Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Matlagning för hälsan

26 februari 2025 uppdaterad av: Amanda Fretts, University of Washington

Matlagning för hälsan i en stor amerikansk indiangemenskap i norra centrala USA

Typ 2-diabetes är en ledande orsak till sjuklighet och dödlighet bland indianer (AI) i USA. Även om hälsosam kost är en nyckelkomponent i diabeteshanteringsprogram, möter många AI: er hinder för att anta en hälsosam kost, inklusive: svårigheter att budgetera för mat med låga inkomster, låg läskunnighet och räknekunskaper när de köper mat och begränsade matlagningsfärdigheter. Det föreslagna projektet kommer att utvärdera en kulturellt inriktad budgetering, inköp och matlagningsinsatser för hälsosam mat som syftar till att förbättra den kardiometaboliska hälsan hos AIs med typ 2-diabetes som bor på landsbygden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Forskningsaktiviteterna som föreslås i denna ansökan tillgodoser ett trängande behov i amerikanska indiska (AI) samhällen - utvärderingen av en kulturellt anpassad hälsosam matbudgetering, inköp och matlagningsinsatser för att se om det kan förbättra kost och hälsa bland AI: er med typ 2-diabetes .

Denna randomiserade kliniska studie kommer att jämföra effektiviteten av ett kulturellt anpassat program för budgetering, inköp och matlagning av hälsosam mat på: (1) kostkvalitet (d.v.s. intag av sockersötade drycker, processade livsmedel) och (2) budgetering av hälsosam mat och matlagningskunskaper, bland AI: er med typ 2-diabetes som bor i en stor AI-gemenskap i norra centrala USA. Dessutom kommer utredarna att genomföra en processutvärdering med blandade metoder för att bedöma interventionens räckvidd, trohet och deltagarnas tillfredsställelse. Läroplanen kommer att skräddarsys för en AI-population med diabetes, och riktar direkt in sig på stora hinder för hälsosam kost som identifierades av samhällsmedlemmar och stamledare i de senaste fokusgrupperna, inklusive: (1) svårigheter att budgetera för mat med låga inkomster; (2) låg läskunnighet och räknekunnighet vid inköp av mat (t.ex. oförmåga att använda vågar i butik för att omvandla livsmedel prissatta "per pund" till dollarvärden); (3) begränsad matlagningsförmåga. Utredarna förväntar sig att genomförandet av en kulturellt anpassad kostintervention kommer att vara effektiv för att främja positiv kostförändring och öka hälsosam matbudgetering och matlagningsfärdigheter.

Dåligt kontrollerad diabetes påverkar hälsan/livslängden för de drabbade och har djupgående effekter på sjukvårdskostnaderna. Större ansträngningar behövs för att uppmuntra hälsosam kost i underbetjänade samhällen med en hög börda av diabetes. Förbättring av hälsosam matbudgetering, inköp och matlagningsfärdigheter bland AI: er med diabetes bör förbättra kost och diabeteshantering. Om det lyckas kan det här programmet utökas till andra AI-gemenskaper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

176

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Dakota
      • Eagle Butte, South Dakota, Förenta staterna, 57625
        • Missouri Breaks Industries Research Inc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • amerikansk indier
  • 18+ år
  • självrapporterad typ 2-diabetes
  • bo på reservation där studien genomförs
  • självidentifiera som person som har det mesta av ansvaret för hushållsbudgetering, shopping och matlagning

Exklusions kriterier:

