Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Madlavning for sundhed

23. januar 2024 opdateret af: Amanda Fretts, University of Washington

Madlavning til sundhed i et stort indianersamfund i det nordlige og centrale USA

Type 2-diabetes er en førende årsag til sygelighed og dødelighed blandt amerikanske indianere (AI'er) i USA. Selvom sund kost er en nøglekomponent i diabetesstyringsprogrammer, står mange AI'er over for barrierer for at vedtage en sund kost, herunder: vanskeligheder med at budgettere for mad med lave indkomster, lav læse- og regnefærdighed ved køb af mad og begrænsede madlavningsfærdigheder. Det foreslåede projekt vil evaluere en kulturelt målrettet indsats for budgettering, indkøb og madlavning af sunde fødevarer, der sigter mod at forbedre den kardio-metaboliske sundhed hos AI'er med type 2-diabetes, som bor i landdistrikter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De forskningsaktiviteter, der foreslås i denne ansøgning, adresserer et presserende behov i amerikanske indiske (AI) samfund - evalueringen af ​​en kulturelt skræddersyet sund madbudgettering, indkøb og madlavningsintervention for at se, om det kan forbedre kost og sundhed blandt AI'er med type 2-diabetes .

Dette randomiserede kliniske forsøg vil sammenligne effektiviteten af ​​et kulturelt skræddersyet program til budgettering, indkøb og madlavning af sund mad på: (1) kostkvalitet (dvs. indtag af sukkersødede drikkevarer, forarbejdede fødevarer) og (2) budgettering af sund mad og madlavningsfærdigheder blandt AI'er med type 2-diabetes, som bor i et stort AI-samfund i det nordlige centrale USA. Derudover vil efterforskerne udføre en procesevaluering med blandede metoder for at vurdere interventionsrækkevidde, troskab og deltagertilfredshed. Læreplanen vil blive skræddersyet til en AI-population med diabetes og direkte adressere store barrierer for sund kost, som blev identificeret af medlemmer af lokalsamfundet og stammeledere i de seneste fokusgrupper, herunder: (1) problemer med at budgettere for mad med lave indkomster; (2) lav læse- og regnefærdighed ved køb af mad (f.eks. manglende evne til at bruge vægte i butikken til at konvertere fødevarer prissat "pr. pund" til dollarværdier); (3) begrænsede madlavningsfærdigheder. Efterforskerne forventer, at implementering af en kulturelt skræddersyet diætintervention vil være effektiv til at fremme positive kostændringer og øge sund madbudgettering og madlavningsfærdigheder.

Dårligt kontrolleret diabetes påvirker helbredet/levetiden for de ramte og har dybtgående virkninger på sundhedsomkostningerne. Der er behov for en større indsats for at tilskynde til sund kost i undertjente samfund med en høj byrde af diabetes. Forbedring af sund madbudgettering, indkøb og madlavningsfærdigheder blandt AI'er med diabetes bør forbedre kost- og diabetesstyring. Hvis det lykkes, kan dette program udvides til andre AI-fællesskaber.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

176

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Dakota
      • Eagle Butte, South Dakota, Forenede Stater, 57625
        • Missouri Breaks Industries Research Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • amerikansk indianer
  • 18+ år
  • selvrapporteret type 2 diabetes
  • opholde sig på reservation, hvor undersøgelsen udføres
  • selvidentificere som person, der har det meste af ansvaret for husholdningsbudgettering, indkøb og madlavning

Ekskluderingskriterier:

  • gravid
  • historie med fedmekirurgi
  • kronisk nyresygdom
  • på dialyse
  • kognitivt svækket
  • personer uden et pålideligt sted at lave mad eller opbevare mad (f.eks. hjemløse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention Arm
Adfærdsmæssigt: Budgettering, indkøb og madlavning pædagogisk intervention
Modtag kulturelt skræddersyet pensum for sund mad budgettering, indkøb og madlavning
Ingen indgriben: Kontrolarm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring (fra baseline) i selvrapporteret indtag (portioner/dag) af sukkersødede drikkevarer (målt ved hjælp af Nutrition Assessment Shared Resource Food Frequency Questionnaire) efter 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: målt ved baseline og måned 6 og 12
Sukker-sødede drikkevarer omfatter selvrapporteret indtag af frugtdrikke, sukkerbaserede energidrikke og sodavand. Indtagelse af sukkersødede drikkevarer vil blive estimeret ved hjælp af mål for forbrugshyppighed og portionsstørrelse. Det gennemsnitlige indtag vil blive beregnet for hver undersøgelsesdeltager ved hjælp af University of Minnesota Nutrition Data Systems for Research Software ved at multiplicere frekvensresponsen for hver drik på madfrekvensspørgeskemaet med den tilbagekaldte portionsstørrelse og derefter summere for alle relevante drikkevarer. Ændring fra baseline skal vurderes efter 6 måneder og 12 måneder (12 måneder - baseline; 6 måneder - baseline). Da interventionen håber at reducere indtaget af sukkersødede drikkevarer, repræsenterer lavere (dvs. mere negativ) efter - før forskelle et bedre resultat.
målt ved baseline og måned 6 og 12
ændring (fra baseline) i indkøb af sunde og usunde fødevarer (målt ved hjælp af Sund/usund madindkøbsundersøgelse) efter 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: målt ved baseline og måned 6 og 12
Ændringer i indkøb af sunde og usunde fødevarer vil blive estimeret ved hjælp af Sund/usund madindkøbsundersøgelse. Undersøgelsen inkluderer en liste over 47 sunde og usunde fødevarer, der almindeligvis indtages i samfundet. Ved hver eksamen (basislinje, måned 6, måned 12) vil deltagerne rapportere det antal gange, han/hun har erhvervet hver af de 47 fødevarer inden for de seneste 30 dage. Ændring fra baseline skal vurderes efter 6 måneder og 12 måneder (12 måneder - baseline; 6 måneder - baseline). Da interventionen håber at øge antallet af indkøb af sunde fødevarer og mindske antallet af usunde fødevarer, repræsenterer højere efter - før forskelle et bedre resultat for sunde fødevarer og lavere efter - før forskelle repræsenterer et bedre resultat for usunde fødevarer.
målt ved baseline og måned 6 og 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring (fra baseline) i færdigheder til fødevarebudgettering (målt ved hjælp af Food Resource Management Scale) efter 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: målt ved baseline og måned 6 og 12
Ændringer i færdigheder i fødevarebudgettering vil blive estimeret ved hjælp af Food Resource Management Scale. Skalaen inkluderer 4 spørgsmål relateret til indkøbsadfærd for at maksimere madressourcerne. Food Resource Management Scale er en Likert-skala med svar fra 1 (aldrig) til 5 (altid). Svarene på de fire spørgsmål vil blive beregnet som gennemsnit for at skabe en samlet Food Resource Management Score. Ændring fra baseline skal vurderes efter 6 måneder og 12 måneder (12 måneder - baseline; 6 måneder - baseline). Da interventionen håber at øge færdigheder til madbudgettering, repræsenterer højere efter-før-forskelle et bedre resultat.
målt ved baseline og måned 6 og 12
ændring (fra baseline) i madlavningsfærdigheder (målt ved hjælp af madlavningssikkerhedsskalaen) efter 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: målt ved baseline og måned 6 og 12
Ændringer i madlavningsfærdigheder vil blive estimeret ved hjælp af en mindre ændring af madlavningssikkerhedsskalaen. Cooking Confid Scale indeholder 6 spørgsmål relateret til tillid til at tilberede sund mad. Det er en Likert-skala med svar fra 1 (slet ikke sikker) til 5 (meget sikker). Svarene på spørgsmålene vil være et gennemsnit. Ændring fra baseline skal vurderes efter 6 måneder og 12 måneder (12 måneder - baseline; 6 måneder - baseline). Da interventionen håber at øge madlavningsfærdigheder, repræsenterer højere efter - før forskelle et bedre resultat.
målt ved baseline og måned 6 og 12
Procesevaluering: interventionsrækkevidde
Tidsramme: gennem studieafslutning, anslået 12 måneder til at gennemføre intervention pr. deltager
Andelen af ​​de henvendte, der deltager i intervention (og antallet, der efterfølgende deltager) vil blive brugt som markør for interventionsrækkevidde.
gennem studieafslutning, anslået 12 måneder til at gennemføre intervention pr. deltager
Procesevaluering: interventionstrohed
Tidsramme: gennem studieafslutning, anslået 12 måneder til at gennemføre intervention pr. deltager
Efterforskerne vil vurdere overholdelse af undersøgelsesprotokollen og dokumentere barrierer og facilitatorer for implementering under hele forsøget.
gennem studieafslutning, anslået 12 måneder til at gennemføre intervention pr. deltager
Procesevaluering: interventionstilfredshed (blandt dem i interventionsarmen)
Tidsramme: Semistrukturerede samtaler vil blive afholdt i måned 6 og 12.
I løbet af måned 6 og 12 vil en deludvalg af undersøgelsesdeltagere i interventionsarmen mødes med undersøgelsens personale telefonisk til semistrukturerede interviews for at evaluere den overordnede intervention. Kvalitative analyser vil vurdere deltagernes tilfredshed med interventionen.
Semistrukturerede samtaler vil blive afholdt i måned 6 og 12.
Procesevaluering: interventionsdosis leveret (dvs. antal lektioner inkluderet i læseplanen, der er tilgængelig for deltagere)
Tidsramme: gennem studieafslutning, anslået 12 måneder til at gennemføre intervention pr. deltager
Dosis vil kun blive vurderet i interventionsarmen
gennem studieafslutning, anslået 12 måneder til at gennemføre intervention pr. deltager
Procesevaluering: modtaget interventionsdosis (dvs. antal lektioner inkluderet i læseplanen gennemført af deltagere)
Tidsramme: gennem studieafslutning, anslået 12 måneder til at gennemføre intervention pr. deltager
Dosis vil kun blive vurderet i interventionsarmen
gennem studieafslutning, anslået 12 måneder til at gennemføre intervention pr. deltager

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Medstar Health Research Institute
Missouri Breaks Industries Research, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amanda M Fretts, PhD, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00004114
  • R01MD011596 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner