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Kochen für die Gesundheit

26. Februar 2025 aktualisiert von: Amanda Fretts, University of Washington

Kochen für die Gesundheit in einer großen indianischen Gemeinschaft im Norden der Vereinigten Staaten

Typ-2-Diabetes ist eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität bei amerikanischen Indianern (AIs) in den Vereinigten Staaten. Obwohl eine gesunde Ernährung ein wichtiger Bestandteil von Diabetes-Managementprogrammen ist, stoßen viele AIs auf Hindernisse bei der Einführung einer gesunden Ernährung, darunter: Schwierigkeiten bei der Budgetierung von Lebensmitteln für Geringverdiener, geringe Lese- und Rechenkenntnisse beim Lebensmitteleinkauf sowie begrenzte Kochfähigkeiten. Das vorgeschlagene Projekt wird eine kulturell ausgerichtete Intervention zur Budgetierung, zum Kauf und zur Verbesserung der Kochfähigkeiten für gesunde Lebensmittel evaluieren, die darauf abzielt, die kardiometabolische Gesundheit von AIs mit Typ-2-Diabetes zu verbessern, die in ländlichen Gebieten leben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die in diesem Antrag vorgeschlagenen Forschungsaktivitäten adressieren einen dringenden Bedarf in indianischen Gemeinschaften (AI) – die Evaluierung einer kulturell angepassten Intervention zur Budgetierung, zum Kauf und zum Kochen gesunder Lebensmittel, um herauszufinden, ob sie die Ernährung und Gesundheit von AIs mit Typ-2-Diabetes verbessern kann .

Diese randomisierte klinische Studie vergleicht die Wirksamkeit eines kulturell zugeschnittenen Programms zur Budgetierung, zum Kauf und zum Kochen gesunder Lebensmittel in Bezug auf: (1) Ernährungsqualität (d. h. Aufnahme von zuckergesüßten Getränken, verarbeiteten Lebensmitteln) und (2) Budgetierung gesunder Lebensmittel und Kochfähigkeiten unter AIs mit Typ-2-Diabetes, die in einer großen AI-Gemeinschaft im Norden der Vereinigten Staaten leben. Darüber hinaus führen die Ermittler eine Prozessbewertung mit gemischten Methoden durch, um die Reichweite, Treue und Zufriedenheit der Teilnehmer zu bewerten. Der Lehrplan wird auf eine KI-Bevölkerung mit Diabetes zugeschnitten und geht direkt auf die wichtigsten Hindernisse für eine gesunde Ernährung ein, die von Gemeindemitgliedern und Stammesführern in jüngsten Fokusgruppen identifiziert wurden, darunter: (1) Schwierigkeiten bei der Budgetierung von Lebensmitteln für Menschen mit niedrigem Einkommen; (2) geringe Lese- und Rechenkenntnisse beim Lebensmitteleinkauf (z. B. Unfähigkeit, die Waagen im Geschäft zu verwenden, um Lebensmittelpreise pro Pfund in Dollarwerte umzurechnen); (3) begrenzte Kochkenntnisse. Die Forscher gehen davon aus, dass die Umsetzung einer kulturell zugeschnittenen Ernährungsintervention wirksam sein wird, um eine positive Ernährungsumstellung zu fördern und die Budgetierung gesunder Lebensmittel und die Kochfähigkeiten zu verbessern.

Schlecht kontrollierter Diabetes beeinträchtigt die Gesundheit/Lebensdauer der Betroffenen und hat tiefgreifende Auswirkungen auf die Gesundheitskosten. Es sind größere Anstrengungen erforderlich, um eine gesunde Ernährung in unterversorgten Gemeinden mit hoher Diabetesbelastung zu fördern. Die Verbesserung der Budgetierung, des Kaufs und der Kochfähigkeiten gesunder Lebensmittel bei AIs mit Diabetes sollte die Ernährung und das Diabetesmanagement verbessern. Bei Erfolg kann dieses Programm auf andere KI-Communitys ausgeweitet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

176

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Dakota
      • Eagle Butte, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57625
        • Missouri Breaks Industries Research Inc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Indianer
  • 18+ Jahre
  • selbstberichteter Typ-2-Diabetes
  • wohnen Sie in der Reservierung, in der die Studie durchgeführt wird
  • identifizieren sich selbst als Person, die die meiste Verantwortung für die Haushaltsführung, den Einkauf und das Kochen trägt

Ausschlusskriterien:

  • schwanger
  • Geschichte der bariatrischen Chirurgie
  • chronisches Nierenleiden
  • zur Dialyse
  • kognitiv beeinträchtigt
  • Personen ohne zuverlässigen Ort zum Kochen oder Aufbewahren von Lebensmitteln (z. B. Obdachlose)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Verhalten: Budgetierung, Einkauf und kochpädagogische Intervention
Erhalten Sie einen kulturell zugeschnittenen Lehrplan für die Budgetierung, den Einkauf und die Kochkenntnisse gesunder Lebensmittel
Kein Eingriff: Steuerarm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung (aus dem Ausgangswert) in der selbst gemeldeten Aufnahme (Portionen/Tag) von zuckerhaltigen Getränken (gemessen anhand der ernährungsbewertung gemeinsamen Fragebogen für gemeinsame Ressourcen Lebensmittelfrequenz) nach 6 Monaten und 12 Monaten
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn und Monate 6 und 12
Zuckerhalte Getränke gehören selbst berichtete Aufnahme von Fruchtgetränken, Energiengetränken auf Zuckerbasis und Soda. Die Aufnahme von zuckerhaltigen Getränken wird unter Verwendung von Messungen der Verbrauchsfrequenz und der Portionsgröße geschätzt. Für jeden Studienteilnehmer werden die durchschnittlichen Aufnahmen unter Verwendung der Ernährungsdatensysteme der Universität von Minnesota für Forschungssoftware berechnet, indem der Frequenzgang für jedes Getränk auf dem Fragebogen zur Lebensmittelfrequenz mit der zurückgerufenen Portionsgröße multipliziert wird und dann für alle relevanten Getränke summiert. Wechseln Sie von Grundlinien mit 6 Monaten und 12 Monaten (12 Monate - Grundlinie; 6 Monate - Grundlinie). Da die Intervention hofft, die Aufnahme von zuckerhaltigen Getränken zu verringern, niedriger (d. H. Negativer) nach - bevor Unterschiede ein besseres Ergebnis darstellen.
gemessen zu Studienbeginn und Monate 6 und 12
Veränderung (ab dem Ausgangswert) bei gesunden und ungesunden Nahrungsmittelkäufen (gemessen anhand der gesunden/ungesunden Umfrage zur Lebensmittelakquisition) nach 6 Monaten und 12 Monaten
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn und Monate 6 und 12
Die Änderung gesunder und ungesunder Lebensmittelkäufe wird anhand der gesunden/ungesunden Umfrage zur Erwerbsbeschaffung geschätzt. Die Umfrage enthält eine Liste von 47 gesunden und ungesunden Lebensmitteln, die in der Gemeinde üblicherweise konsumiert werden. Bei jeder Prüfung (Baseline, Monat 6, Monat 12) melden die Teilnehmer die Anzahl der 47 Lebensmittel in den letzten 30 Tagen. Wechseln Sie von Grundlinien mit 6 Monaten und 12 Monaten (12 Monate - Grundlinie; 6 Monate - Grundlinie). Da die Intervention hofft, die Anzahl gesunder Käufe gesunder Lebensmittel zu erhöhen und die Anzahl der ungesunden Käufe von Nahrungsmitteln zu verringern, sind höher nach dem Vorgehen - bevor die Unterschiede ein besseres Ergebnis für gesunde Lebensmittel und niedriger sind, bevor die Unterschiede ein besseres Ergebnis für ungesunde Lebensmittel darstellen.
gemessen zu Studienbeginn und Monate 6 und 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung (aus dem Ausgangswert) in den Fähigkeiten zur Budgetierung von Lebensmitteln (gemessen anhand der Skala zur Verwaltung der Lebensmittelressourcen) nach 6 Monaten und 12 Monaten
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn und Monate 6 und 12
Die Änderung der Fähigkeiten zur Budgetierung von Lebensmitteln wird anhand der Skala zur Bewirtschaftung des Lebensmittelressourcenmanagements geschätzt. Die Skala enthält 4 Fragen im Zusammenhang mit dem Einkaufsverhalten, um die Nahrungsressourcen zu maximieren. Die Skala zur Lebensmittelressourcenmanagement ist eine Skala vom Typ Likert mit Antworten von 1 (nie) bis 5 (immer). Die Antworten auf die vier Fragen werden gemittelt, um einen Gesamtwert für das Management von Lebensmitteln zu erstellen. Wechseln Sie von Grundlinien mit 6 Monaten und 12 Monaten (12 Monate - Grundlinie; 6 Monate - Grundlinie). Da die Intervention hofft, die Fähigkeiten zur Budgetierung von Lebensmitteln zu erhöhen, sind höhere Nachunterschiede ein besseres Ergebnis.
gemessen zu Studienbeginn und Monate 6 und 12
Veränderung (aus dem Ausgangswert) in den Kochkünsten (gemessen mit der Kochkonfidenzskala) nach 6 Monaten und 12 Monaten
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn und Monate 6 und 12
Die Änderung der Kochkünste wird durch eine geringfügige Änderung der Kochkonfidenzskala geschätzt. Die Kochkonfidenzskala umfasst 6 Fragen im Zusammenhang mit Vertrauen in die Zubereitung gesunder Lebensmittel. Es ist eine Likert-Skala mit Antworten von 1 (überhaupt nicht zuversichtlich) bis 5 (sehr zuversichtlich). Die Antworten auf die Fragen werden gemittelt. Wechseln Sie von Grundlinien mit 6 Monaten und 12 Monaten (12 Monate - Grundlinie; 6 Monate - Grundlinie). Da die Intervention hofft, die Kochkünste zu steigern, sind höher nach dem Vorgehen - bevor die Unterschiede ein besseres Ergebnis darstellen.
gemessen zu Studienbeginn und Monate 6 und 12
Prozessbewertung: Intervention Reichweite
Zeitfenster: Jahre 2020-2023
Der Anteil der angegangenen Angehörigen, die für die Intervention (und die Anzahl, die anschließend teilgenommen haben), als Marker für die Reichweite der Intervention verwendet wurden.
Jahre 2020-2023
Prozessbewertung: Interventionstreue
Zeitfenster: Durch die Abschluss der Studie wurden schätzungsweise 12 Monate auf die vollständige Intervention pro Teilnehmer abgeschlossen
Die Ermittler werden die Einhaltung des Studienprotokolls bewerten und Barrieren und Moderatoren für die Umsetzung während des gesamten Versuchs dokumentieren.
Durch die Abschluss der Studie wurden schätzungsweise 12 Monate auf die vollständige Intervention pro Teilnehmer abgeschlossen
Prozessbewertung: Interventionszufriedenheit (unter denen im Interventionsarm)
Zeitfenster: Halbstrukturierte Interviews werden in den Monaten 6 und 12 durchgeführt.
In den Monaten 6 und 12 wird eine Unterprobe von Studienteilnehmern im Interventionsarm telefonisch mit Studienpersonal für semi-strukturierte Interviews treffen, um die Gesamtintervention zu bewerten. Qualitative Analysen bewerten die Zufriedenheit des Teilnehmers mit der Intervention.
Halbstrukturierte Interviews werden in den Monaten 6 und 12 durchgeführt.
Prozessbewertung: Interventionsdosis geliefert (d. H. Anzahl der im Lehrplan enthaltenen Lektionen für die Teilnehmer)
Zeitfenster: Durch die Abschluss der Studie wurden schätzungsweise 12 Monate auf die vollständige Intervention pro Teilnehmer abgeschlossen
Die Dosis wird nur im Interventionsarm bewertet
Durch die Abschluss der Studie wurden schätzungsweise 12 Monate auf die vollständige Intervention pro Teilnehmer abgeschlossen
Prozessbewertung: Empfangendosis (d. H. Anzahl der im Lehrplan enthaltenen Lektionen, die von den Teilnehmern ausgeführt werden)
Zeitfenster: Durch die Abschluss der Studie wurden schätzungsweise 12 Monate auf die vollständige Intervention pro Teilnehmer abgeschlossen
Die Dosis wird nur im Interventionsarm bewertet
Durch die Abschluss der Studie wurden schätzungsweise 12 Monate auf die vollständige Intervention pro Teilnehmer abgeschlossen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Medstar Health Research Institute
Missouri Breaks Industries Research, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amanda M Fretts, PhD, University of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00004114
  • R01MD011596 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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