健康烹饪
2025年2月26日 更新者：Amanda Fretts、University of Washington
美国中北部大型美洲印第安人社区的健康烹饪
2 型糖尿病是美国印第安人 (AI) 发病率和死亡率的主要原因。
尽管健康饮食是糖尿病管理计划的关键组成部分，但许多 AI 面临采用健康饮食的障碍，包括：低收入人群难以为食物制定预算，购买食物时识字和计算能力低，以及烹饪技能有限。
拟议的项目将评估以文化为目标的健康食品预算、采购和烹饪技能干预措施，旨在改善生活在农村地区的患有 2 型糖尿病的 AI 的心脏代谢健康。
研究概览
详细说明
本申请中提出的研究活动解决了美洲印第安人 (AI) 社区的迫切需求——评估符合文化背景的健康食品预算、采购和烹饪干预，以了解它是否可以改善患有 2 型糖尿病的 AI 的饮食和健康.
这项随机临床试验将比较符合文化背景的健康食品预算、采购和烹饪计划在以下方面的功效：(1) 饮食质量（即摄入含糖饮料、加工食品）和 (2) 健康食品预算和居住在美国中北部大型 AI 社区的患有 2 型糖尿病的 AI 中的烹饪技能。 此外，研究人员将进行混合方法过程评估，以评估干预范围、保真度和参与者满意度。 课程将针对患有糖尿病的 AI 人群量身定制，并直接解决社区成员和部落领袖在最近的焦点小组中确定的健康饮食的主要障碍，包括：(1) 低收入人群的食品预算困难； (2) 购买食物时识字和计算能力低下（例如，无法使用店内秤将“每磅”定价的食物换算成美元价值）； (3)厨艺有限。 研究人员预计，实施符合文化背景的饮食干预措施将有效促进积极的饮食改变，并提高健康食品预算和烹饪技能。
糖尿病控制不佳会影响患者的健康/寿命，并对医疗保健成本产生深远影响。 需要加大力度鼓励糖尿病负担高、服务欠缺的社区健康饮食。 改善患有糖尿病的 AI 的健康食品预算、采购和烹饪技能应该会改善饮食和糖尿病管理。 如果成功，该计划可以扩展到其他 AI 社区。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
176
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Dakota
-
Eagle Butte、South Dakota、美国、57625
- Missouri Breaks Industries Research Inc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美洲印第安人
- 18 岁以上
- 自我报告的 2 型糖尿病
- 居住在进行研究的保留地
- 自认为对家庭预算、购物和烹饪负有大部分责任的人
排除标准：
- 孕
- 减肥手术史
- 慢性肾病
- 透析
- 认知障碍
- 没有可靠地方做饭或储存食物的人（例如，无家可归者）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预臂
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接受符合文化背景的健康食品预算、采购和烹饪技能课程
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无干预：控制臂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在6个月零12个月
大体时间：在基线和第6和第12个月测量
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糖粉饮料包括自我报告的果实饮料，糖基能量饮料和苏打水。
使用消费频率和部分尺寸的度量估算糖粉饮料的摄入量。
使用明尼苏达大学营养数据系统为每个研究参与者计算平均摄入量，通过将每种饮料的频率响应乘以召回的部分大小，然后总和所有相关饮料的总和。
在6个月零12个月（12个月 - 基线； 6个月 - 基线）时进行评估的基线变化。
随着干预措施希望减少糖粉饮料的摄入量，在差异之前，降低（即更负）代表了更好的结果。
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在基线和第6和第12个月测量
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在6个月和12个月
大体时间：在基线和第6和第12个月测量
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健康/不健康的食物获取调查将估计健康和不健康的食物购买的变化。
该调查包括社区中通常食用的47种健康和不健康食品的清单。
在每次考试（基线，第6个月，第12个月）中，参与者将报告他/她在过去30天中获得的47种食物的每种次数。
在6个月零12个月（12个月 - 基线； 6个月 - 基线）时进行评估的基线变化。
由于干预措施希望增加健康食品购买的数量并减少不健康的食物购买的数量，因此差异是在差异之前的健康食品的更好结果，而在差异之后，差异是不健康食品的更好结果。
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在基线和第6和第12个月测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在6个月零12个月时，食品预算技能（使用食品资源管理量表测量）的变化（从基线开始）
大体时间：在基线和第6和第12个月测量
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食品预算技巧的变化将使用食品资源管理量表估算。
该量表包括与购物行为有关的4个问题，以最大程度地提高食品资源。
食品资源管理量表是李克特型量表，响应范围从1（从未）到5（始终）。
对这四个问题的回答将平均以创建总食品资源管理得分。
在6个月零12个月（12个月 - 基线； 6个月 - 基线）时进行评估的基线变化。
随着干预措施希望提高食品预算技巧，较高的差异代表了更好的结果。
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在基线和第6和第12个月测量
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在6个月零12个月的烹饪技巧（使用烹饪置信度量表测量）的烹饪技能（从基线）进行更改
大体时间：在基线和第6和第12个月测量
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烹饪技巧的变化将通过对烹饪置信度量表进行较小的修改估算。
烹饪信心量表包括与准备健康食品的信心有关的6个问题。
这是一个李克特型量表，响应范围从1（完全不自信）到5（非常自信）。
对问题的回答将平均。
在6个月零12个月（12个月 - 基线； 6个月 - 基线）时进行评估的基线变化。
随着干预希望提高烹饪技巧，较高的烹饪技巧 - 在差异之前代表了更好的结果。
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在基线和第6和第12个月测量
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过程评估：干预范围
大体时间：2020 - 2023年
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符合干预措施（以及随后参加的人数）的接近者的比例将被用作干预措施的标志。
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2020 - 2023年
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流程评估：干预保真度
大体时间：通过学习完成，估计每位参与者完成干预大约12个月
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研究人员将评估遵守研究方案，并记录障碍和促进者在整个试验过程中实施。
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通过学习完成，估计每位参与者完成干预大约12个月
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过程评估：干预满意度（在干预部门中）
大体时间：半结构化访谈将在第6个月和第12个月进行。
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在第6和第12个月期间，干预部门的研究参与者子样本将通过电话与学习人员会面，进行半结构化访谈，以评估整体干预措施。
定性分析将评估参与者对干预的满意度。
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半结构化访谈将在第6个月和第12个月进行。
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流程评估：提供干预剂量（即，参与者可用的课程中包含的课程数量）
大体时间：通过学习完成，估计每位参与者完成干预大约12个月
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剂量仅在干预臂中进行评估
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通过学习完成，估计每位参与者完成干预大约12个月
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过程评估：接受干预剂量（即，参与者完成的课程中包含的课程数量）
大体时间：通过学习完成，估计每位参与者完成干预大约12个月
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剂量仅在干预臂中进行评估
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通过学习完成，估计每位参与者完成干预大约12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Amanda M Fretts, PhD、University of Washington
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月27日
初级完成 (实际的)
2023年11月26日
研究完成 (实际的)
2023年11月26日
研究注册日期
首次提交
2018年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月5日
首次发布 (实际的)
2018年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月26日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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