Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoanlaitto terveydelle

keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: Amanda Fretts, University of Washington

Ruoanlaitto terveydeksi suuressa Amerikan intiaaniyhteisössä Pohjois-Keski-Yhdysvalloissa

Tyypin 2 diabetes on johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy intiaanien keskuudessa Yhdysvalloissa. Vaikka terveellinen ruokavalio on keskeinen osa diabeteksen hallintaohjelmia, monet tekoälyt kohtaavat esteitä terveellisen ruokavalion omaksumiselle, mukaan lukien: vaikeudet budjetoida ruokaa pienituloisille, alhainen luku- ja laskutaito ruokaa ostettaessa sekä rajalliset ruoanlaittotaidot. Ehdotetussa hankkeessa arvioidaan kulttuuriin kohdistettua terveellisten elintarvikkeiden budjetointia, ostoa ja ruoanlaittotaitoja koskevaa interventiota, jonka tavoitteena on parantaa maaseudulla asuvien tyypin 2 diabetesta sairastavien tekoälyn sydän- ja aineenvaihduntaterveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä hakemuksessa ehdotetut tutkimustoimet vastaavat Amerikan intiaaniyhteisöjen kiireelliseen tarpeeseen - kulttuurisesti räätälöidyn terveellisen ruoan budjetoinnin, osto- ja ruoanlaittointerventioiden arviointia sen selvittämiseksi, voiko se parantaa tyypin 2 diabetesta sairastavien tekoälyjen ruokavaliota ja terveyttä. .

Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa verrataan kulttuurisesti räätälöidyn terveellisen ruoan budjetointi-, osto- ja ruoanlaitto-ohjelman tehokkuutta seuraavissa kysymyksissä: (1) ruokavalion laatu (eli sokerilla makeutettujen juomien, jalostettujen elintarvikkeiden saanti) ja (2) terveellisen ruoan budjetointi ja ruoanlaittotaitoja tyypin 2 diabetesta sairastavien tekoälyjen keskuudessa, jotka asuvat suuressa tekoälyyhteisössä Pohjois-Keski-Yhdysvalloissa. Lisäksi tutkijat suorittavat sekamenetelmien prosessiarvioinnin arvioidakseen toimenpiteiden ulottuvuutta, uskollisuutta ja osallistujien tyytyväisyyttä. Opetussuunnitelma räätälöidään diabetesta sairastavalle tekoälypopulaatiolle, ja siinä puututaan suoraan tärkeimpiin terveellisen ruokailun esteisiin, jotka yhteisön jäsenet ja heimojohtajat havaitsivat viimeaikaisissa kohderyhmissä, mukaan lukien: (1) vaikeus budjetoida pienituloisille; (2) alhainen luku- ja laskutaito ostettaessa ruokaa (esim. kyvyttömyys käyttää myymälävaakaa muuntaakseen "kilokohtaisesti" hinnoiteltuja ruokia dollariarvoiksi); (3) rajalliset ruoanlaittotaidot. Tutkijat odottavat, että kulttuurisesti räätälöidyn ruokavaliointervention toteuttaminen edistää positiivista ruokavalion muutosta ja lisää terveellisen ruoan budjetointia ja ruoanlaittotaitoja.

Huonosti hallinnassa oleva diabetes vaikuttaa sairastuneiden terveyteen/pitkäikäisyyteen, ja sillä on syvällisiä vaikutuksia terveydenhuollon kustannuksiin. Lisää ponnisteluja tarvitaan terveellisen ruokailun edistämiseksi alipalvelusissa yhteisöissä, joissa on korkea diabetestaakka. Terveellisen ruoan budjetoinnin, osto- ja ruoanlaittotaitojen parantamisen diabeetikkojen keskuudessa pitäisi parantaa ruokavaliota ja diabeteksen hallintaa. Jos tämä ohjelma onnistuu, sitä voidaan laajentaa muihin tekoälyyhteisöihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

176

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Dakota
      • Eagle Butte, South Dakota, Yhdysvallat, 57625
        • Missouri Breaks Industries Research Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Amerikan intiaani
  • 18+ vuotta
  • itse ilmoittama tyypin 2 diabetes
  • oleskella varauksessa siellä, missä tutkimusta suoritetaan
  • tunnistaa itsensä henkilöksi, jolla on suurin vastuu kotitalouden budjetoinnista, ostoksista ja ruoanlaitosta

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana
  • bariatrisen leikkauksen historia
  • krooninen munuaissairaus
  • dialyysissä
  • kognitiivisesti heikentynyt
  • henkilöt, joilla ei ole luotettavaa ruoanlaitto- tai säilytyspaikkaa (esim.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention Arm
Hanki kulttuurisesti räätälöity terveellisen ruoan budjetointi-, osto- ja ruoanlaittotaitojen opetusohjelma
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos (lähtötasosta) sokerilla makeutettujen juomien itse ilmoitetussa saannissa (annokset/päivä) (mitattuna ravitsemusarvioinnilla jaettujen resurssien elintarvikekysely) 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa ja kuukaudet 6 ja 12
Sokerilla makeutettuja juomia ovat hedelmäjuomien itse ilmoitettu saanti, sokeripohjaiset energiajuomat ja sooda. Sokerilla makeutettujen juomien saanti arvioidaan kulutustaajuuden ja annoskokojen mittauksilla. Jokaiselle tutkimuksen osallistujalle lasketaan keskimääräiset saannit käyttämällä tutkimusohjelmistojen Minnesotan yliopiston ravitsemustietojärjestelmiä kertomalla kunkin elintarviketaajuuskyselyn jokaisen juoman taajuusvaste palautetun osan koon mukaan ja sitten summata kaikki asiaankuuluvat juomat. Muutos lähtötasosta ja arvioidaan 6 kuukauden ja 12 kuukauden (12 kuukauden - lähtötason; 6 kuukautta - lähtötaso). Koska interventio toivoo vähentävän sokerimaketettujen juomien saantia, alhaisemmat (ts. Negatiivisemmat) sen jälkeen - ennen kuin erot edustavat parempaa lopputulosta.
mitattuna lähtötilanteessa ja kuukaudet 6 ja 12
Muutos (lähtötilanteesta) terveellisissä ja epäterveellisissä ruokaostoissa (mitattuna terveellisellä/epäterveellisellä elintarvikkeiden hankintakyselyllä) 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa ja kuukaudet 6 ja 12
Terveellisten ja epäterveellisten ruokaostojen muutos arvioidaan terveellisellä/epäterveellisellä elintarvikkeiden hankintakyselyllä. Tutkimus sisältää luettelon 47 terveellisestä ja epäterveellisestä ruoasta, joita yhteisössä yleensä kulutetaan. Jokaisessa kokeessa (lähtötaso, kuukausi 6, kuukausi 12) osallistujat ilmoittavat kuinka monta kertaa hän on hankkinut jokaisen 47 ruoan viimeisen 30 päivän aikana. Muutos lähtötasosta ja arvioidaan 6 kuukauden ja 12 kuukauden (12 kuukauden - lähtötason; 6 kuukautta - lähtötaso). Koska interventio toivoo lisäävän terveellisten elintarvikkeiden ostojen määrää ja vähentämään epäterveellisten ruokaostojen lukumäärää, korkeammat - ennen kuin erot edustavat terveellisten elintarvikkeiden parempaa lopputulosta ja alhaisemmat sen jälkeen - ennen kuin erot edustavat parempaa tulosta epäterveellisille elintarvikkeille.
mitattuna lähtötilanteessa ja kuukaudet 6 ja 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos (lähtötasosta) elintarvikkeiden budjetointitaitoissa (mitattu elintarvikkeiden hallintaasteikolla) 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa ja kuukaudet 6 ja 12
Elintarvikkeiden budjetointitaidon muutos arvioidaan elintarvikkeiden resurssien hallintaasteikolla. Asteikko sisältää 4 kysymystä, jotka liittyvät ostoskäyttäytymiseen ruokavarojen maksimoimiseksi. Ruoka resurssien hallintaasteikko on Likert-tyyppinen asteikko, jonka vastaukset vaihtelevat yhdestä (ei koskaan)-5 (aina). Vastaukset neljään kysymykseen lasketaan keskiarvoksi kokonaisresurssien hallintapisteiden luomiseksi. Muutos lähtötasosta ja arvioidaan 6 kuukauden ja 12 kuukauden (12 kuukauden - lähtötason; 6 kuukautta - lähtötaso). Koska interventio toivoo lisäävän elintarvikkeiden budjetointitaitoja, korkeammat jälkeiset erot edustavat parempaa lopputulosta.
mitattuna lähtötilanteessa ja kuukaudet 6 ja 12
Vaihda (lähtötasosta) keittotaitoissa (mitattuna ruoanlaiton luottamusasteikolla) 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa ja kuukaudet 6 ja 12
Keittotaitojen muutos arvioidaan käyttämällä vähäistä keitto -luottamusasteikon modifiointia. Keittämisen luottamusasteikko sisältää 6 kysymystä, jotka liittyvät luottamukseen terveellisten elintarvikkeiden valmisteluun. Se on Likert-tyyppinen asteikko, jonka vastaukset vaihtelevat yhdestä (ei ollenkaan varma) 5: een (erittäin luottavainen). Kysymyksiin vastaukset lasketaan keskiarvoon. Muutos lähtötasosta ja arvioidaan 6 kuukauden ja 12 kuukauden (12 kuukauden - lähtötason; 6 kuukautta - lähtötaso). Koska interventio toivoo lisäävänsä keittotaitoja, korkeammat - ennen kuin erot edustavat parempaa lopputulosta.
mitattuna lähtötilanteessa ja kuukaudet 6 ja 12
Prosessin arviointi: interventio saavuttaa
Aikaikkuna: Vuodet 2020-2023
Interventioon (ja myöhemmin osallistuvan lukumäärän) oikeutettujen suhteet käytetään interventiomerkinä.
Vuodet 2020-2023
Prosessin arviointi: intervention uskollisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta arvioitiin 12 kuukautta osallistujaa kohti toimenpiteitä
Tutkijat arvioivat tutkimusprotokollan noudattamista ja dokumentoivat esteet ja avustajat täytäntöönpanoon koko tutkimuksen ajan.
Tutkimuksen valmistumisen kautta arvioitiin 12 kuukautta osallistujaa kohti toimenpiteitä
Prosessin arviointi: interventiotyytyväisyys (interventiovarren keskuudessa)
Aikaikkuna: Puolirakenteiset haastattelut tehdään kuukausina 6 ja 12.
Kuukausien 6 ja 12 aikana interventiohaaran tutkimuksen osallistujien alamahdollisuus tapaa tutkimushenkilöstöä puhelimitse puolijärjestelmällisiin haastatteluihin yleisen intervention arvioimiseksi. Laadulliset analyysit arvioivat osallistujan tyytyväisyyttä interventioon.
Puolirakenteiset haastattelut tehdään kuukausina 6 ja 12.
Prosessin arviointi: Toimitettu interventioannos (ts. Osallistujille käytettävissä olevaan opetussuunnitelmaan sisältyvien oppituntien lukumäärä)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta arvioitiin 12 kuukautta osallistujaa kohti toimenpiteitä
Annos arvioidaan vain interventiovarressa
Tutkimuksen valmistumisen kautta arvioitiin 12 kuukautta osallistujaa kohti toimenpiteitä
Prosessin arviointi: Vastaanotettu interventioannos (ts. Osallistujien suorittamaan opetussuunnitelmaan sisältyvien oppituntien lukumäärä)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta arvioitiin 12 kuukautta osallistujaa kohti toimenpiteitä
Annos arvioidaan vain interventiovarressa
Tutkimuksen valmistumisen kautta arvioitiin 12 kuukautta osallistujaa kohti toimenpiteitä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 26. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 26. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00004114
  • R01MD011596 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa