건강을 위한 요리
2025년 2월 26일 업데이트: Amanda Fretts, University of Washington
미국 중북부의 대규모 아메리칸 인디언 커뮤니티에서 건강을 위한 요리
제2형 당뇨병은 미국의 아메리칸 인디언(AI) 사이에서 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.
건강한 식단은 당뇨병 관리 프로그램의 핵심 구성 요소이지만 많은 AI는 저소득층의 음식 예산 책정 어려움, 음식 구매 시 낮은 문해력 및 계산 능력, 제한된 요리 기술 등을 포함하여 건강한 식단을 채택하는 데 장벽에 직면합니다.
제안된 프로젝트는 농촌 지역에 거주하는 제2형 당뇨병 AI의 심장 대사 건강 개선을 목표로 하는 문화 대상 건강 식품 예산 책정, 구매 및 요리 기술 개입을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 신청서에서 제안된 연구 활동은 아메리칸 인디언(AI) 커뮤니티의 시급한 요구 사항을 해결합니다. 즉, 제2형 당뇨병이 있는 AI의 식습관과 건강을 개선할 수 있는지 여부를 확인하기 위해 문화적으로 맞춤화된 건강 식품 예산 책정, 구매 및 요리 개입을 평가하는 것입니다. .
이 무작위 임상 시험은 (1) 식단의 질(즉, 가당 음료, 가공 식품 섭취) 및 (2) 건강 식품 예산 책정 및 미국 중북부의 대규모 AI 커뮤니티에 거주하는 제2형 당뇨병 AI 중 요리 기술. 또한 조사관은 개입 범위, 충실도 및 참가자 만족도를 평가하기 위해 혼합 방법 프로세스 평가를 수행합니다. 커리큘럼은 당뇨병이 있는 AI 인구에 맞게 조정될 것이며, 최근 포커스 그룹에서 지역 사회 구성원과 부족 지도자가 확인한 건강한 식습관에 대한 주요 장벽을 직접 해결할 것입니다. (2) 식품을 구매할 때 낮은 문해력과 수리력(예: "파운드당" 가격이 책정된 식품을 달러 가치로 변환하기 위해 매장 내 저울을 사용할 수 없음); (3) 제한된 요리 기술. 연구자들은 문화적으로 맞춤화된 식단 개입의 구현이 긍정적인 식단 변화를 촉진하고 건강한 음식 예산 책정 및 요리 기술을 향상시키는 데 효과적일 것으로 기대합니다.
제대로 관리되지 않은 당뇨병은 고통받는 사람들의 건강/장수에 영향을 미치고 의료 비용에 중대한 영향을 미칩니다. 당뇨병에 대한 부담이 큰 소외된 지역 사회에서 건강한 식습관을 장려하기 위해 더 많은 노력이 필요합니다. 당뇨병이 있는 AI의 건강 식품 예산 책정, 구매 및 요리 기술을 개선하면 식단 및 당뇨병 관리가 개선되어야 합니다. 성공하면 이 프로그램을 다른 AI 커뮤니티로 확장할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
176
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Dakota
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Eagle Butte, South Dakota, 미국, 57625
- Missouri Breaks Industries Research Inc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 아메리카 인디언의
- 18세 이상
- 자가 보고형 제2형 당뇨병
- 연구가 진행되는 보호 구역에 거주
- 가계 예산, 쇼핑 및 요리에 대한 대부분의 책임을 지고 있는 사람으로 스스로 식별
제외 기준:
- 임신한
- 비만 수술의 역사
- 만성 신장 질환
- 투석 중
- 인지 장애
- 음식을 조리하거나 보관할 수 있는 신뢰할 수 있는 장소가 없는 개인(예: 노숙자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
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문화에 맞는 건강 식품 예산 책정, 구매 및 요리 기술 커리큘럼 받기
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간섭 없음: 컨트롤 암
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설탕 달콤한 음료의 자체보고 섭취 (서빙/일)의 변경 (영양 평가 공유 자원 식품 주파수 설문지를 사용하여 측정) 6 개월 및 12 개월
기간: 기준선에서 측정 및 6 개월 및 12 개월
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설탕 달콤한 음료에는 과일 음료 섭취, 설탕 기반 에너지 음료 및 소다가 포함됩니다.
설탕 달콤한 음료 섭취는 소비 빈도 및 부분 크기의 측정을 사용하여 추정됩니다.
평균 섭취량은 미네소타 대학교 영양 데이터 시스템을 사용하여 각 연구 소프트웨어를 사용하여 각 연구 참가자에 대해 계산됩니다. 연구 소프트웨어를 위해 식품 주파수 설문지의 각 음료에 대한 빈도 응답을 리콜 된 부분 크기로 곱한 다음 모든 관련 음료에 대해 합산합니다.
6 개월 및 12 개월 (12 개월 - 기준선; 6 개월 - 기준선)에 기준선에서 변경.
중재가 설탕 달콤한 음료 섭취를 줄이기를 희망함에 따라 차이가 더 나은 결과를 나타 내기 전에 낮은 (즉, 더 부정적인).
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기준선에서 측정 및 6 개월 및 12 개월
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건강하고 건강에 해로운 음식 구매 (건강하고 건강에 해로운 식품 획득 조사를 사용하여 측정) 6 개월 12 개월에 (기준선에서) 변경
기간: 기준선에서 측정 및 6 개월 및 12 개월
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건강하고 건강에 해로운 음식 구매의 변화는 건강하고 건강에 해로운 식품 획득 조사를 사용하여 추정됩니다.
설문 조사에는 지역 사회에서 일반적으로 소비되는 건강하고 건강에 해로운 47 개의 음식 목록이 포함됩니다.
각 시험 (기준선, 6 월, 12 월)에서 참가자는 지난 30 일 동안 47 개의 식품을 각각 획득 한 횟수를보고합니다.
6 개월 및 12 개월 (12 개월 - 기준선; 6 개월 - 기준선)에 기준선에서 변경.
중재가 건강에 좋은 음식 구매의 수를 늘리고 건강에 해로운 음식 구매의 수를 줄이기를 희망함에 따라, 차이가 건강 식품에 대한 더 나은 결과를 나타내고 차이가 건강에 해로운 음식에 대한 더 나은 결과를 나타 내기 전에 더 높아집니다.
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기준선에서 측정 및 6 개월 및 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6 개월 및 12 개월에 식품 예산 기술 (식품 자원 관리 척도를 사용하여 측정)의 변경 (기준선에서)
기간: 기준선에서 측정 및 6 개월 및 12 개월
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식품 예산 기술의 변화는 식품 자원 관리 척도를 사용하여 추정됩니다.
이 척도에는 식품 자원을 극대화하기 위해 쇼핑 행동과 관련된 4 가지 질문이 포함됩니다.
식품 자원 관리 척도는 1 (never)에서 5 (항상) 범위의 응답을 가진 리 커트 유형 척도입니다.
4 가지 질문에 대한 응답은 총 식품 자원 관리 점수를 만들기 위해 평균화됩니다.
6 개월 및 12 개월 (12 개월 - 기준선; 6 개월 - 기준선)에 기준선에서 변경.
개입이 식품 예산 기술을 향상시키기를 희망함에 따라, 후에도 높은 차이가 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 측정 및 6 개월 및 12 개월
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6 개월 및 12 개월에 요리 기술의 (기준선에서) 변경
기간: 기준선에서 측정 및 6 개월 및 12 개월
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요리 기술의 변화는 요리 신뢰 스케일의 사소한 수정을 사용하여 추정됩니다.
요리 신뢰도에는 건강 식품 준비에 대한 자신감과 관련된 6 가지 질문이 포함되어 있습니다.
그것은 1 (전혀 자신감이 아님)에서 5 (매우 자신감있는) 범위의 응답을 가진 리 커트 유형 스케일입니다.
질문에 대한 응답은 평균화됩니다.
6 개월 및 12 개월 (12 개월 - 기준선; 6 개월 - 기준선)에 기준선에서 변경.
개입이 요리 기술을 향상시키기를 희망함에 따라 차이가 더 나은 결과를 나타 내기 전에 더 높아집니다.
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기준선에서 측정 및 6 개월 및 12 개월
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프로세스 평가 : 중재 도달
기간: 2020-2023 년
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중재에 적합한 접근자의 비율 (및 후속 참여자)은 중재 도달의 마커로 사용됩니다.
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2020-2023 년
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프로세스 평가 : 중재 충실도
기간: 연구 완료를 통해 참가자 당 개입을 완료하기 위해 12 개월 추정
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연구자들은 연구 프로토콜에 대한 준수를 평가할 것입니다.
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연구 완료를 통해 참가자 당 개입을 완료하기 위해 12 개월 추정
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프로세스 평가 : 중재 만족도 (중재 팔 중에)
기간: 반 구조화 된 인터뷰는 6 개월과 12 개월에 이루어집니다.
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6 개월과 12 개월 동안, 중재 ARM의 연구 참가자의 하위 표본은 전반적인 중재를 평가하기 위해 반 구조화 된 인터뷰를 위해 전화로 스터디 직원과 만나게됩니다.
질적 분석은 중재에 대한 참가자의 만족도를 평가할 것입니다.
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반 구조화 된 인터뷰는 6 개월과 12 개월에 이루어집니다.
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프로세스 평가 : 중재 복용량 전달 (즉, 참가자가 이용할 수있는 커리큘럼에 포함 된 교훈 수)
기간: 연구 완료를 통해 참가자 당 개입을 완료하기 위해 12 개월 추정
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선량은 중재 암에서만 평가됩니다
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연구 완료를 통해 참가자 당 개입을 완료하기 위해 12 개월 추정
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프로세스 평가 : 개입 복용량 수령 (즉, 참가자가 완료 한 커리큘럼에 포함 된 교훈 수)
기간: 연구 완료를 통해 참가자 당 개입을 완료하기 위해 12 개월 추정
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선량은 중재 암에서만 평가됩니다
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연구 완료를 통해 참가자 당 개입을 완료하기 위해 12 개월 추정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Amanda M Fretts, PhD, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 27일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 26일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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