Cuisiner pour la santé
26 février 2025 mis à jour par: Amanda Fretts, University of Washington
Cuisiner pour la santé dans une grande communauté amérindienne du centre-nord des États-Unis
Le diabète de type 2 est l'une des principales causes de morbidité et de mortalité chez les Indiens d'Amérique (IA) aux États-Unis.
Bien qu'une alimentation saine soit un élément clé des programmes de gestion du diabète, de nombreux IA se heurtent à des obstacles pour adopter une alimentation saine, notamment : des difficultés à budgétiser les aliments pour les personnes à faible revenu, un faible niveau d'alphabétisation et de calcul lors de l'achat de nourriture et des compétences culinaires limitées.
Le projet proposé évaluera une intervention culturellement ciblée en matière de budgétisation, d'achat et de compétences culinaires en matière d'aliments sains visant à améliorer la santé cardio-métabolique des IA atteintes de diabète de type 2 qui vivent dans les zones rurales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les activités de recherche proposées dans cette demande répondent à un besoin pressant dans les communautés amérindiennes (IA) - l'évaluation d'une intervention de budgétisation, d'achat et de cuisson d'aliments sains adaptée à la culture pour voir si elle peut améliorer le régime alimentaire et la santé des IA atteints de diabète de type 2 .
Cet essai clinique randomisé comparera l'efficacité d'un programme de budgétisation, d'achat et de cuisson d'aliments sains adapté à la culture sur : (1) la qualité de l'alimentation (c'est-à-dire la consommation de boissons sucrées, d'aliments transformés) et (2) la budgétisation et compétences culinaires, parmi les IA atteintes de diabète de type 2 qui résident dans une grande communauté d'IA dans le centre-nord des États-Unis. De plus, les enquêteurs effectueront une évaluation du processus à méthodes mixtes pour évaluer la portée, la fidélité et la satisfaction des participants. Le programme sera adapté à une population IA atteinte de diabète et s'attaquera directement aux principaux obstacles à une alimentation saine qui ont été identifiés par les membres de la communauté et les chefs tribaux lors de récents groupes de discussion, notamment : (1) la difficulté à budgétiser l'alimentation des personnes à faible revenu ; (2) un faible niveau d'alphabétisation et de numératie lors de l'achat d'aliments (par exemple, incapacité d'utiliser des balances en magasin pour convertir les prix des aliments « à la livre » en dollars ); (3) compétences culinaires limitées. Les enquêteurs s'attendent à ce que la mise en œuvre d'une intervention diététique adaptée à la culture soit efficace pour promouvoir un changement de régime positif et augmenter les compétences en matière de budgétisation d'aliments sains et de cuisine.
Un diabète mal contrôlé affecte la santé/la longévité des personnes atteintes et a des effets profonds sur les coûts des soins de santé. Des efforts accrus sont nécessaires pour encourager une alimentation saine dans les communautés mal desservies où le fardeau du diabète est élevé. L'amélioration des compétences en matière de budgétisation, d'achat et de cuisine d'aliments sains chez les IA atteintes de diabète devrait améliorer l'alimentation et la gestion du diabète. En cas de succès, ce programme peut être étendu à d'autres communautés d'IA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
176
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Dakota
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Eagle Butte, South Dakota, États-Unis, 57625
- Missouri Breaks Industries Research Inc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- indien américain
- 18+ ans
- diabète de type 2 autodéclaré
- résider dans une réserve où l'étude est menée
- s'identifier comme la personne qui détient la majeure partie de la responsabilité du budget, des achats et de la cuisine du ménage
Critère d'exclusion:
- enceinte
- histoire de la chirurgie bariatrique
- maladie rénale chronique
- en dialyse
- troubles cognitifs
- les personnes sans endroit fiable pour cuisiner ou conserver les aliments (par exemple, les sans-abri)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
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Recevez un programme de budgétisation, d'achat et de cuisine adapté à la culture
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Aucune intervention: Bras de commande
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement (par rapport à la référence) dans la consommation autodéclarée (portions / jour) des boissons sucrées (mesurées en utilisant le questionnaire sur la fréquence des ressources partagées de l'évaluation nutritionnelle) à 6 mois et 12 mois
Délai: mesuré au départ et les mois 6 et 12
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Les boissons sucrées comprennent l'apport autodéclaré de boissons aux fruits, les boissons énergisantes à base de sucre et le soda.
L'apport de boissons sucré en sucre sera estimée à l'aide de mesures de fréquence de consommation et de taille de portion.
Les apports moyens seront calculés pour chaque participant à l'étude en utilisant les systèmes de données nutritionnels de l'Université du Minnesota pour le logiciel de recherche en multipliant la réponse en fréquence pour chaque boisson sur le questionnaire de fréquence alimentaire par la taille de la partie rappelée, puis en additionnant pour toutes les boissons pertinentes.
Le changement par rapport à la base de référence par être évalué à 6 mois et 12 mois (12 mois - ligne de base; 6 mois - ligne de base).
Comme l'intervention espère diminuer l'apport des boissons sucrées, plus faibles (c'est-à-dire plus négatifs) après - avant que les différences ne représentent un meilleur résultat.
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mesuré au départ et les mois 6 et 12
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Changement (par rapport à la référence) dans les achats d'aliments sains et malsains (mesurés à l'aide de l'enquête sur l'acquisition de nourriture saine / malsaine) à 6 mois et 12 mois
Délai: mesuré au départ et les mois 6 et 12
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Le changement dans les achats d'aliments sains et malsains sera estimé à l'aide de l'enquête sur l'acquisition de nourriture saine / malsaine.
L'enquête comprend une liste de 47 aliments sains et malsains couramment consommés dans la communauté.
À chaque examen (ligne de base, mois 6, mois 12), les participants rapporteront le nombre de fois où il / elle a acquis chacun des 47 aliments au cours des 30 derniers jours.
Le changement par rapport à la base de référence par être évalué à 6 mois et 12 mois (12 mois - ligne de base; 6 mois - ligne de base).
Comme l'intervention espère augmenter le nombre d'achats d'aliments sains et réduire le nombre d'achats d'aliments malsains, plus, avant - avant que les différences ne représentent un meilleur résultat pour les aliments sains et plus bas après - avant que les différences ne représentent un meilleur résultat pour les aliments malsains.
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mesuré au départ et les mois 6 et 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement (par rapport à la référence) dans les compétences de budgétisation alimentaire (mesurées à l'aide de l'échelle de gestion des ressources alimentaires) à 6 mois et 12 mois
Délai: mesuré au départ et les mois 6 et 12
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Le changement des compétences de budgétisation des aliments sera estimé à l'aide de l'échelle de gestion des ressources alimentaires.
L'échelle comprend 4 questions liées aux comportements d'achat pour maximiser les ressources alimentaires.
L'échelle de gestion des ressources alimentaires est une échelle de type Likert avec des réponses allant de 1 (jamais) à 5 (toujours).
Les réponses aux quatre questions seront moyennées pour créer un score total de gestion des ressources alimentaires.
Le changement par rapport à la base de référence par être évalué à 6 mois et 12 mois (12 mois - ligne de base; 6 mois - ligne de base).
Comme l'intervention espère augmenter les compétences de budgétisation alimentaire, les différences plus élevées avant-avant représentent un meilleur résultat.
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mesuré au départ et les mois 6 et 12
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Changement (par rapport à la ligne de base) dans les compétences en cuisson (mesurées à l'aide de l'échelle de confiance de cuisson) à 6 mois et 12 mois
Délai: mesuré au départ et les mois 6 et 12
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Le changement dans les compétences en cuisson sera estimé à l'aide d'une modification mineure de l'échelle de confiance de cuisson.
L'échelle de confiance de la cuisine comprend 6 questions liées à la confiance dans la préparation des aliments sains.
Il s'agit d'une échelle de type Likert avec des réponses allant de 1 (pas du tout confiante) à 5 (très confiante).
Les réponses aux questions seront moyennées.
Le changement par rapport à la base de référence par être évalué à 6 mois et 12 mois (12 mois - ligne de base; 6 mois - ligne de base).
Comme l'intervention espère augmenter les compétences en cuisson, les différences plus élevées représentent un meilleur résultat.
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mesuré au départ et les mois 6 et 12
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Évaluation des processus: portée d'intervention
Délai: Années 2020-2023
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La proportion des personnes approchées qui étaient éligibles à l'intervention (et le nombre qui participent par la suite) seront utilisés comme marqueur de portée d'intervention.
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Années 2020-2023
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Évaluation des processus: fidélité d'intervention
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, estimé 12 mois pour terminer l'intervention par participant
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Les enquêteurs évalueront l'adhésion au protocole d'étude et les barrières de documents et les facilitateurs à la mise en œuvre tout au long de l'essai.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, estimé 12 mois pour terminer l'intervention par participant
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Évaluation des processus: satisfaction de l'intervention (parmi celles du bras d'intervention)
Délai: Des entretiens semi-structurés seront réalisés aux mois 6 et 12.
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Au cours des mois 6 et 12, un sous-échantillon de participants à l'étude à la branche d'intervention rencontrera le personnel de l'étude par téléphone pour des entretiens semi-structurés pour évaluer l'intervention globale.
Les analyses qualitatives évalueront la satisfaction des participants à l'égard de l'intervention.
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Des entretiens semi-structurés seront réalisés aux mois 6 et 12.
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Évaluation des processus: dose d'intervention livrée (c'est-à-dire le nombre de leçons incluses dans le programme disponible pour les participants)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, estimé 12 mois pour terminer l'intervention par participant
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La dose sera évaluée dans le bras d'intervention uniquement
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Grâce à l'achèvement de l'étude, estimé 12 mois pour terminer l'intervention par participant
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Évaluation des processus: dose d'intervention reçue (c'est-à-dire le nombre de leçons incluses dans le programme achevé par les participants)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, estimé 12 mois pour terminer l'intervention par participant
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La dose sera évaluée dans le bras d'intervention uniquement
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Grâce à l'achèvement de l'étude, estimé 12 mois pour terminer l'intervention par participant
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amanda M Fretts, PhD, University of Washington
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
26 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
26 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2018
Première publication (Réel)
9 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00004114
- R01MD011596 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .