Programma di attività fisica dopo la chirurgia bariatrica
5 ottobre 2018 aggiornato da: Manuel Moya, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Un programma di esercizi supervisionati dopo la chirurgia bariatrica evita la perdita di massa magra e riduce i fattori di rischio cardiovascolare
Sfondo: La chirurgia bariatrica (BS) provoca grandi riduzioni di peso e miglioramenti del rischio cardiovascolare (CVR), sebbene vi siano anche diminuzioni della massa magra (FFM). Tuttavia, gli effetti dell'esercizio dopo l'intervento chirurgico su queste variabili restano da determinare.
Metodi: 38 pazienti sottoposti a BS sono stati divisi in due gruppi: un gruppo sperimentale (EG, n = 19) e un gruppo di controllo (CG, n = 19). Composizione corporea, forma fisica, CVR e fattori CVR sono stati valutati in entrambi i gruppi un mese dopo l'intervento (T1), a 7 mesi (T2) ea 13 mesi (T3). Tra T1 e T2, l'EG ha eseguito un allenamento combinato aerobico e di resistenza monitorato per 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quaranta adulti sottoposti a BS (sleeve gastrectomy e bypass gastrico) sono stati invitati a partecipare allo studio per due anni (tra 1 e 4 pazienti al mese).
Dopo il colloquio iniziale, due pazienti si sono rifiutati di partecipare allo studio.
I partecipanti hanno fornito il consenso informato scritto prima di iniziare lo studio.
Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico dell'Università in conformità con la Dichiarazione di Helsinki.
I partecipanti sono stati divisi in due gruppi (sperimentale, EG e controllo, CG) a seconda di quando è stato eseguito il BS.
I primi 10 pazienti di ogni anno erano gli EG (n=19) e gli altri miei pazienti erano i CG (n=19).
Un programma supervisionato e individualizzato di 6 mesi che ha combinato l'allenamento aerobico e di resistenza (CART) è stato condotto solo con l'EG.
Entrambi i gruppi hanno seguito una supervisione nutrizionale e sono stati valutati in 3 diversi periodi di tempo: Test 1 (T1), prima del periodo di intervento (circa 1 mese dopo BS) senza differenze in nessuna variabile misurata; Test 2 (T2), dopo il periodo di intervento (7 mesi dopo BS) e Test 3 (T3) per valutare un periodo di ritenzione (13 mesi dopo BS).
I test inclusi nella valutazione sono stati: prelievo di sangue, composizione corporea, pressione arteriosa, idoneità fisica (fitness cardiorespiratorio, misure di forza isocinetica e isometrica degli arti inferiori) e CVR.
I protocolli del test sono stati suddivisi in 3 giorni: 1) tra le 8:00 e le 9:00, è stato prelevato un campione di sangue.
2) 24 ore dopo, alla stessa ora, sono state misurate la composizione corporea e la pressione arteriosa a riposo.
Nel pomeriggio (tra le 17:00 e le 20:00) sono state ottenute le misurazioni della forza muscolare.
3) almeno 72 ore dopo il secondo giorno della sessione di test, è stato eseguito un fitness test cardiorespiratorio.
La composizione corporea, la pressione sanguigna e la forza e i test cardiovascolari sono stati condotti presso le strutture del Centro di ricerca sportiva (Elche, Spagna), in un laboratorio climatizzato, con una temperatura compresa tra 22-24º e umidità relativa dell'aria tra il 45-60%.
Prima di qualsiasi test, tutti i partecipanti hanno partecipato a due sessioni di familiarizzazione per introdurre le procedure di test e ridurre al minimo gli effetti dell'apprendimento sulle misure
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 57 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfare i requisiti di età
- Essere un paziente dell'ospedale di riferimento.
- Seguire le consuete prescrizioni sanitarie del medico
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiovascolare
- Malattie respiratorie croniche
- Cancro nei 5 anni precedenti l'intervento
- Gravi limitazioni funzionali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Modello interventistico: SEQUENZIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Programma di attività fisiche combinate
Prima e dopo un programma supervisionato e individualizzato di 6 mesi che ha combinato l'allenamento aerobico e di resistenza è stato eseguito in pazienti post-bariatrici.
La composizione corporea, la forma fisica e i fattori di rischio cardiovascolare sono stati misurati prima, dopo il programma di attività fisica e 6 mesi dopo (13 mesi dall'inizio del programma)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dai campioni di sangue di colesterolo totale al basale (T1) a 13 mesi
Lasso di tempo: Basale (T1), a 7 mesi (T2) e a 13 mesi (T3), tra le 8:00 e le 9:00.
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I campioni di sangue sono stati prelevati presso l'ospedale Vinalopó-Salud di Elche (Spagna), dopo 12 ore di digiuno e 48 ore prima del test e senza fare esercizio in quel periodo.
Il colesterolo totale è stato misurato utilizzando metodi standard.
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Basale (T1), a 7 mesi (T2) e a 13 mesi (T3), tra le 8:00 e le 9:00.
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Variazione dai campioni di sangue di colesterolo HDL al basale (T1) a 13 mesi
Lasso di tempo: Basale (T1), a 7 mesi (T2) e a 13 mesi (T3), tra le 8:00 e le 9:00.
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I campioni di sangue sono stati prelevati presso l'ospedale Vinalopó-Salud di Elche (Spagna), dopo 12 ore di digiuno e 48 ore prima del test e senza fare esercizio in quel periodo.
Il colesterolo HDL è stato misurato utilizzando metodi standard.
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Basale (T1), a 7 mesi (T2) e a 13 mesi (T3), tra le 8:00 e le 9:00.
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Variazione dei campioni di glucosio nel sangue rispetto al basale (T1) a 13 mesi
Lasso di tempo: Basale (T1), a 7 mesi (T2) e a 13 mesi (T3), tra le 8:00 e le 9:00.
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I campioni di sangue sono stati prelevati presso l'ospedale Vinalopó-Salud di Elche (Spagna), dopo 12 ore di digiuno e 48 ore prima del test e senza fare esercizio in quel periodo.
Il glucosio è stato misurato utilizzando metodi standard.
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Basale (T1), a 7 mesi (T2) e a 13 mesi (T3), tra le 8:00 e le 9:00.
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Variazione dai campioni di sangue dei trigliceridi al basale (T1) a 13 mesi
Lasso di tempo: Basale (T1), a 7 mesi (T2) e a 13 mesi (T3), tra le 8:00 e le 9:00.
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I campioni di sangue sono stati prelevati presso l'ospedale Vinalopó-Salud di Elche (Spagna), dopo 12 ore di digiuno e 48 ore prima del test e senza fare esercizio in quel periodo.
I trigliceridi sono stati misurati utilizzando metodi standard.
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Basale (T1), a 7 mesi (T2) e a 13 mesi (T3), tra le 8:00 e le 9:00.
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Variazione rispetto al basale (T1) Composizione corporea a 13 mesi
Lasso di tempo: Basale (T1), a 7 mesi (T2) e a 13 mesi (T3), tra le 8:00 e le 9:00.
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L'indice di massa corporea (BMI) è stato calcolato secondo la formula: peso totale in chilogrammi diviso altezza al quadrato in metri (kg·m-2).
I partecipanti hanno eseguito la valutazione con una vescica vuota.
L'analisi della bioimpedenza (Tanita, TBF 300A, Tokyo, Giappone) è stata utilizzata per stabilire il peso corporeo e la composizione corporea.
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Basale (T1), a 7 mesi (T2) e a 13 mesi (T3), tra le 8:00 e le 9:00.
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Variazione rispetto al basale (T1) della circonferenza vita e fianchi a 13 mesi
Lasso di tempo: Basale (T1), a 7 mesi (T2) e a 13 mesi (T3), tra le 8:00 e le 9:00.
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Per valutare la circonferenza vita e fianchi è stato utilizzato il protocollo ISAK (International Society for the Advancement of Kinanthropometry).
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Basale (T1), a 7 mesi (T2) e a 13 mesi (T3), tra le 8:00 e le 9:00.
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Variazione rispetto al basale (T1) della pressione arteriosa sistolica e diastolica a 13 mesi
Lasso di tempo: Basale (T1), a 7 mesi (T2) e a 13 mesi (T3), tra le 8:00 e le 9:00.
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Per misurare la pressione sanguigna è stato utilizzato uno sfigmomanometro digitale (Microlife WatchBP Home, Heerbrugg, Svizzera), secondo le raccomandazioni stabilite.
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Basale (T1), a 7 mesi (T2) e a 13 mesi (T3), tra le 8:00 e le 9:00.
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Variazione dall'idoneità cardiorespiratoria al basale (T1) a 13 mesi
Lasso di tempo: Basale (T1), a 7 mesi (T2) e a 13 mesi (T3), tra le 8:00 e le 9:00.
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Il consumo massimo di ossigeno (VO2max) è stato determinato indirettamente seguendo il protocollo precedentemente pubblicato (YMCA) su un cicloergometro (Technogym Bike Med, Technogym, Gambettola, Italia).
Il VO2max è stato calcolato utilizzando la seguente formula: VO2max (ml·Kg-1·min-1) = 1,8 *(6,12 * Wpeak) / BW + 3,5 + 3,5 (dove "BW" è la massa corporea in chilogrammi e "Wpeak" è la potenza in watt).
Inoltre, il VO2max è stato espresso in valori assoluti (VO2max abs), relativi alla FFM (VO2max/FFM) e relativi al peso corporeo di ciascun individuo (VO2max/BW).
Per la valutazione della pressione sanguigna è stato utilizzato uno sfigmomanometro digitale (Tango+, Suntech, USA) ed è stato somministrato anche un elettrocardiogramma.
Un esperto fisiologo dell'esercizio insieme a un cardiologo ha supervisionato tutti i test cardiorespiratori.
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Basale (T1), a 7 mesi (T2) e a 13 mesi (T3), tra le 8:00 e le 9:00.
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Variazione rispetto al basale (T1) Forza muscolare a 13 mesi. Gamma di movimento della misurazione della forza dinamica
Lasso di tempo: Basale (T1), a 7 mesi (T2) e a 13 mesi (T3), tra le 17:00 e le 20:00.
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I partecipanti hanno eseguito 1 prova submassimale (1° set) per abituarsi al range di movimento e alla resistenza accomodante del dinamometro.
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Basale (T1), a 7 mesi (T2) e a 13 mesi (T3), tra le 17:00 e le 20:00.
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Variazione rispetto al basale (T1) Forza muscolare a 13 mesi. Misurazione dinamica della forza
Lasso di tempo: Basale (T1), a 7 mesi (T2) e a 13 mesi (T3), tra le 17:00 e le 20:00.
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I partecipanti hanno eseguito 3 serie di 4 contrazioni concentriche (flessione-estensione) della parte inferiore del corpo (ginocchio), a una velocità angolare di 60º/s, con 90 s di riposo tra le ripetizioni.
Gli intervalli di movimento del ginocchio erano compresi tra 105° e 10°.
I partecipanti sono stati incoraggiati verbalmente a eseguire e mantenere il massimo sforzo in ogni contrazione.
È stata analizzata la coppia massima (N·m) di ciascun set ed è stata calcolata la media degli ultimi tre set.
Inoltre, il picco di coppia è stato normalizzato rispetto al peso corporeo dell'individuo (N·m·kg-1∙100) e rispetto alla FFM (N·m·FFM-1∙100).
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Basale (T1), a 7 mesi (T2) e a 13 mesi (T3), tra le 17:00 e le 20:00.
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Variazione rispetto al basale (T1) Forza muscolare a 13 mesi. Misurazione della forza isometrica
Lasso di tempo: Basale (T1), a 7 mesi (T2) e a 13 mesi (T3), tra le 17:00 e le 20:00.
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I partecipanti hanno completato quattro ripetizioni di una prova di contrazione volontaria massima (15 s di riposo tra le ripetizioni), durante la quale sono stati incoraggiati verbalmente a eseguire uno sforzo massimale per 5 s.
La prima ripetizione è stata una prova di familiarizzazione submassimale.
Gli angoli utilizzati per la valutazione del quadricipite e dei muscoli posteriori della coscia erano rispettivamente di 105º e 75º.
Poiché vi era una serie per esercizio, la coppia massima (N·m) è stata analizzata e normalizzata al peso corporeo di ciascun partecipante (N·m·kg-1∙100) e alla FFM individuale (N·m·FFM-1∙ 100).
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Basale (T1), a 7 mesi (T2) e a 13 mesi (T3), tra le 17:00 e le 20:00.
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Collaboratori e investigatori
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Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015.60.E.OEP
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