원격 모니터링을 이용한 고혈압 관리
2020년 7월 16일 업데이트: University of Mississippi Medical Center
가정 혈압 원격 모니터링 및 표준화된 치료 프로토콜을 사용한 원격 고혈압 관리
본 연구는 미시시피 대학교 메디컬 센터(UMMC)에서 고혈압(BP) 환자를 대상으로 중앙 원격 모니터링 프로그램을 사용하여 원격 고혈압 관리의 타당성과 안전성을 평가하는 전향적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
전자 의료 기록으로 식별되는 혈압이 상승한 환자는 연구 등록을 위해 모집됩니다.
환자는 측정값을 UMMC 전자 의료 기록으로 직접 전송하고 UMMC 원격 의료 센터에서 모니터링하는 무선 BP 커프가 장착된 전자 태블릿을 포함한 원격 모니터링 키트를 우편으로 받게 됩니다.
환자는 교육을 제공하고 건강한 생활 습관을 장려할 Telehealth 간호사 코디네이터가 정기적으로 연락하여 매일 BP 기록을 전송하는 6개월 개입 기간에 참여하게 됩니다.
2주마다 BP 약물은 표준화된 의사 승인 프로토콜을 사용하여 Center for Telehealth 약사가 관리하는 증거 기반 치료 알고리즘에 따라 조정됩니다.
데이터 분석은 연구 등록, 연구 완료, 안전성, 치료 강화 및 기준선에서 BP 변화의 지표를 추적합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 연구를 승인하는 UMMC 임상의의 환자
- 지난 12개월 동안 수축기 혈압 ≥ 140 mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥ 90 mmHg로 최소 2번의 병원 방문
제외 기준:
- 4기 또는 5기 만성 신장 질환
- 3개월 이내의 수축기 심부전(LVEF <50%) 또는 주요 심혈관 사건(MI, 뇌졸중)
- 저항성 고혈압(목표 용량으로 3가지 이상의 항고혈압제 처방) 또는 알려진 고혈압의 이차 원인
- 가임 여성의 임신 또는 피임 사용 불능/의지
- 수용, 치매, 제한된 기대 수명, 통제되지 않는 정신 질환, 약물 남용 또는 정기적인 가정 혈압 모니터링을 수행할 수 없는 기타 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 모니터링 개입
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원격 의료 키트를 사용하여 참가자는 1분 간격으로 얻은 2개의 BP 측정을 포함하여 일일 건강 세션을 기록합니다.
참가자는 주당 최소 5일 동안 매일 건강 세션을 기록하도록 권장됩니다.
참가자는 또한 건강 세션 기록을 아침과 저녁에 균등하게 나누도록 권장됩니다.
2주마다 혈압 측정이 평가됩니다.
측정값의 75% 미만이 목표에 도달한 경우
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 6 개월
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부작용 데이터는 주로 각 간호 코디네이터가 환자와 접촉하는 동안 자가 보고를 통해 수집됩니다.
참가자는 12시간 이상의 입원, 응급실 방문 또는 언젠가 클리닉 방문 및 이전 간호사 코디네이터와의 만남 이후 이러한 방문 이유를 보고합니다.
연구 직원은 사망, 입원, 주요 심장 사건, 사고 신부전, 고혈압, 저혈압, 의식 상실 또는 실신, 알레르기 반응, 두드러기 및 혈관 부종에 대한 긴급 평가를 포함한 모든 부작용과 관련된 의료 기록을 입수하고 검토할 것입니다.
이러한 사건은 중재 및 연구 참여에 대한 심각성, 기대성 및 잠재적 관련성에 대해 평가됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 제어율
기간: 12 개월
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프로토콜 완료 후 첫 번째 클리닉 방문 시 수축기 혈압 <130mmHg 및 이완기 혈압 <80mmHg인 참가자 수
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12 개월
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항고혈압 약물 조정
기간: 6 개월
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기존 약물의 용량 조정 및 새로운 약물의 시작을 정량화
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 17일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 22일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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