estaban entre 105° y 10°.
Se animó verbalmente a los participantes a realizar y mantener el máximo esfuerzo en cada contracción.
Se analizó el torque máximo (N·m) de cada serie y se calculó el promedio de las últimas tres series.
Además, el torque máximo se normalizó al peso corporal del individuo (N·m·kg-1∙100) y en relación con la FFM (N·m·FFM-1∙100).
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Basal (T1), a los 7 meses (T2) ya los 13 meses (T3), entre las 17:00 y las 20:00 horas.
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Cambio desde el inicio (T1) Fuerza muscular a los 13 meses. Medición de fuerza isométrica
Periodo de tiempo: Basal (T1), a los 7 meses (T2) ya los 13 meses (T3), entre las 17:00 y las 20:00 horas.
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Los participantes completaron cuatro repeticiones de una prueba de Contracción Voluntaria Máxima (15 s de descanso entre repeticiones), durante las cuales se les animó verbalmente a realizar un esfuerzo máximo durante 5 s.
La primera repetición fue una prueba de familiarización submáxima.
Los ángulos utilizados para evaluar cuádriceps e isquiotibiales fueron de 105º y 75º, respectivamente.
Como había una serie por ejercicio, el torque máximo (N·m) fue analizado y normalizado al peso corporal de cada participante (N·m·kg-1∙100) y FFM individual (N·m·FFM-1∙ 100).
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Basal (T1), a los 7 meses (T2) ya los 13 meses (T3), entre las 17:00 y las 20:00 horas.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015.60.E.OEP
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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