  • gravid
  • historia av bariatrisk kirurgi
  • kronisk njursjukdom
  • på dialys
  • kognitivt nedsatt
  • individer utan en pålitlig plats att laga mat eller förvara mat på (t.ex. hemlösa)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm
Få kulturellt skräddarsydd kursplan för hälsosam mat, budgetering, inköp och matlagningsfärdigheter
Inget ingripande: Kontrollarm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring (från baslinjen) i självrapporterat intag (portioner/dag) av socker-sötade drycker (mätt med hjälp av näringsbedömningen delad resursmatfrekvensfrågeformulär) vid 6 månader och 12 månader
Tidsram: uppmätt vid baslinjen och månaderna 6 och 12
Socker-sötade drycker inkluderar självrapporterat intag av fruktdrycker, sockerbaserade energidrycker och läsk. Intag av socker-sötade drycker kommer att uppskattas med hjälp av mått på konsumtionsfrekvens och portionsstorlek. Genomsnittliga intag kommer att beräknas för varje studiedeltagare med hjälp av University of Minnesota Nutrition Data Systems för forskningsprogramvara genom att multiplicera frekvenssvaret för varje dryck i livsmedelsfrekvensfrågeformuläret med den återkallade delstorleken och sedan summeras för alla relevanta drycker. Förändring från baslinjen med utvärderas efter 6 månader och 12 månader (12 månader - baslinje; 6 månader - baslinje). När interventionen hoppas minska intaget av socker -sötade drycker, lägre (dvs mer negativt) efter - innan skillnader representerar ett bättre resultat.
uppmätt vid baslinjen och månaderna 6 och 12
Förändring (från baslinjen) i hälsosamma och ohälsosamma matköp (mätt med hjälp av den hälsosamma/ohälsosamma livsmedelsförvärvundersökningen) vid 6 månader och 12 månader
Tidsram: uppmätt vid baslinjen och månaderna 6 och 12
Förändring i hälsosamma och ohälsosamma matköp kommer att uppskattas med hjälp av den hälsosamma/ohälsosamma livsmedelsförvärvundersökningen. Undersökningen innehåller en lista med 47 friska och ohälsosamma livsmedel som vanligtvis konsumeras i samhället. Vid varje tentamen (baslinje, månad 6, månad 12) kommer deltagarna att rapportera antalet gånger han/hon förvärvade var och en av de 47 livsmedel under de senaste 30 dagarna. Förändring från baslinjen med utvärderas efter 6 månader och 12 månader (12 månader - baslinje; 6 månader - baslinje). Eftersom interventionen hoppas öka antalet hälsningar och minskar antalet ohälsosamma matköp, högre efter - innan skillnader representerar ett bättre resultat för hälsosamma livsmedel och lägre efter - innan skillnader representerar ett bättre resultat för ohälsosamma livsmedel.
uppmätt vid baslinjen och månaderna 6 och 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring (från baslinjen) i livsmedelsbudgeteringsfärdigheter (mätt med hjälp av livsmedelsresurshanteringsskalan) vid 6 månader och 12 månader
Tidsram: uppmätt vid baslinjen och månaderna 6 och 12
Förändring i matbudgeteringsfärdigheter kommer att uppskattas med hjälp av livsmedelsresurshanteringsskalan. Skalan innehåller fyra frågor relaterade till shoppingbeteenden för att maximera matresurserna. Food Resource Management Scale är en Likert-skala med svar som sträcker sig från 1 (aldrig) till 5 (alltid). Svaren på de fyra frågorna kommer att i genomsnitt vara för att skapa en total matresurshantering. Förändring från baslinjen med utvärderas efter 6 månader och 12 månader (12 månader - baslinje; 6 månader - baslinje). Eftersom interventionen hoppas öka matbudgetförmågan, representerar högre skillnader efter före före något bättre resultat.
uppmätt vid baslinjen och månaderna 6 och 12
Förändring (från baslinjen) i matlagningskompetens (mätt med hjälp av matlagningskonfidensskalan) vid 6 månader och 12 månader
Tidsram: uppmätt vid baslinjen och månaderna 6 och 12
Förändring i matlagningskompetens kommer att uppskattas med hjälp av en mindre modifiering av matlagningsskalan. Skalan för matlagningskonfidens innehåller 6 frågor relaterade till förtroende för att förbereda hälsosamma livsmedel. Det är en skala av Likert-typ med svar som sträcker sig från 1 (inte alls självförtroende) till 5 (mycket självsäker). Svaren på frågorna kommer att i genomsnitt. Förändring från baslinjen med utvärderas efter 6 månader och 12 månader (12 månader - baslinje; 6 månader - baslinje). När interventionen hoppas öka matlagningsförmågan, representerar högre efter - innan skillnader ett bättre resultat.
uppmätt vid baslinjen och månaderna 6 och 12
Processutvärdering: Intervention
Tidsram: År 2020-2023
Andelen av de som kontaktades som var berättigade till interventionen (och antalet som därefter deltar) kommer att användas som en markör för intervention.
År 2020-2023
Processutvärdering: Interventionens trohet
Tidsram: Genom att genomföra studier, uppskattade 12 månader till slutförandet per deltagare
Utredarna kommer att bedöma efterlevnaden av studieprotokollet och dokumentera hinder och underlättare till genomförandet under hela rättegången.
Genom att genomföra studier, uppskattade 12 månader till slutförandet per deltagare
Processutvärdering: Interventionstillfredsställelse (bland de i interventionsarmen)
Tidsram: Halvstrukturerade intervjuer kommer att göras på månaderna 6 och 12.
Under månaderna 6 och 12 kommer ett underprov av studiedeltagare i interventionsarmen att möta studiepersonal per telefon för semistrukturerade intervjuer för att utvärdera den totala interventionen. Kvalitativa analyser kommer att bedöma deltagarens tillfredsställelse med interventionen.
Halvstrukturerade intervjuer kommer att göras på månaderna 6 och 12.
Processutvärdering: Interventionsdos levererad (dvs. antal lektioner som ingår i den läroplan som är tillgänglig för deltagarna)
Tidsram: Genom att genomföra studier, uppskattade 12 månader till slutförandet per deltagare
Dos kommer endast att utvärderas i interventionsarmen
Genom att genomföra studier, uppskattade 12 månader till slutförandet per deltagare
Processutvärdering: Mottagande av interventionsdos (dvs. antal lektioner som ingår i läroplanen som genomförts av deltagarna)
Tidsram: Genom att genomföra studier, uppskattade 12 månader till slutförandet per deltagare
Dos kommer endast att utvärderas i interventionsarmen
Genom att genomföra studier, uppskattade 12 månader till slutförandet per deltagare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

26 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

26 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

9 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00004114
  • R01MD011596 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera