보청기의 적용을 결정하기 위한 보청기의 새로운 소리 변화 원리 평가 - Sonova2018_31
2019년 5월 3일 업데이트: Sonova AG
적용을 결정하기 위한 보청기의 새로운 소리 변화 원리 평가
CE 인증을 받은 Sonova 브랜드 보청기(예:
Phonak 보청기)는 청각 장애가 있는 참여자를 대상으로 합니다.
이러한 소리 변화 원리는 각각의 보청기 기술과 보청기 알고리즘에 의해 가능합니다.
이 연구의 목적은 보청기에서의 적용을 결정하기 위해 청력 성능 측면에서 이러한 소리 변화 원리의 강점과 약점을 조사하고 평가하는 것입니다(개발 단계).
객관적인 실험실 측정이 수행됩니다.
이것은 Stäfa에 기반을 둔 Sonova AG 본사에서 단일 중심으로 수행되는 제어된 단일 맹검 및 무작위 활성 비교 임상 평가입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zürich
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Stäfa, Zürich, 스위스, 8712
- Sonova AG
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 보청기 사용 경험이 있거나 없는 성인 청각 장애인(최소 연령: 18세)
- 감각신경성 난청(ISO 60118-15에 따른 N4-N6)
- 훌륭한 쓰기 및 말하기(스위스) 독일어 능력
- 건강한 외이
- 서명으로 문서화된 사전 동의
- 1000Hz 미만의 대칭성 난청
제외 기준:
- 이 연구에서 MD에 대한 금기 사항, 예. 연구 제품에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기
- 제한된 이동성 및 연구 사이트의 주간 약속에 참석할 위치에 있지 않음
- 신뢰할 수 있는 청력 검사 결과를 생성할 수 없음
- 알려진 심리적 문제
- 중추 청각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 빔형 원리의 보청기_A
장치: 보청기 빔 포머 원리_A(실이 상태 시뮬레이션).
각 참가자는 3개의 수동 프로그램에 저장된 동일한 보청기에 3개의 다른 빔 형성기(방향성 변경) 원리를 장착하게 됩니다.
빔 포머 원리는 시끄러운 상황에서 대상 소스에 집중하여 음성 명료도와 편안함을 향상시키는 음향 처리 알고리즘입니다.
실험 조건은 다양한 수준의 빔 형성과 좋은 음성 품질을 얻기 위해 매개변수화에 따라 다릅니다.
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청력 손실을 보상하기 위해 개별 이어몰드가 장착된 귀 뒤 청각 장치
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실험적: 빔형 원리를 적용한 보청기_B
장치: 보청기 빔 포머 원리_B.
각 참가자는 3개의 수동 프로그램에 저장된 동일한 보청기에 3개의 다른 빔 형성기(방향성 변경) 원리를 장착하게 됩니다.
빔 포머 원리는 시끄러운 상황에서 대상 소스에 집중하여 음성 명료도와 편안함을 향상시키는 음향 처리 알고리즘입니다.
실험 조건은 다양한 수준의 빔 형성과 좋은 음성 품질을 얻기 위해 매개변수화에 따라 다릅니다.
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청력 손실을 보상하기 위해 개별 이어몰드가 장착된 귀 뒤 청각 장치
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실험적: 빔형 원리를 적용한 보청기_C
장치: 보청기 빔 포머 원리_C.
각 참가자는 3개의 수동 프로그램에 저장된 동일한 보청기에 3개의 다른 빔 형성기(방향성 변경) 원리를 장착하게 됩니다.
빔 포머 원리는 시끄러운 상황에서 대상 소스에 집중하여 음성 명료도와 편안함을 향상시키는 음향 처리 알고리즘입니다.
실험 조건은 다양한 수준의 빔 형성과 좋은 음성 품질을 얻기 위해 매개변수화에 따라 다릅니다.
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청력 손실을 보상하기 위해 개별 이어몰드가 장착된 귀 뒤 청각 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인의 양이 청각 능력
기간: 이주
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1차 결과 측정은 빔 형성기 원리 A, B 및 C에 대한 소음의 어음 이해[dB 단위 SNR]를 측정하는 것입니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 빔 형태 원리에 대한 음성 이해
기간: 이주
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2차 결과 측정은 심리 음향 테스트 원리(양이간 청력 수준 차이[SNR in dB] 및 양이 마스킹 수준 차이[SNR in dB] 및 음성 테스트[노이즈의 Oldenburger Satztest[dB 단위의 SNR])로 개인의 양이 청각 능력을 측정하는 것입니다.
이를 통해 심리음향검사 결과와 언어검사 결과의 상관관계를 분석한다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 6일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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