健康のための料理
2025年2月26日 更新者：Amanda Fretts、University of Washington
米国中北部の大規模なアメリカ先住民コミュニティで健康のための料理を作る
2 型糖尿病は、米国のアメリカン インディアン (AI) の罹患率と死亡率の主な原因です。
健康的な食事は糖尿病管理プログラムの重要な要素ですが、多くの AI は、低所得者にとって食料の予算を立てるのが難しいこと、食料を購入する際の読み書き能力や計算能力が低いこと、料理スキルが限られていることなど、健康的な食事を採用する上での障壁に直面しています。
提案されたプロジェクトでは、農村部に住む 2 型糖尿病の AI の心臓代謝の健康を改善することを目的とした、文化をターゲットとした健康食品の予算編成、購入、調理スキルの介入を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この申請で提案されている研究活動は、アメリカン・インディアン（AI）コミュニティにおける差し迫ったニーズ、つまり文化に合わせた健康的な食品の予算編成、購入、調理介入を評価して、2型糖尿病のAIの食事と健康を改善できるかどうかを確認することに取り組んでいます。 。
このランダム化臨床試験では、文化に合わせた健康食品の予算編成、購入、調理プログラムの有効性を、(1) 食事の質 (砂糖入り飲料、加工食品の摂取など) と (2) 健康食品の予算編成、および米国中北部の大規模な AI コミュニティに住む 2 型糖尿病の AI の間で、料理のスキルが向上しました。 さらに、研究者は混合法のプロセス評価を実施して、介入範囲、忠実度、参加者の満足度を評価します。 カリキュラムは糖尿病を患うAI人口に合わせて調整され、最近のフォーカスグループでコミュニティメンバーや部族のリーダーによって特定された、健康的な食事に対する主な障壁に直接対処する予定である。 (2) 食品を購入する際の読み書き能力と計算能力が低い（たとえば、「ポンドあたり」で価格設定されている食品をドルの価値に換算するために店内の秤を使用できない）。 (3) 限られた料理スキル。 研究者らは、文化に合わせた食事介入の実施が、積極的な食生活の変化を促進し、健康的な食費の計画と調理スキルを向上させるのに効果的であると期待している。
糖尿病の管理が不十分だと、糖尿病に罹患した人の健康や寿命に影響があり、医療費に重大な影響を及ぼします。 糖尿病の負担が大きく、十分なサービスが受けられていない地域で健康的な食生活を奨励するには、さらなる努力が必要です。 糖尿病を患う AI の健康的な食料の予算管理、購入、調理スキルが向上すれば、食事と糖尿病の管理が改善されるはずです。 成功すれば、このプログラムは他の AI コミュニティにも拡張できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
176
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Dakota
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Eagle Butte、South Dakota、アメリカ、57625
- Missouri Breaks Industries Research Inc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- アメリカインディアン
- 18歳以上
- 自己申告による2型糖尿病
- 研究が行われている居留地に居住している
- 家計の計画、買い物、料理に関してほとんどの責任を負っている人であると自認する
除外基準:
- 妊娠中
- 肥満手術の歴史
- 慢性腎臓病
- 透析中
- 認知障害のある
- 食料を調理したり保管したりできる信頼できる場所がない個人（ホームレスなど）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム
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文化に合わせた健康的な食品の予算編成、購入、調理スキルのカリキュラムを受けることができます
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介入なし：コントロールアーム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6か月と12か月での砂糖入りの飲み物（栄養評価共有リソースの食物頻度アンケートを使用して測定）の自己報告摂取量（サービング/日）の変更（ベースラインから）変更
時間枠：ベースラインで測定し、6か月と12か月
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砂糖に加入した飲み物には、フルーツドリンクの自己申告による摂取量、砂糖ベースのエネルギー飲料、ソーダが含まれます。
消費頻度とポーションサイズの測定値を使用して、砂糖に加入した飲み物の摂取量が推定されます。
各研究参加者の平均摂取量は、ミネソタ大学の栄養データシステムを研究ソフトウェアに使用して計算され、食品周波数アンケートの各飲料の周波数応答に想起されたポーションサイズを掛け、関連するすべての飲料を合計します。
6か月と12か月（12か月 - ベースライン、6か月 - ベースライン）で評価されたベースラインからの変更。
介入は砂糖に加入した飲み物の摂取量を減らすことを望んでいるため、違いがより良い結果を表す前に、より低い（すなわち、より否定的）。
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ベースラインで測定し、6か月と12か月
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6か月と12か月で、健康で不健康な食品購入（健康/不健康な食品獲得調査を使用して測定）の変化（ベースラインから）変化
時間枠：ベースラインで測定し、6か月と12か月
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健康的で不健康な食品購入の変化は、健康的で不健康な食品取得調査を使用して推定されます。
この調査には、コミュニティで一般的に消費される47の健康で不健康な食品のリストが含まれています。
各試験（ベースライン、6か月目、12か月目）で、参加者は過去30日間に47の食品のそれぞれを取得した回数を報告します。
6か月と12か月（12か月 - ベースライン、6か月 - ベースライン）で評価されたベースラインからの変更。
介入は健康的な食品の購入数を増やし、不健康な食品購入の数を減らすことを望んでいるため、違いが健康食品のより良い結果を表す前に、違いが不健康な食品のより良い結果を表す前に、より高い結果を表す前に。
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ベースラインで測定し、6か月と12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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（ベースラインから）食品予算編成スキル（食品資源管理スケールを使用して測定）6か月と12か月での変更
時間枠：ベースラインで測定し、6か月と12か月
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食品リソース管理スケールを使用して、食品予算スキルの変化が推定されます。
スケールには、食品資源を最大化するためのショッピング行動に関連する4つの質問が含まれています。
食品資源管理スケールは、1（決して）から5（常に）の範囲の応答を備えたリッカートタイプのスケールです。
4つの質問に対する回答は平均化され、食品資源管理スコアの合計が作成されます。
6か月と12か月（12か月 - ベースライン、6か月 - ベースライン）で評価されたベースラインからの変更。
介入は食料予算のスキルを高めることを望んでいるため、より前の違いが高いほど良い結果を表しています。
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ベースラインで測定し、6か月と12か月
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6か月と12か月で調理スキル（料理信頼スケールを使用して測定）の（ベースラインから）変更
時間枠：ベースラインで測定し、6か月と12か月
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調理スキルの変化は、調理信頼尺度の軽微な変更を使用して推定されます。
料理の信頼スケールには、健康的な食品の準備に関する自信に関連する6つの質問が含まれています。
これは、1（自信がない）から5（非常に自信）の範囲の応答を伴うリッカートタイプのスケールです。
質問への回答は平均化されます。
6か月と12か月（12か月 - ベースライン、6か月 - ベースライン）で評価されたベースラインからの変更。
介入は料理のスキルを高めることを望んでいるため、違いがより良い結果を表す前に、その後より高くなります。
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ベースラインで測定し、6か月と12か月
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プロセス評価：介入リーチ
時間枠：2020年から2023年
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介入の対象となるアプローチされた人々の割合（およびその後参加する数）は、介入リーチのマーカーとして使用されます。
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2020年から2023年
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プロセス評価：介入忠実度
時間枠：研究の完了を通じて、参加者ごとに介入を完了するために12か月間推定
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調査官は、研究プロトコルの順守を評価し、試験中の実施に対する障壁とファシリテーターを文書化します。
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研究の完了を通じて、参加者ごとに介入を完了するために12か月間推定
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プロセス評価：介入満足度（介入部門の人の中でも）
時間枠：半構造化されたインタビューは、6か月と12ヶ月目に行われます。
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6か月目と12ヶ月間、介入部門の研究参加者のサブサンプルは、全体的な介入を評価するために、半構造化されたインタビューのために電話で学習スタッフと会います。
定性的分析では、介入に対する参加者の満足度を評価します。
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半構造化されたインタビューは、6か月と12ヶ月目に行われます。
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プロセス評価：介入用量が提供されました（つまり、参加者が利用できるカリキュラムに含まれるレッスンの数）
時間枠：研究の完了を通じて、参加者ごとに介入を完了するために12か月間推定
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用量は介入群でのみ評価されます
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研究の完了を通じて、参加者ごとに介入を完了するために12か月間推定
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プロセス評価：受け取った介入用量（つまり、参加者が完了したカリキュラムに含まれるレッスンの数）
時間枠：研究の完了を通じて、参加者ごとに介入を完了するために12か月間推定
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用量は介入群でのみ評価されます
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研究の完了を通じて、参加者ごとに介入を完了するために12か月間推定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Amanda M Fretts, PhD、University of Washington
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月27日
一次修了 (実際)
2023年11月26日
研究の完了 (実際)
2023年11月26日
試験登録日
最初に提出
2018年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月5日
最初の投稿 (実際)
2018年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月26日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。