Koken voor gezondheid
26 februari 2025 bijgewerkt door: Amanda Fretts, University of Washington
Koken voor gezondheid in een grote Indiaanse gemeenschap in het noorden en midden van de Verenigde Staten
Diabetes type 2 is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit onder Amerikaanse Indianen (AI's) in de Verenigde Staten.
Hoewel gezonde voeding een belangrijk onderdeel is van programma's voor diabetesbeheer, worden veel AI's geconfronteerd met belemmeringen bij het overnemen van een gezond dieet, waaronder: moeite met het budgetteren voor voedsel met lage inkomens, lage geletterdheid en rekenvaardigheid bij het kopen van voedsel en beperkte kookvaardigheden.
Het voorgestelde project zal een op cultuur gerichte interventie voor budgettering, aankoop en kookvaardigheden voor gezond voedsel evalueren, gericht op het verbeteren van de cardio-metabole gezondheid van AI's met diabetes type 2 die op het platteland wonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeksactiviteiten die in deze aanvraag worden voorgesteld, komen tegemoet aan een dringende behoefte in American Indian (AI)-gemeenschappen - de evaluatie van een op cultuur afgestemde interventie voor het budgetteren, kopen en koken van gezonde voeding om te zien of dit het dieet en de gezondheid van AI's met type 2-diabetes kan verbeteren .
Deze gerandomiseerde klinische studie vergelijkt de werkzaamheid van een op cultuur afgestemd budgetterings-, inkoop- en kookprogramma voor gezonde voeding op: (1) de kwaliteit van het dieet (d.w.z. de inname van met suiker gezoete dranken, bewerkte voedingsmiddelen) en (2) de budgettering van gezonde voeding en kookvaardigheden, onder AI's met diabetes type 2 die in een grote AI-gemeenschap in het noorden en midden van de Verenigde Staten wonen. Bovendien zullen de onderzoekers een procesevaluatie met gemengde methoden uitvoeren om het interventiebereik, de trouw en de tevredenheid van de deelnemers te beoordelen. Het leerplan zal worden afgestemd op een AI-populatie met diabetes en zal direct de belangrijkste belemmeringen voor gezond eten aanpakken die werden geïdentificeerd door gemeenschapsleden en stamleiders in recente focusgroepen, waaronder: (1) problemen met het budgetteren voor voedsel voor lage inkomens; (2) lage geletterdheid en rekenvaardigheid bij het kopen van voedsel (bijv. onvermogen om in de winkel weegschalen te gebruiken om voedsel dat "per pond" geprijsd is om te rekenen naar dollarwaarden); (3) beperkte kookvaardigheden. De onderzoekers verwachten dat de implementatie van een op cultuur afgestemde dieetinterventie effectief zal zijn bij het bevorderen van een positieve verandering van het voedingspatroon en het vergroten van budgettering voor gezonde voeding en kookvaardigheden.
Slecht gecontroleerde diabetes tast de gezondheid/levensduur van de getroffenen aan en heeft ingrijpende gevolgen voor de kosten van de gezondheidszorg. Er zijn meer inspanningen nodig om gezond eten aan te moedigen in achtergestelde gemeenschappen met een hoge diabeteslast. Het verbeteren van de budgettering, inkoop en kookvaardigheden van gezonde voeding onder AI's met diabetes zou het dieet en het diabetesmanagement moeten verbeteren. Bij succes kan dit programma worden uitgebreid naar andere AI-gemeenschappen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
176
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Dakota
-
Eagle Butte, South Dakota, Verenigde Staten, 57625
- Missouri Breaks Industries Research Inc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Amerikaanse indiaan
- 18+ jaar
- zelfgerapporteerde diabetes type 2
- verblijf op reservering waar studie wordt uitgevoerd
- zichzelf identificeren als persoon die de meeste verantwoordelijkheid draagt voor het budgetteren van het huishouden, winkelen en koken
Uitsluitingscriteria:
- zwanger
- geschiedenis van bariatrische chirurgie
- chronische nierziekte
- bij dialyse
- cognitief gehandicapt
- individuen zonder een betrouwbare plek om te koken of voedsel op te slaan (bijv. daklozen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Arm
|
Ontvang een op cultuur afgestemd curriculum voor budgettering, inkoop en kookvaardigheden voor gezonde voeding
|
|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering (van de basislijn) in zelfgerapporteerde inname (porties/dag) van suikerzoete dranken (gemeten met behulp van de voedingsbeoordeling Gedeelde vragenlijst voor voedselfrequentie) na 6 maanden en 12 maanden
Tijdsspanne: gemeten bij aanvang en maanden 6 en 12
|
Suikerzoete dranken omvatten zelfgerapporteerde inname van fruitdranken, energiedranken op basis van suiker en frisdrank.
De inname van suikerzoete dranken wordt geschat met behulp van maatregelen van consumptiefrequentie en portiegrootte.
De gemiddelde inname wordt berekend voor elke deelnemer aan de studie die de University of Minnesota Nutrition Data Systems voor onderzoekssoftware gebruikt door de frequentierespons te vermenigvuldigen voor elke drank op de voedselfrequentievragenlijst door de opgeroepen portiegrootte en vervolgens op te tellen voor alle relevante dranken.
Verandering van de basislijn met worden beoordeeld na 6 maanden en 12 maanden (12 maanden - basislijn; 6 maanden - basislijn).
Omdat de interventie hoopt de inname van suikerzoete dranken te verminderen, zijn lager (d.w.z. meer negatief) na - voordat verschillen een beter resultaat vormen.
|
gemeten bij aanvang en maanden 6 en 12
|
|
Verandering (van de basislijn) bij gezonde en ongezonde voedselaankopen (gemeten met behulp van de Healthy/ongezonde voedselverwervingsonderzoek) na 6 maanden en 12 maanden
Tijdsspanne: gemeten bij aanvang en maanden 6 en 12
|
Verandering in gezonde en ongezonde voedselaankopen zal worden geschat met behulp van de gezonde/ongezonde voedselverwervingstedrag.
De enquête bevat een lijst van 47 gezonde en ongezond voedsel dat gewoonlijk in de gemeenschap wordt geconsumeerd.
Bij elk examen (basislijn, maand 6, maand 12) zullen deelnemers het aantal keren melden dat hij/zij de 47 voedingsmiddelen heeft verworven in de afgelopen 30 dagen.
Verandering van de basislijn met worden beoordeeld na 6 maanden en 12 maanden (12 maanden - basislijn; 6 maanden - basislijn).
Aangezien de interventie hoopt het aantal aankopen van gezonde voedsel te vergroten en het aantal ongezonde voedselaankopen te verminderen, zijn hoger na - voordat verschillen een beter resultaat voor gezond voedsel vormen en lager na - voordat verschillen een beter resultaat voor ongezond voedsel vormen.
|
gemeten bij aanvang en maanden 6 en 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering (van de basislijn) in vaardigheden op het gebied van voedselbudgettering (gemeten met behulp van de schaal van de voedselbronnenbeheer) na 6 maanden en 12 maanden
Tijdsspanne: gemeten bij aanvang en maanden 6 en 12
|
Verandering in vaardigheden voor voedselbudgettering wordt geschat met behulp van de schaal van het beheer van voedselbronnen.
De schaal bevat 4 vragen met betrekking tot winkelgedrag om voedselbronnen te maximaliseren.
De schaal voor het beheer van voedselbronnen is een Likert-type schaal met antwoorden variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
Antwoorden op de vier vragen zullen gemiddeld worden om een totale score voor voedselbronnenbeheer te creëren.
Verandering van de basislijn met worden beoordeeld na 6 maanden en 12 maanden (12 maanden - basislijn; 6 maanden - basislijn).
Aangezien de interventie hoopt om vaardigheden op het gebied van voedselbudgettering te vergroten, vormen hogere verschillen na-before een beter resultaat.
|
gemeten bij aanvang en maanden 6 en 12
|
|
Verander (van basislijn) in kookvaardigheden (gemeten met behulp van de kookvertrouwen) na 6 maanden en 12 maanden
Tijdsspanne: gemeten bij aanvang en maanden 6 en 12
|
Verandering in kookvaardigheden zal worden geschat met behulp van een kleine wijziging van de kookvertrouwenschaal.
De kookvertrouwen omvat 6 vragen met betrekking tot vertrouwen bij het bereiden van gezond voedsel.
Het is een Likert-type schaal met antwoorden variërend van 1 (helemaal niet zelfverzekerd) tot 5 (zeer zelfverzekerd).
Antwoorden op de vragen worden gemiddeld.
Verandering van de basislijn met worden beoordeeld na 6 maanden en 12 maanden (12 maanden - basislijn; 6 maanden - basislijn).
Omdat de interventie de kookvaardigheden hoopt te vergroten, zijn hoger na - voordat verschillen een beter resultaat vormen.
|
gemeten bij aanvang en maanden 6 en 12
|
|
Procesevaluatie: interventiebereik
Tijdsspanne: Jaren 2020-2023
|
Het aandeel van die benaderde dat in aanmerking kwam voor de interventie (en het aantal dat vervolgens deelneemt) zal worden gebruikt als een marker voor interventiebereik.
|
Jaren 2020-2023
|
|
Procesevaluatie: interventie -trouw
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, schatting 12 maanden tot volledige interventie per deelnemer
|
De onderzoekers zullen de naleving van het studieprotocol beoordelen en barrières en facilitators voor implementatie gedurende de proef beoordelen.
|
Door de voltooiing van de studie, schatting 12 maanden tot volledige interventie per deelnemer
|
|
Procesevaluatie: tevredenheid van de interventies (onder die in de interventiearm)
Tijdsspanne: Semi-gestructureerde interviews worden afgenomen op maanden 6 en 12.
|
Gedurende maanden 6 en 12 zal een submonster van deelnemers aan de studie in de interventie-arm telefonisch personeel ontmoeten voor semi-gestructureerde interviews om de algehele interventie te evalueren.
Kwalitatieve analyses zullen de tevredenheid van de deelnemer over de interventie beoordelen.
|
Semi-gestructureerde interviews worden afgenomen op maanden 6 en 12.
|
|
Procesevaluatie: ingelichte interventiedosis (d.w.z. aantal lessen dat is opgenomen in het beschikbare curriculum voor deelnemers)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, schatting 12 maanden tot volledige interventie per deelnemer
|
Dosis zal alleen worden beoordeeld in de interventiearm
|
Door de voltooiing van de studie, schatting 12 maanden tot volledige interventie per deelnemer
|
|
Procesevaluatie: ontvangen interventiedosis (d.w.z. aantal lessen opgenomen in het curriculum voltooid door deelnemers)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, schatting 12 maanden tot volledige interventie per deelnemer
|
Dosis zal alleen worden beoordeeld in de interventiearm
|
Door de voltooiing van de studie, schatting 12 maanden tot volledige interventie per deelnemer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amanda M Fretts, PhD, University of Washington
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00004114
- R01MD011596 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .