健康のための料理
2024年1月23日 更新者：Amanda Fretts、University of Washington
米国中北部の大規模なアメリカ先住民コミュニティで健康のための料理を作る
2 型糖尿病は、米国のアメリカン インディアン (AI) の罹患率と死亡率の主な原因です。
健康的な食事は糖尿病管理プログラムの重要な要素ですが、多くの AI は、低所得者にとって食料の予算を立てるのが難しいこと、食料を購入する際の読み書き能力や計算能力が低いこと、料理スキルが限られていることなど、健康的な食事を採用する上での障壁に直面しています。
提案されたプロジェクトでは、農村部に住む 2 型糖尿病の AI の心臓代謝の健康を改善することを目的とした、文化をターゲットとした健康食品の予算編成、購入、調理スキルの介入を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この申請で提案されている研究活動は、アメリカン・インディアン（AI）コミュニティにおける差し迫ったニーズ、つまり文化に合わせた健康的な食品の予算編成、購入、調理介入を評価して、2型糖尿病のAIの食事と健康を改善できるかどうかを確認することに取り組んでいます。 。
このランダム化臨床試験では、文化に合わせた健康食品の予算編成、購入、調理プログラムの有効性を、(1) 食事の質 (砂糖入り飲料、加工食品の摂取など) と (2) 健康食品の予算編成、および米国中北部の大規模な AI コミュニティに住む 2 型糖尿病の AI の間で、料理のスキルが向上しました。 さらに、研究者は混合法のプロセス評価を実施して、介入範囲、忠実度、参加者の満足度を評価します。 カリキュラムは糖尿病を患うAI人口に合わせて調整され、最近のフォーカスグループでコミュニティメンバーや部族のリーダーによって特定された、健康的な食事に対する主な障壁に直接対処する予定である。 (2) 食品を購入する際の読み書き能力と計算能力が低い（たとえば、「ポンドあたり」で価格設定されている食品をドルの価値に換算するために店内の秤を使用できない）。 (3) 限られた料理スキル。 研究者らは、文化に合わせた食事介入の実施が、積極的な食生活の変化を促進し、健康的な食費の計画と調理スキルを向上させるのに効果的であると期待している。
糖尿病の管理が不十分だと、糖尿病に罹患した人の健康や寿命に影響があり、医療費に重大な影響を及ぼします。 糖尿病の負担が大きく、十分なサービスが受けられていない地域で健康的な食生活を奨励するには、さらなる努力が必要です。 糖尿病を患う AI の健康的な食料の予算管理、購入、調理スキルが向上すれば、食事と糖尿病の管理が改善されるはずです。 成功すれば、このプログラムは他の AI コミュニティにも拡張できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
176
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Dakota
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Eagle Butte、South Dakota、アメリカ、57625
- Missouri Breaks Industries Research Inc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- アメリカインディアン
- 18歳以上
- 自己申告による2型糖尿病
- 研究が行われている居留地に居住している
- 家計の計画、買い物、料理に関してほとんどの責任を負っている人であると自認する
除外基準:
- 妊娠中
- 肥満手術の歴史
- 慢性腎臓病
- 透析中
- 認知障害のある
- 食料を調理したり保管したりできる信頼できる場所がない個人（ホームレスなど）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム
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文化に合わせた健康的な食品の予算編成、購入、調理スキルのカリキュラムを受けることができます
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介入なし：コントロールアーム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6ヵ月後と12ヵ月後の砂糖入り飲料の自己申告摂取量（サービング/日）の（ベースラインからの）変化（栄養評価共有資源食品頻度アンケートを使用して測定）
時間枠：ベースライン、6か月目および12か月目に測定
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砂糖入り飲料には、フルーツドリンク、砂糖ベースのエネルギードリンク、炭酸飲料の自己申告摂取量が含まれます。
砂糖入り飲料の摂取量は、摂取頻度と分量を測定して推定されます。
平均摂取量は、ミネソタ大学研究ソフトウェア用栄養データシステムを使用し、食品頻度アンケートの各飲料の頻度応答に想起された分量を乗算し、関連するすべての飲料について合計することにより、各研究参加者について計算されます。
ベースラインからの変化は 6 か月と 12 か月で評価されます (12 か月 - ベースライン、6 か月 - ベースライン)。
この介入は砂糖入り飲料の摂取量を減らすことを目的としているため、前後の差が低いほど（つまり、より否定的であるほど）、より良い結果を表します。
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ベースライン、6か月目および12か月目に測定
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6か月後と12か月後の健康食品と不健康な食品の購入量の（ベースラインからの）変化（健康/不健康な食品購入調査を使用して測定）
時間枠：ベースライン、6か月目および12か月目に測定
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健康食品と不健康食品の購入量の変化は、健康食品/不健康食品購入調査を使用して推定されます。
この調査には、地域社会で一般的に消費されている47の健康食品と不健康食品のリストが含まれています。
各試験（ベースライン、6 か月目、12 か月目）で、参加者は過去 30 日間に 47 種類の食品をそれぞれ摂取した回数を報告します。
ベースラインからの変化は 6 か月と 12 か月で評価されます (12 か月 - ベースライン、6 か月 - ベースライン)。
この介入は健康的な食品の購入数を増やし、不健康な食品の購入数を減らすことを期待しているため、後-前の差が大きいほど健康な食品のより良い結果を表し、後-前の差が低いほど不健康な食品のより良い結果を表します。
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ベースライン、6か月目および12か月目に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6か月後と12か月後の食料予算計画スキル（食料資源管理尺度を使用して測定）の（ベースラインからの）変化
時間枠：ベースライン、6か月目および12か月目に測定
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食料予算管理スキルの変化は、食料資源管理スケールを使用して推定されます。
この尺度には、食料資源を最大限に活用するための買い物行動に関する 4 つの質問が含まれています。
食品資源管理尺度は、1 (まったくない) から 5 (常に) までの範囲の回答を持つリッカート タイプの尺度です。
4 つの質問に対する回答が平均されて、食品資源管理スコアの合計が計算されます。
ベースラインからの変化は 6 か月と 12 か月で評価されます (12 か月 - ベースライン、6 か月 - ベースライン)。
この介入は食料の予算管理スキルを向上させることを目的としているため、前後の差が大きいほど、より良い結果が得られることを示します。
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ベースライン、6か月目および12か月目に測定
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6か月後と12か月後の料理スキルの（ベースラインからの）変化（料理信頼度スケールを使用して測定）
時間枠：ベースライン、6か月目および12か月目に測定
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料理スキルの変化は、料理信頼度スケールを少し修正して推定されます。
調理信頼度スケールには、健康的な食品を準備する際の自信に関する 6 つの質問が含まれています。
これは、1 (まったく自信がない) から 5 (非常に自信がある) までの範囲の回答を持つリッカート タイプの尺度です。
質問に対する回答は平均化されます。
ベースラインからの変化は 6 か月と 12 か月で評価されます (12 か月 - ベースライン、6 か月 - ベースライン)。
この介入は料理スキルの向上を期待しているため、前後の差が大きいほど、より良い結果が得られることを示します。
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ベースライン、6か月目および12か月目に測定
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プロセス評価: 介入範囲
時間枠：研究完了まで、参加者あたり介入完了までに推定 12 か月
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介入に参加するアプローチを受けた人の割合 (およびその後参加する人の数) は、介入到達度のマーカーとして使用されます。
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研究完了まで、参加者あたり介入完了までに推定 12 か月
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プロセス評価: 介入の忠実度
時間枠：研究完了まで、参加者あたり介入完了までに推定 12 か月
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研究者は、治験プロトコルの順守を評価し、治験全体を通じて実施に対する障壁と促進者を文書化します。
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研究完了まで、参加者あたり介入完了までに推定 12 か月
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プロセス評価: 介入の満足度 (介入群の参加者の中で)
時間枠：半構造化面接は6か月目と12か月目に行われます。
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6 か月目と 12 か月目の間に、介入群の研究参加者のサブサンプルが研究スタッフと電話で面会し、全体的な介入を評価するための半構造化面接を行います。
定性分析では、介入に対する参加者の満足度を評価します。
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半構造化面接は6か月目と12か月目に行われます。
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プロセス評価: 提供された介入量 (つまり、参加者が利用できるカリキュラムに含まれるレッスンの数)
時間枠：研究完了まで、参加者あたり介入完了までに推定 12 か月
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線量は介入群のみで評価されます
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研究完了まで、参加者あたり介入完了までに推定 12 か月
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プロセス評価: 受けた介入量 (つまり、参加者が完了したカリキュラムに含まれるレッスンの数)
時間枠：研究完了まで、参加者あたり介入完了までに推定 12 か月
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線量は介入群のみで評価されます
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研究完了まで、参加者あたり介入完了までに推定 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Amanda M Fretts, PhD、University of Washington
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月27日
一次修了 (実際)
2023年11月26日
研究の完了 (実際)
2023年11月26日
試験登録日
最初に提出
2018年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月5日
最初の投稿 (実際)
2018年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月23日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。