Gotowanie dla zdrowia
26 lutego 2025 zaktualizowane przez: Amanda Fretts, University of Washington
Gotowanie dla zdrowia w dużej społeczności Indian amerykańskich w północno-środkowej części Stanów Zjednoczonych
Cukrzyca typu 2 jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności wśród Indian amerykańskich (AI) w Stanach Zjednoczonych.
Chociaż zdrowa dieta jest kluczowym elementem programów zarządzania cukrzycą, wiele AI napotyka przeszkody w przyjęciu zdrowej diety, w tym: trudności z budżetowaniem na żywność dla osób o niskich dochodach, słaba umiejętność czytania i pisania oraz liczenia przy zakupie żywności oraz ograniczone umiejętności gotowania.
Proponowany projekt oceni ukierunkowaną kulturowo interwencję w zakresie budżetowania, zakupu i umiejętności gotowania zdrowej żywności, mającą na celu poprawę zdrowia sercowo-metabolicznego osób z cukrzycą typu 2, które mieszkają na obszarach wiejskich.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowane w niniejszym wniosku działania badawcze są odpowiedzią na pilną potrzebę społeczności Indian amerykańskich (AI) — ocenę dostosowanych kulturowo interwencji dotyczących budżetowania, zakupów i gotowania zdrowej żywności, aby sprawdzić, czy może to poprawić dietę i zdrowie wśród AI z cukrzycą typu 2 .
To randomizowane badanie kliniczne porówna skuteczność dostosowanego kulturowo programu budżetowania, zakupu i gotowania zdrowej żywności na: (1) jakość diety (tj. spożycie napojów słodzonych cukrem, przetworzonej żywności) oraz (2) budżetowanie zdrowej żywności i umiejętności gotowania wśród AI z cukrzycą typu 2, które mieszkają w dużej społeczności AI w północno-środkowej części Stanów Zjednoczonych. Dodatkowo śledczy przeprowadzą ocenę procesu metodami mieszanymi, aby ocenić zasięg interwencji, wierność i satysfakcję uczestników. Program nauczania będzie dostosowany do populacji AI z cukrzycą i bezpośrednio odnosi się do głównych barier w zdrowym odżywianiu, które zostały zidentyfikowane przez członków społeczności i przywódców plemiennych w ostatnich grupach fokusowych, w tym: (1) trudności w budżetowaniu żywności dla osób o niskich dochodach; (2) słaba umiejętność czytania, pisania i liczenia przy zakupie żywności (np. niemożność użycia wagi sklepowej do przeliczania żywności wycenianej „za funt” na wartości dolara); (3) ograniczone umiejętności gotowania. Badacze spodziewają się, że wdrożenie dostosowanej kulturowo interwencji dietetycznej będzie skuteczne w promowaniu pozytywnych zmian w diecie oraz zwiększeniu umiejętności budżetowania zdrowej żywności i gotowania.
Źle kontrolowana cukrzyca wpływa na zdrowie/długowieczność osób nią dotkniętych i ma ogromny wpływ na koszty opieki zdrowotnej. Potrzebne są większe wysiłki, aby zachęcić do zdrowego odżywiania się w społecznościach o niedostatecznym leczeniu, z dużym obciążeniem cukrzycą. Poprawa budżetowania zdrowej żywności, zakupów i umiejętności gotowania wśród AI z cukrzycą powinna poprawić dietę i zarządzanie cukrzycą. Jeśli się powiedzie, program ten można rozszerzyć na inne społeczności AI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
176
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Dakota
-
Eagle Butte, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57625
- Missouri Breaks Industries Research Inc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Indianin amerykański
- 18+ lat
- samozgłoszoną cukrzycę typu 2
- mieszkają w rezerwacie, w którym prowadzone są badania
- identyfikować się jako osoba, która ponosi większość odpowiedzialności za budżetowanie gospodarstwa domowego, zakupy i gotowanie
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży
- historia chirurgii bariatrycznej
- przewlekłą chorobę nerek
- na dializie
- upośledzony poznawczo
- osoby bez niezawodnego miejsca do gotowania lub przechowywania żywności (np. bezdomni)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
|
Otrzymaj dostosowany kulturowo program dotyczący budżetowania zdrowej żywności, zakupów i umiejętności gotowania
|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana (od wartości wyjściowej) w samoopisie (porcja/dzień) napojów słodzonych cukrem (mierzone za pomocą oceny żywieniowej wspólnej kwestionariuszu częstotliwości żywnościowej) po 6 miesiącach i 12 miesiącach
Ramy czasowe: mierzone na początku, a miesiące 6 i 12
|
Napoje słodzone cukrem obejmują zgłaszane przez siebie spożycie napojów owocowych, napoje energetyczne na bazie cukru i napoje gazowane.
Spożycie napojów słodzonych cukrem zostanie oszacowane przy użyciu miar częstotliwości zużycia i wielkości porcji.
Średnie spożycie zostaną obliczone dla każdego uczestnika badania przy użyciu systemów danych żywieniowych University of Minnesota do oprogramowania badawczego poprzez pomnożenie odpowiedzi częstotliwości dla każdego napoju na kwestionariuszu częstotliwości żywności przez wycofaną wielkość porcji, a następnie sumowanie wszystkich odpowiednich napojów.
Zmiana od wartości wyjściowej z oceną po 6 miesiącach i 12 miesiącach (12 miesięcy - linia wyjściowa; 6 miesięcy - linia podstawowa).
Ponieważ interwencja ma nadzieję zmniejszyć spożycie napojów słodzonych cukrem, niższą (tj. Bardziej ujemną) po - zanim różnice stanowią lepszy wynik.
|
mierzone na początku, a miesiące 6 i 12
|
|
Zmiana (od wartości wyjściowej) w zdrowych i niezdrowych zakupach żywności (mierzona za pomocą badania zdrowego/niezdrowego przejęcia żywności) po 6 miesiącach i 12 miesiącach
Ramy czasowe: mierzone na początku, a miesiące 6 i 12
|
Zmiana w zdrowych i niezdrowych zakupach żywności zostanie oszacowana za pomocą badania zdrowego/niezdrowego przejęcia żywności.
Badanie obejmuje listę 47 zdrowej i niezdrowej żywności powszechnie spożywanej w społeczności.
Podczas każdego egzaminu (linia bazowa, miesiąc 6, miesiąc 12) uczestnicy zgłoszą liczbę przypadków, gdy nabył każdą z 47 produktów spożywczych w ciągu ostatnich 30 dni.
Zmiana od wartości wyjściowej z oceną po 6 miesiącach i 12 miesiącach (12 miesięcy - linia wyjściowa; 6 miesięcy - linia podstawowa).
Ponieważ interwencja ma nadzieję zwiększyć liczbę zakupów zdrowej żywności i zmniejszyć liczbę niezdrowych zakupów żywności, wyższe po - zanim różnice stanowią lepszy wynik dla zdrowej żywności i niższy - zanim różnice stanowią lepszy wynik niezdrowej żywności.
|
mierzone na początku, a miesiące 6 i 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana (od wartości wyjściowej) w zakresie umiejętności budżetowania żywności (mierzona za pomocą skali zarządzania zasobami żywności) po 6 miesiącach i 12 miesiącach
Ramy czasowe: mierzone na początku, a miesiące 6 i 12
|
Zmiana umiejętności budżetowania żywności zostanie oszacowana za pomocą skali zarządzania zasobami żywności.
Skala obejmuje 4 pytania związane z zachowaniami zakupowymi w celu maksymalizacji zasobów żywności.
Skala zarządzania zasobami żywności to skala typu Likerta z odpowiedziami od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).
Odpowiedzi na cztery pytania zostaną uśrednione w celu uzyskania całkowitego wyniku zarządzania zasobami żywności.
Zmiana od wartości wyjściowej z oceną po 6 miesiącach i 12 miesiącach (12 miesięcy - linia wyjściowa; 6 miesięcy - linia podstawowa).
Ponieważ interwencja ma nadzieję na zwiększenie umiejętności budżetowania żywności, wyższe różnice po bieżąco stanowią lepszy wynik.
|
mierzone na początku, a miesiące 6 i 12
|
|
Zmiana (od wartości wyjściowej) w umiejętnościach gotowania (mierzona za pomocą skali zaufania do gotowania) po 6 miesiącach i 12 miesiącach
Ramy czasowe: mierzone na początku, a miesiące 6 i 12
|
Zmiana umiejętności gotowania zostanie oszacowana przy użyciu niewielkiej modyfikacji skali zaufania do gotowania.
Skala zaufania do gotowania obejmuje 6 pytań związanych z zaufaniem do przygotowywania zdrowej żywności.
Jest to skala typu Likerta z odpowiedziami od 1 (wcale nie jest pewna) do 5 (bardzo pewna).
Odpowiedzi na pytania zostaną uśrednione.
Zmiana od wartości wyjściowej z oceną po 6 miesiącach i 12 miesiącach (12 miesięcy - linia wyjściowa; 6 miesięcy - linia podstawowa).
Ponieważ interwencja ma nadzieję na zwiększenie umiejętności gotowania, wyższe po - zanim różnice stanowią lepszy wynik.
|
mierzone na początku, a miesiące 6 i 12
|
|
Ocena procesu: zasięg interwencji
Ramy czasowe: Lata 2020-2023
|
Odsetek zbliżanych, które kwalifikowały się do interwencji (i liczba, którzy następnie uczestniczą) zostanie wykorzystany jako marker zasięgu interwencji.
|
Lata 2020-2023
|
|
Ocena procesu: wierność interwencji
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania szacuje się 12 miesięcy na zakończenie interwencji na uczestnika
|
Śledczy ocenią przestrzeganie protokołu badania oraz dokumentuj bariery i ułatwienia wdrażania w całym badaniu.
|
Poprzez zakończenie badania szacuje się 12 miesięcy na zakończenie interwencji na uczestnika
|
|
Ocena procesu: satysfakcja interwencyjna (wśród osób w ramieniu interwencyjnym)
Ramy czasowe: Wywiady częściowo ustrukturyzowane zostaną przeprowadzone w 6 i 12 miesiącach.
|
W 6 i 12 miesiącach poddział uczestników badań w ramieniu interwencyjnym spotka się z pracownikami badań telefonicznie na pół ustrukturyzowane wywiady w celu oceny ogólnej interwencji.
Analizy jakościowe ocenią zadowolenie uczestnika z interwencji.
|
Wywiady częściowo ustrukturyzowane zostaną przeprowadzone w 6 i 12 miesiącach.
|
|
Ocena procesu: dostarczona dawka interwencji (tj. Liczba lekcji zawartych w programie nauczania dostępnym dla uczestników)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania szacuje się 12 miesięcy na zakończenie interwencji na uczestnika
|
Dawka zostanie oceniona tylko w ramieniu interwencyjnym
|
Poprzez zakończenie badania szacuje się 12 miesięcy na zakończenie interwencji na uczestnika
|
|
Ocena procesu: Otrzymana dawka interwencji (tj. Liczba wniosków zawartych w programie nauczania wypełnionym przez uczestników)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania szacuje się 12 miesięcy na zakończenie interwencji na uczestnika
|
Dawka zostanie oceniona tylko w ramieniu interwencyjnym
|
Poprzez zakończenie badania szacuje się 12 miesięcy na zakończenie interwencji na uczestnika
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amanda M Fretts, PhD, University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00004114
- R01MD011596 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .