Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vaření pro zdraví

26. února 2025 aktualizováno: Amanda Fretts, University of Washington

Vaření pro zdraví ve velké komunitě amerických indiánů na severu a středu Spojených států

Diabetes 2. typu je hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti u amerických indiánů (AI) ve Spojených státech. Přestože je zdravá strava klíčovou složkou programů pro zvládání diabetu, mnoho AI čelí překážkám při přijímání zdravé stravy, včetně: potíží s rozpočtem na jídlo pro lidi s nízkými příjmy, nízké gramotnosti a matematické gramotnosti při nákupu potravin a omezených kuchařských dovedností. Navrhovaný projekt vyhodnotí kulturně zacílenou intervenci v oblasti rozpočtování zdravých potravin, nákupu a vaření zaměřených na zlepšení kardio-metabolického zdraví AI s diabetem 2. typu, kteří žijí ve venkovských oblastech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumné aktivity navrhované v této aplikaci řeší naléhavou potřebu v komunitách amerických indiánů (AI) – vyhodnocení kulturně přizpůsobeného rozpočtu zdravé výživy, nákupu a intervence při vaření s cílem zjistit, zda může zlepšit stravu a zdraví u AI s diabetem 2. .

Tato randomizovaná klinická studie porovná účinnost kulturně přizpůsobeného programu sestavování rozpočtu, nákupu a vaření zdravých potravin na: (1) kvalitě stravy (tj. příjem nápojů slazených cukrem, zpracovaných potravin) a (2) rozpočtování zdravých potravin a kuchařské dovednosti, mezi AI s diabetem 2. typu, kteří žijí ve velké komunitě AI na severu a ve středu Spojených států. Kromě toho budou vyšetřovatelé provádět hodnocení procesu smíšených metod, aby posoudili dosah intervence, věrnost a spokojenost účastníků. Učební osnovy budou přizpůsobeny populaci s umělou inteligencí s diabetem a budou přímo řešit hlavní překážky zdravého stravování, které identifikovali členové komunity a kmenoví vůdci v nedávných diskusních skupinách, včetně: (1) potíží s rozpočtováním potravin pro osoby s nízkými příjmy; (2) nízká gramotnost a matematická gramotnost při nákupu potravin (např. neschopnost používat váhy v obchodě k převodu potravin s cenou „za libru“ na dolarové hodnoty); (3) omezené kuchařské dovednosti. Vyšetřovatelé očekávají, že implementace kulturně přizpůsobené dietní intervence bude účinná při podpoře pozitivní změny stravy a zvýší se zdravé rozpočty a kuchařské dovednosti.

Špatně kontrolovaný diabetes ovlivňuje zdraví/dlouhověkost postižených a má hluboký dopad na náklady na zdravotní péči. Je třeba vyvinout větší úsilí na podporu zdravého stravování v komunitách s nedostatečnými službami s vysokou zátěží cukrovkou. Zlepšení rozpočtování, nákupu a vaření zdravých potravin u AI s diabetem by mělo zlepšit dietu a léčbu diabetu. V případě úspěchu lze tento program rozšířit na další komunity AI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

176

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Dakota
      • Eagle Butte, South Dakota, Spojené státy, 57625
        • Missouri Breaks Industries Research Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • americký indián
  • 18+ let
  • self-hlásil diabetes typu 2
  • bydlí v rezervaci, kde probíhá studium
  • sebeidentifikovat jako osobu, která nese většinu odpovědnosti za domácí rozpočet, nakupování a vaření

Kritéria vyloučení:

  • těhotná
  • anamnéza bariatrické chirurgie
  • chronické onemocnění ledvin
  • na dialýze
  • kognitivně narušené
  • jednotlivci bez spolehlivého místa k vaření nebo skladování jídla (např. bezdomovci)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Behaviorální: Rozpočtování, nákup a kuchařská výchovná intervence
Získejte kulturně přizpůsobené osnovy pro rozpočtování, nákup a vaření pro zdravé potraviny
Žádný zásah: Ovládací rameno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna (od základní linie) v samy ohlášeném příjmu (porce/den) nápojů sladkých cukru (měřeno pomocí dotazníku pro frekvenci potravin s posouzením výživy) po dobu 6 měsíců a 12 měsíců
Časové okno: měřeno na začátku a 6. a 12. měsíce
Nápoje na cukrovarné cukru zahrnují samostatně nahlášený příjem ovocných nápojů, energetické nápoje na bázi cukru a soda. Příjem nápojů sladkých cukru bude odhadnut pomocí míry frekvence spotřeby a velikosti porce. Průměrné příjmy se vypočítají pro každého účastníka studie pomocí výživových dat University of Minnesota pro výzkumný software vynásobením frekvenční odezvy pro každý nápoj v dotazníku s frekvencí potravin pomocí vzpomínané části a poté shrnutí pro všechny relevantní nápoje. Změna z výchozí hodnoty s hodnocením 6 měsíců a 12 měsíců (12 měsíců - základní linie; 6 měsíců - základní). Vzhledem k tomu, že intervence doufá, že sníží příjem nápojů sladěných cukru, nižší (tj. Negativnější) po - předtím, než rozdíly představují lepší výsledek.
měřeno na začátku a 6. a 12. měsíce
Změna (ze základní hodnoty) ve zdravých a nezdravých nákupech potravin (měřeno pomocí průzkumu zdravého/nezdravého průzkumu potravin) po 6 měsících a 12 měsících
Časové okno: měřeno na začátku a 6. a 12. měsíce
Změna zdravých a nezdravých nákupů potravin bude odhadnuta pomocí zdravého/nezdravého průzkumu získávání potravin. Průzkum obsahuje seznam 47 zdravých a nezdravých potravin běžně spotřebovaných v komunitě. Při každé zkoušce (základní linie, 6. měsíc, 12. měsíc), účastníci nahlásí počet, kolikrát získal každé ze 47 potravin za posledních 30 dní. Změna z výchozí hodnoty s hodnocením 6 měsíců a 12 měsíců (12 měsíců - základní linie; 6 měsíců - základní). Vzhledem k tomu, že intervence doufá, že zvýší počet nákupů zdravých potravin a sníží počet nezdravých nákupů potravin, vyšší před - předtím, než rozdíly představují lepší výsledek pro zdravé potraviny a nižší po - předtím, než rozdíly představují lepší výsledek pro nezdravé potraviny.
měřeno na začátku a 6. a 12. měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna (ze základní hodnoty) v dovednostech rozpočtování potravin (měřeno pomocí stupnice řízení potravinových zdrojů) po 6 měsících a 12 měsících
Časové okno: měřeno na začátku a 6. a 12. měsíce
Změna dovedností rozpočtu potravin bude odhadnuta pomocí stupnice řízení potravin. Měřítko obsahuje 4 otázky týkající se nákupního chování, aby se maximalizovala zdroje potravin. Měřítko správy potravinových zdrojů je stupnice typu Likert s odpověďmi v rozmezí 1 (nikdy) do 5 (vždy). Reakce na čtyři otázky budou zprůměrovány k vytvoření celkového skóre řízení zdrojů potravin. Změna z výchozí hodnoty s hodnocením 6 měsíců a 12 měsíců (12 měsíců - základní linie; 6 měsíců - základní). Vzhledem k tomu, že intervence doufá, že zvýší dovednosti v oblasti rozpočtu potravin, představují vyšší rozdíly po něm lepší výsledek.
měřeno na začátku a 6. a 12. měsíce
Změna (od základní linie) v dovednostech vaření (měřeno pomocí stupnice vaření) po 6 měsících a 12 měsících
Časové okno: měřeno na začátku a 6. a 12. měsíce
Změna v dovednostech vaření bude odhadnuta pomocí malé úpravy stupnice spolehlivosti vaření. Měřítko spolehlivosti vaření zahrnuje 6 otázek souvisejících s důvěrou v přípravu zdravých potravin. Jedná se o stupnici typu Likertova s ​​odpověďmi v rozmezí od 1 (ne vůbec sebevědomí) do 5 (velmi sebevědomý). Odpovědi na otázky budou zprůměrovány. Změna z výchozí hodnoty s hodnocením 6 měsíců a 12 měsíců (12 měsíců - základní linie; 6 měsíců - základní). Vzhledem k tomu, že intervence doufá, že zvýší dovednosti vaření, vyšší po - předtím, než rozdíly představují lepší výsledek.
měřeno na začátku a 6. a 12. měsíce
Hodnocení procesu: Reach intervence
Časové okno: Roky 2020-2023
Jako značka dosahu intervence bude použita podíl těch, kteří byli způsobilí pro intervenci (a počet, který se následně účastní).
Roky 2020-2023
Hodnocení procesu: Věrnost intervence
Časové okno: Dokončení studie odhaduje 12 měsíců na dokončení zásahu na účastníka
Vyšetřovatelé vyhodnotí dodržování protokolu studie a dokumentují bariéry a facilitátory k implementaci v průběhu pokusu.
Dokončení studie odhaduje 12 měsíců na dokončení zásahu na účastníka
Hodnocení procesu: Spokojenost intervence (mezi těmi v intervenčním rameni)
Časové okno: Polostrukturované rozhovory budou prováděny v 6. a 12. měsících.
Během 6. a 12. měsíců se pod vzorkem účastníků studie v intervenčním rameni setká se studijními zaměstnanci telefonicky pro polostrukturované rozhovory, aby vyhodnotili celkový zásah. Kvalitativní analýzy posoudí spokojenost účastníka s intervencí.
Polostrukturované rozhovory budou prováděny v 6. a 12. měsících.
Hodnocení procesu: Doručená dávka intervence (tj. Počet lekcí zahrnutých do učebních osnov dostupných pro účastníky)
Časové okno: Dokončení studie odhaduje 12 měsíců na dokončení zásahu na účastníka
Dávka bude hodnocena pouze v intervenčním rameni
Dokončení studie odhaduje 12 měsíců na dokončení zásahu na účastníka
Hodnocení procesu: Přijata intervenční dávka (tj. Počet lekcí zahrnutých do učebních osnov dokončených účastníky)
Časové okno: Dokončení studie odhaduje 12 měsíců na dokončení zásahu na účastníka
Dávka bude hodnocena pouze v intervenčním rameni
Dokončení studie odhaduje 12 měsíců na dokončení zásahu na účastníka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Medstar Health Research Institute
Missouri Breaks Industries Research, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda M Fretts, PhD, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

26. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

26. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00004114
  • R01MD011596 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit