Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypertensionsstyring ved hjælp af telemonitorering

16. juli 2020 opdateret af: University of Mississippi Medical Center

Fjernstyring af hypertension ved hjælp af hjemmeblodtryks-telemonitorering og en standardiseret behandlingsprotokol

Dette er en prospektiv undersøgelse, der evaluerer gennemførligheden og sikkerheden af ​​fjernstyring af hypertension ved hjælp af et centralt telemonitoreringsprogram blandt patienter med forhøjet blodtryk (BP) ved University of Mississippi Medical Center (UMMC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med forhøjet BP, identificeret af den elektroniske journal, vil blive rekrutteret til undersøgelsesindskrivning. Patienterne vil få tilsendt et teleovervågningssæt med en elektronisk tablet udstyret med en trådløs BP-manchet, der transmitterer målinger direkte til UMMC's elektroniske journal og overvåges af UMMC Center for Telehealth. Patienterne vil deltage i en 6 måneders interventionsperiode, hvor de vil transmittere daglige BP-registreringer med regelmæssig kontakt af en Telehealth-sygeplejerskekoordinator, som vil give undervisning og tilskynde til sunde livsstilsvaner. Hver anden uge vil BP-medicin blive justeret i henhold til en evidensbaseret behandlingsalgoritme, der administreres af Center for Telehealth-farmaceut ved hjælp af en standardiseret lægegodkendt protokol. Dataanalyse vil spore målinger for studietilmelding, studieafslutning, sikkerhed, terapeutisk intensivering og BP-ændring fra baseline.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder over 18 år
  2. Patient hos UMMC-kliniker, der godkender undersøgelsen
  3. Mindst 2 klinikmøder inden for de seneste 12 måneder med systolisk BP ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk BP ≥ 90 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  1. Stadie 4 eller 5 kronisk nyresygdom
  2. Systolisk hjertesvigt (LVEF <50%) eller større kardiovaskulær hændelse (MI, slagtilfælde) inden for 3 måneder
  3. Resistent hypertension (ordineret 3 eller flere antihypertensive lægemidler ved måldoser) eller kendt sekundær årsag til hypertension
  4. Graviditet eller manglende evne/vilje til at bruge prævention til kvinder i den fødedygtige alder
  5. Institutionaliseret, demens, begrænset forventet levetid, ukontrolleret psykisk sygdom, stofmisbrug eller andre tilstande, der ville forhindre muligheden for at udføre regelmæssig BP-monitorering i hjemmet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Teleovervågningsindgreb
Andet: Fjernovervågning
Ved hjælp af telemedicinskitet vil deltagerne optage en daglig sundhedssession inklusive 2 BP-målinger opnået med et minuts mellemrum. Deltagerne opfordres til at optage en sundhedssession hver dag, med minimum 5 dage om ugen. Deltagerne opfordres også til ligeligt at opdele sundhedssessionsoptagelser mellem morgen og aften. Hver 2. uge vil BP-målinger blive vurderet. Hvis mindre end 75 % af målingerne er i mål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: 6 måneder
Bivirkningsdata vil primært blive indsamlet gennem egenrapportering ved hver sygeplejekoordinatorkontakt med patienten. Deltagerne vil rapportere enhver indlæggelse på mere end 12 timer, skadestuebesøg eller endagsklinikbesøg og årsager til disse besøg siden det tidligere møde med sygeplejerskekoordinatoren. Undersøgelsespersonale vil indhente og gennemgå lægejournaler relateret til alle uønskede hændelser, herunder: dødsfald, hospitalsindlæggelser, større hjertehændelser, nyresvigt og akutte evalueringer for hypertension, hypotension, bevidsthedstab eller besvimelse, allergiske reaktioner, nældefeber og angioødem. Disse hændelser evalueres for sværhedsgrad, forventethed og potentiel sammenhæng med interventionen og undersøgelsesdeltagelsen.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BP kontrol rater
Tidsramme: 12 måneder
Antal deltagere med systolisk BP <130 mmHg og diastolisk BP <80 mmHg ved det første klinikbesøg efter udfyldelse af protokollen
12 måneder
Antihypertensive medicinjusteringer
Tidsramme: 6 måneder
Kvantificere dosisjusteringer af eksisterende medicin og påbegyndelse af ny medicin
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

22. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

9. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-0012 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er en prospektiv pilotundersøgelse, der vurderer sikkerhed og gennemførlighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Fjernovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner