Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertension hallinta etämonitoroinnin avulla

torstai 16. heinäkuuta 2020 päivittänyt: University of Mississippi Medical Center

Hypertension etähallinta kotiverenpaineen etävalvonnalla ja standardoidulla hoitoprotokollalla

Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan verenpainetaudin etähallinnan toteutettavuutta ja turvallisuutta keskitetyn etävalvontaohjelman avulla potilailla, joilla on kohonnut verenpaine (BP) Mississippin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa (UMMC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on kohonnut verenpaine ja jotka tunnistetaan sähköisestä sairauskertomuksesta, otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaille lähetetään etävalvontapakkaus, joka sisältää elektronisen tabletin, joka on varustettu langattomalla BP-mansetilla, joka välittää mittaukset suoraan UMMC:n sähköiseen sairauskertomukseen ja jota UMMC Center for Telehealth valvoo. Potilaat osallistuvat kuuden kuukauden mittaiseen interventiojaksoon, jonka aikana he lähettävät päivittäisiä verenpaineen tallenteita säännöllisin väliajoin teleterveyshoitajan koordinaattorin kanssa, joka antaa koulutusta ja kannustaa terveellisiin elämäntapoihin. Joka 2. viikko verenpainelääkitys säädetään näyttöön perustuvan hoitoalgoritmin mukaisesti, jota hallinnoi Center for Telehealth apteekki käyttäen standardoitua lääkärin hyväksymää protokollaa. Tietojen analysointi seuraa tutkimukseen ilmoittautumisen, tutkimuksen valmistumisen, turvallisuuden, hoidon tehostamisen ja verenpaineen muutoksen mittareita lähtötasosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä yli 18 vuotta
  2. Tutkimuksen hyväksyneen UMMC-kliinikon potilas
  3. Vähintään 2 klinikkakohtausta viimeisen 12 kuukauden aikana, kun systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaiheen 4 tai 5 krooninen munuaissairaus
  2. Systolinen sydämen vajaatoiminta (LVEF <50 %) tai vakava kardiovaskulaarinen tapahtuma (MI, aivohalvaus) 3 kuukauden sisällä
  3. Resistentti verenpainetauti (määrätty vähintään 3 verenpainelääkettä tavoiteannoksina) tai tunnettu sekundaarinen verenpaineen syy
  4. Raskaus tai kyvyttömyys/haluttomuus käyttää ehkäisyä hedelmällisessä iässä oleville naisille
  5. Laitoksellinen, dementia, rajallinen elinajanodote, hallitsematon mielisairaus, päihteiden väärinkäyttö tai muut olosuhteet, jotka estävät kykyä suorittaa säännöllistä verenpaineen seurantaa kotona

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Etävalvonta interventio
Muut: Etäseuranta
Telelääketieteen sarjaa käyttämällä osallistujat tallentavat päivittäisen terveysistunnon, joka sisältää 2 verenpainemittausta minuutin välein. Osallistujia kannustetaan tallentamaan terveysistunto joka päivä, vähintään 5 päivänä viikossa. Osallistujia kannustetaan myös jakamaan terveysistuntojen tallenteet tasaisesti aamuisin ja iltaisin. Verenpainemittaukset arvioidaan 2 viikon välein. Jos alle 75 % mittauksista on tavoite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tietoja haittavaikutuksista kerätään ensisijaisesti itseraportoinnilla jokaisen hoitokoordinaattorin yhteydessä potilaaseen. Osallistujat raportoivat kaikista yli 12 tuntia pidetyistä sairaalahoidoista, ensiapuun käynnistä tai jonakin päivänä kestäneistä klinikkakäynneistä sekä näiden käyntien syyt edellisen sairaanhoitajakoordinaattorin tapaamisen jälkeen. Tutkimushenkilöstö hankkii ja tarkastelee lääketieteellisiä tietoja, jotka liittyvät kaikkiin haittatapahtumiin, mukaan lukien kuolemat, sairaalahoidot, suuret sydäntapahtumat, munuaisten vajaatoiminta ja kiireelliset arvioinnit kohonneen verenpaineen, hypotension, tajunnan menetyksen tai pyörtymisen, allergisten reaktioiden, nokkosihottuman ja angioedeeman varalta. Näiden tapahtumien vakavuus, odotetus ja mahdollinen yhteys interventioon ja tutkimukseen osallistumiseen arvioidaan.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen ohjausnopeudet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, joiden systolinen verenpaine <130 mmHg ja diastolinen verenpaine <80 mmHg ensimmäisellä klinikkakäynnillä protokollan suorittamisen jälkeen
12 kuukautta
Verenpainelääkkeiden säätö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kvantifioi olemassa olevien lääkkeiden annosmuutokset ja uusien lääkkeiden aloittaminen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Mississippi Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-0012 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä on tulevaisuuden pilottitutkimus, jossa arvioidaan turvallisuutta ja toteutettavuutta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa