减肥手术后的身体活动计划
2018年10月5日 更新者：Manuel Moya、Universidad Miguel Hernandez de Elche
减肥手术后的监督锻炼计划可避免无脂肪质量损失并减少心血管危险因素
背景：减肥手术 (BS) 导致体重大幅减轻和心血管风险 (CVR) 改善，但无脂肪质量 (FFM) 也有所减少。 然而，手术后运动对这些变量的影响仍有待确定。
方法：38 例接受 BS 的患者分为两组：实验组（EG，n = 19）和对照组（CG，n = 19）。 在手术后 1 个月（T1）、7 个月（T2）和 13 个月（T3）评估两组的身体成分、身体健康、CVR 和 CVR 因素。 在 T1 和 T2 之间，EG 进行了为期 6 个月的有氧和阻力联合训练。
研究概览
详细说明
40 名接受 BS（袖状胃切除术和胃旁路术）的成年人被邀请参加为期两年的研究（每月 1-4 名患者）。
初次面谈后，两名患者拒绝参加该研究。
参与者在开始研究前提供了书面知情同意书。
根据赫尔辛基宣言，该研究得到了大学伦理委员会的批准。
根据执行 BS 的时间，参与者分为两组（实验组，EG；和控制组，CG）。
每年的前 10 名患者是 EG（n=19），其他矿井患者是 CG（n=19）。
仅使用 EG 进行了一项为期 6 个月的监督和个性化计划，该计划结合了有氧和阻力训练 (CART)。
两组都进行了营养监督，并在 3 个不同的时间段进行了评估：测试 1 (T1)，干预期之前（BS 后约 1 个月），测量的任何变量均无差异；测试 2 (T2)，干预期后（BS 后 7 个月）和测试 3 (T3) 评估保留期（BS 后 13 个月）。
评估中包括的测试包括：血液样本、身体成分、血压、身体健康（心肺健康、下肢等速和等长力量测量）和 CVR。
测试方案分为 3 天：1) 在上午 8:00 和上午 9:00 之间，采集血样。
2) 24 小时后，在同一时间测量身体成分和静息血压。
在下午（下午 5:00 到 8:00），获得了肌肉力量测量值。
3) 在第二次测试日后至少 72 小时，进行了心肺适能测试。
身体成分、血压和力量以及心血管测试是在运动研究中心（西班牙埃尔切）的气候控制实验室进行的，温度在 22-24º 之间，相对空气湿度在 45-60% 之间。
在进行任何测试之前，所有参与者都参加了两次熟悉会议，以介绍测试程序并最大程度地减少对措施的学习影响
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 57年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合年龄要求
- 成为参考医院的患者。
- 遵循医生通常的健康处方
排除标准：
- 心血管疾病
- 慢性呼吸道疾病
- 手术前 5 年内的癌症
- 严重的功能限制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 介入模型：顺序的
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：体育综合活动计划
在减重后患者进行为期 6 个月的监督和个性化计划之前和之后，该计划结合了有氧和阻力训练。
在身体活动计划之前、之后和 6 个月后（计划开始后 13 个月）测量身体成分、身体健康和心血管危险因素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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13 个月时总胆固醇血样相对于基线 (T1) 的变化
大体时间：基线 (T1)、7 个月 (T2) 和 13 个月 (T3)，上午 8:00 至 9:00 之间。
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在禁食 12 小时和测试前 48 小时并且在此期间不进行运动后，在埃尔切（西班牙）的 Vinalopó-Salud 医院采集血样。
使用标准方法测量总胆固醇。
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基线 (T1)、7 个月 (T2) 和 13 个月 (T3)，上午 8:00 至 9:00 之间。
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13 个月时基线 (T1) HDL 胆固醇血液样本的变化
大体时间：基线 (T1)、7 个月 (T2) 和 13 个月 (T3)，上午 8:00 至 9:00 之间。
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在禁食 12 小时和测试前 48 小时并且在此期间不进行运动后，在埃尔切（西班牙）的 Vinalopó-Salud 医院采集血样。
使用标准方法测量 HDL 胆固醇。
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基线 (T1)、7 个月 (T2) 和 13 个月 (T3)，上午 8:00 至 9:00 之间。
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13 个月时的基线 (T1) 血糖血样变化
大体时间：基线 (T1)、7 个月 (T2) 和 13 个月 (T3)，上午 8:00 至 9:00 之间。
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在禁食 12 小时和测试前 48 小时并且在此期间不进行运动后，在埃尔切（西班牙）的 Vinalopó-Salud 医院采集血样。
使用标准方法测量葡萄糖。
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基线 (T1)、7 个月 (T2) 和 13 个月 (T3)，上午 8:00 至 9:00 之间。
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13 个月时血样与基线 (T1) 甘油三酯的变化
大体时间：基线 (T1)、7 个月 (T2) 和 13 个月 (T3)，上午 8:00 至 9:00 之间。
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在禁食 12 小时和测试前 48 小时并且在此期间不进行运动后，在埃尔切（西班牙）的 Vinalopó-Salud 医院采集血样。
使用标准方法测量甘油三酯。
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基线 (T1)、7 个月 (T2) 和 13 个月 (T3)，上午 8:00 至 9:00 之间。
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13 个月时基线 (T1) 身体成分的变化
大体时间：基线 (T1)、7 个月 (T2) 和 13 个月 (T3)，上午 8:00 至 9:00 之间。
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体重指数（BMI）根据以下公式计算：以千克为单位的总重量除以以米为单位的身高平方（kg·m-2）。
参与者在排空膀胱的情况下进行评估。
生物阻抗分析（Tanita，TBF 300A，东京，日本）用于确定体重和身体成分。
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基线 (T1)、7 个月 (T2) 和 13 个月 (T3)，上午 8:00 至 9:00 之间。
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13 个月时基线 (T1) 腰围和臀围的变化
大体时间：基线 (T1)、7 个月 (T2) 和 13 个月 (T3)，上午 8:00 至 9:00 之间。
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ISAK（国际运动人体测量学促进会）协议用于评估腰围和臀围。
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基线 (T1)、7 个月 (T2) 和 13 个月 (T3)，上午 8:00 至 9:00 之间。
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13 个月时基线 (T1) 收缩压和舒张压的变化
大体时间：基线 (T1)、7 个月 (T2) 和 13 个月 (T3)，上午 8:00 至 9:00 之间。
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根据既定建议，使用数字血压计（Microlife WatchBP Home，Heerbrugg，Switzerland）测量血压。
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基线 (T1)、7 个月 (T2) 和 13 个月 (T3)，上午 8:00 至 9:00 之间。
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13 个月时基线 (T1) 心肺适能的变化
大体时间：基线 (T1)、7 个月 (T2) 和 13 个月 (T3)，上午 8:00 至 9:00 之间。
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最大耗氧量 (VO2max) 是根据先前发布的协议 (YMCA) 在自行车测力计 (Technogym Bike Med, Technogym, Gambettola, Italy) 上间接确定的。
VO2max 使用以下公式计算：VO2max (ml·Kg-1·min-1) = 1.8 *(6.12 * Wpeak) / BW + 3.5 + 3.5（其中“BW”是以千克为单位的体重，“Wpeak”是以瓦特为单位的功率输出）。
此外，VO2max 以绝对值 (VO2max abs)、相对于 FFM (VO2max/FFM) 和相对于每个人的体重 (VO2max/BW) 表示。
使用数字血压计（Tango+, Suntech, USA）评估血压并进行心电图检查。
一位经验丰富的运动生理学家和一位心脏病专家一起监督了所有的心肺测试。
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基线 (T1)、7 个月 (T2) 和 13 个月 (T3)，上午 8:00 至 9:00 之间。
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13 个月时的基线 (T1) 肌肉力量变化。动态强度测量的运动范围
大体时间：基线 (T1)、7 个月 (T2) 和 13 个月 (T3)，下午 5:00 至晚上 8:00。
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参与者进行了 1 次次极量试验（第 1 组）以适应测力计的运动范围和调节阻力。
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基线 (T1)、7 个月 (T2) 和 13 个月 (T3)，下午 5:00 至晚上 8:00。
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13 个月时的基线 (T1) 肌肉力量变化。动态强度测量
大体时间：基线 (T1)、7 个月 (T2) 和 13 个月 (T3)，下午 5:00 至晚上 8:00。
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参与者以 60º/s 的角速度进行 3 组下半身（膝盖）同心收缩（屈曲-伸展），每组 4 次，重复之间休息 90 秒。
膝关节活动范围在 105° 到 10° 之间。
口头鼓励参与者在每次收缩时都表现出最大的努力并保持最大的努力。
分析每组的峰值扭矩（N·m）并计算最后三组的平均值。
此外，峰值扭矩标准化为个体体重 (N·m·kg-1∙100) 和相对于 FFM (N·m·FFM-1∙100)。
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基线 (T1)、7 个月 (T2) 和 13 个月 (T3)，下午 5:00 至晚上 8:00。
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13 个月时的基线 (T1) 肌肉力量变化。等长强度测量
大体时间：基线 (T1)、7 个月 (T2) 和 13 个月 (T3)，下午 5:00 至晚上 8:00。
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参与者完成四次最大自主收缩试验的重复（重复之间休息 15 秒），在此期间，他们被口头鼓励进行 5 秒的最大努力。
第一次重复是次最大熟悉试验。
用于评估股四头肌和腘绳肌的角度分别为 105º 和 75º。
由于每次锻炼有一组，峰值扭矩 (N·m) 被分析并标准化为每个参与者的体重 (N·m·kg-1∙100) 和个人 FFM (N·m·FFM-1∙ 100).
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基线 (T1)、7 个月 (T2) 和 13 个月 (T3)，下午 5:00 至晚上 8:00。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月5日
首次发布 (实际的)
2018年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月5日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2015.60.E.OEP
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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