Cozinhar para a saúde
26 de fevereiro de 2025 atualizado por: Amanda Fretts, University of Washington
Cozinhar para a saúde em uma grande comunidade indígena americana no centro-norte dos Estados Unidos
O diabetes tipo 2 é uma das principais causas de morbidade e mortalidade entre os índios americanos (AIs) nos Estados Unidos.
Embora a dieta saudável seja um componente-chave dos programas de controle do diabetes, muitos AIs enfrentam barreiras para adotar uma dieta saudável, incluindo: dificuldade de orçamento para alimentos com baixa renda, baixa alfabetização e numeramento ao comprar alimentos e habilidades culinárias limitadas.
O projeto proposto avaliará uma intervenção de orçamento, compra e habilidades culinárias culturalmente direcionada para melhorar a saúde cardiometabólica de AIs com diabetes tipo 2 que vivem em áreas rurais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As atividades de pesquisa propostas neste aplicativo atendem a uma necessidade premente nas comunidades de índios americanos (IA) - a avaliação de orçamento, compra e intervenção culinária de alimentos saudáveis culturalmente adaptados para ver se isso pode melhorar a dieta e a saúde entre AIs com diabetes tipo 2 .
Este ensaio clínico randomizado irá comparar a eficácia de um programa de orçamento, compra e culinária de alimentos saudáveis culturalmente adaptados em: (1) qualidade da dieta (ou seja, ingestão de bebidas açucaradas, alimentos processados) e (2) orçamento de alimentos saudáveis e habilidades culinárias, entre AIs com diabetes tipo 2 que residem em uma grande comunidade AI no centro-norte dos Estados Unidos. Além disso, os investigadores conduzirão uma avaliação de processo de métodos mistos para avaliar o alcance da intervenção, a fidelidade e a satisfação dos participantes. O currículo será adaptado para uma população de IA com diabetes e abordará diretamente as principais barreiras à alimentação saudável que foram identificadas por membros da comunidade e líderes tribais em grupos focais recentes, incluindo: (1) dificuldade de orçar alimentos para pessoas de baixa renda; (2) baixa alfabetização e numeracia na compra de alimentos (por exemplo, incapacidade de usar balanças nas lojas para converter alimentos com preços "por libra" em valores em dólares); (3) habilidades culinárias limitadas. Os investigadores esperam que a implementação de uma intervenção dietética culturalmente adaptada seja eficaz na promoção de mudanças positivas na dieta e no aumento do orçamento alimentar saudável e das habilidades culinárias.
O diabetes mal controlado afeta a saúde/longevidade dos afetados e tem efeitos profundos nos custos de saúde. São necessários maiores esforços para incentivar uma alimentação saudável em comunidades carentes com alto índice de diabetes. Melhorar o orçamento de alimentos saudáveis, comprar e habilidades culinárias entre AIs com diabetes deve melhorar a dieta e o gerenciamento do diabetes. Se for bem-sucedido, esse programa pode ser estendido a outras comunidades de IA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
176
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Dakota
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Eagle Butte, South Dakota, Estados Unidos, 57625
- Missouri Breaks Industries Research Inc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Índio americano
- 18+ anos
- diabetes tipo 2 autorreferido
- residir na reserva onde o estudo está sendo realizado
- autoidentifica-se como a pessoa que detém a maior parte da responsabilidade pelo orçamento doméstico, compras e culinária
Critério de exclusão:
- grávida
- história da cirurgia bariátrica
- doença renal crônica
- em diálise
- deficiente cognitivo
- indivíduos sem um local confiável para cozinhar ou armazenar alimentos (por exemplo, sem-teto)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de intervenção
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Receba um currículo de habilidades culinárias, de compras e de orçamento de alimentos saudáveis culturalmente adaptado
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Sem intervenção: Braço de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança (da linha de base) na ingestão autorreferida (porções/dia) de bebidas adoçadas com açúcar (medido usando o Questionário de Frequência de Alimentos para Avaliação de Avaliação nutricional) aos 6 meses e 12 meses
Prazo: medido na linha de base e meses 6 e 12
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As bebidas açucaradas incluem a ingestão autorreferida de bebidas de frutas, bebidas energéticas à base de açúcar e refrigerante.
A ingestão de bebidas açucaradas será estimada usando medidas de frequência de consumo e tamanho da parte.
A ingestão média será calculada para cada participante do estudo usando os sistemas de dados nutricionais da Universidade de Minnesota para software de pesquisa, multiplicando a resposta de frequência para cada bebida sobre o questionário de frequência alimentar pelo tamanho da porção recuperada e, em seguida, somando todas as bebidas relevantes.
Mudança em relação à linha de base é avaliada em 6 meses e 12 meses (12 meses - linha de base; 6 meses - linha de base).
Como a intervenção espera diminuir a ingestão de bebidas adoçadas com açúcar, mais baixo (isto é, mais negativo) após - antes das diferenças representam um melhor resultado.
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medido na linha de base e meses 6 e 12
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Mudança (da linha de base) em compras de alimentos saudáveis e não saudáveis (medidas usando a pesquisa saudável/prejudicial de aquisição de alimentos) aos 6 meses e 12 meses
Prazo: medido na linha de base e meses 6 e 12
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A mudança nas compras saudáveis e prejudiciais de alimentos será estimada usando a pesquisa de aquisição de alimentos saudável/não saudável.
A pesquisa inclui uma lista de 47 alimentos saudáveis e prejudiciais, comumente consumidos na comunidade.
Em cada exame (linha de base, mês 6, mês 12), os participantes relatarão o número de vezes que adquiriu cada um dos 47 alimentos nos últimos 30 dias.
Mudança em relação à linha de base é avaliada em 6 meses e 12 meses (12 meses - linha de base; 6 meses - linha de base).
Como a intervenção espera aumentar o número de compras saudáveis de alimentos e diminuir o número de compras prejudiciais de alimentos, mais alto após - antes das diferenças representam um melhor resultado para alimentos saudáveis e mais baixo após - antes que as diferenças representem um melhor resultado para alimentos não saudáveis.
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medido na linha de base e meses 6 e 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança (da linha de base) em habilidades de orçamento de alimentos (medidas usando a escala de gerenciamento de recursos alimentares) aos 6 meses e 12 meses
Prazo: medido na linha de base e meses 6 e 12
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A mudança nas habilidades de orçamento de alimentos será estimada usando a escala de gerenciamento de recursos alimentares.
A escala inclui 4 perguntas relacionadas a comportamentos de compras para maximizar os recursos alimentares.
A escala de gerenciamento de recursos alimentares é uma escala do tipo Likert, com respostas que variam de 1 (nunca) a 5 (sempre).
As respostas às quatro perguntas serão calculadas para criar uma pontuação total de gerenciamento de recursos alimentares.
Mudança em relação à linha de base é avaliada em 6 meses e 12 meses (12 meses - linha de base; 6 meses - linha de base).
Como a intervenção espera aumentar as habilidades de orçamento de alimentos, as diferenças mais altas antes representam um melhor resultado.
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medido na linha de base e meses 6 e 12
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Mudança (da linha de base) em habilidades de cozimento (medidas usando a escala de confiança de cozimento) aos 6 meses e 12 meses
Prazo: medido na linha de base e meses 6 e 12
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A mudança nas habilidades de cozimento será estimada usando uma pequena modificação da escala de confiança de cozimento.
A escala de confiança de cozimento inclui 6 perguntas relacionadas à confiança na preparação de alimentos saudáveis.
É uma escala do tipo Likert com respostas que variam de 1 (nada confiante) a 5 (muito confiante).
As respostas às perguntas serão calculadas.
Mudança em relação à linha de base é avaliada em 6 meses e 12 meses (12 meses - linha de base; 6 meses - linha de base).
Como a intervenção espera aumentar as habilidades de cozimento, mais alto após - antes das diferenças representam um melhor resultado.
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medido na linha de base e meses 6 e 12
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Avaliação do processo: alcance de intervenção
Prazo: Anos 2020-2023
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A proporção dos abordados que eram elegíveis para a intervenção (e o número que posteriormente participam) será usada como um marcador de alcance de intervenção.
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Anos 2020-2023
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Avaliação do processo: fidelidade de intervenção
Prazo: Através da conclusão do estudo, estimado 12 meses para concluir a intervenção por participante
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Os investigadores avaliarão a adesão ao protocolo do estudo e documentarão barreiras e facilitadores à implementação ao longo do estudo.
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Através da conclusão do estudo, estimado 12 meses para concluir a intervenção por participante
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Avaliação do processo: satisfação da intervenção (entre os do braço de intervenção)
Prazo: Entrevistas semiestruturadas serão feitas nos meses 6 e 12.
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Durante os meses 6 e 12, uma subamostra de participantes do estudo no braço de intervenção se reunirá com a equipe do estudo por telefone para entrevistas semiestruturadas para avaliar a intervenção geral.
Análises qualitativas avaliarão a satisfação do participante com a intervenção.
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Entrevistas semiestruturadas serão feitas nos meses 6 e 12.
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Avaliação do processo: Dose de intervenção entregue (ou seja, número de lições incluídas no currículo disponível para os participantes)
Prazo: Através da conclusão do estudo, estimado 12 meses para concluir a intervenção por participante
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A dose será avaliada apenas no braço de intervenção
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Através da conclusão do estudo, estimado 12 meses para concluir a intervenção por participante
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Avaliação do processo: dose de intervenção recebida (ou seja, número de lições incluídas no currículo concluído pelos participantes)
Prazo: Através da conclusão do estudo, estimado 12 meses para concluir a intervenção por participante
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A dose será avaliada apenas no braço de intervenção
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Através da conclusão do estudo, estimado 12 meses para concluir a intervenção por participante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amanda M Fretts, PhD, University of Washington
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
26 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
26 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004114
- R01MD011596 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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